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Auswertung Patientenzufriedenheit nach passiver Entfernung des Blasenkatheters im Vergleich zur aktiven Entfernung (IDESONDE)

13. März 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Patientenzufriedenheit nach passiver Blasenkatheterentfernung nach urologischer Operation im Vergleich zur aktiven Entfernung durch eine Krankenschwester

In der üblichen Praxis wird die Entfernung des Blasenkatheters wenige Tage nach der Operation von einer Pflegekraft durchgeführt. Die Krankenschwester entleert den Ballon und entfernt den Katheter durch manuelles Ziehen aus der Harnröhre. Bisher gibt es keine soliden Daten zum Einfluss der passiven Katheterentfernung auf die Patientenzufriedenheit.

Es ist daher notwendig, die Auswirkung einer aktiven Katheterentfernung durch eine Krankenschwester auf die Patientenzufriedenheit im Vergleich zu einer passiven Katheterentfernung unter Schwerkraft abzuschätzen. Die Wirkung auf Schmerz und Angst wird auch zwischen den beiden Techniken verglichen. Die verwendete Methodik war die einer offenen, randomisierten, kontrollierten Studie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Rekrutierung
        • Chu Grenoble
        • Kontakt:
          • Thomas BATARD, MD
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Rekrutierung
        • Hôpita Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Nora JAMALI, Nurse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich ≥ 18 Jahre alt

  2. Mit einem Harnverweilkatheter, der nach einem der folgenden Verfahren platziert wurde:

    Eine uroendoskopische Operation aus der folgenden Liste:

    • Endoskopische Prostataresektion (oder transurethrale Prostataresektion).
    • Laser-Prostata-Enukleation
    • Prostata-Thermotherapie durch Radiofrequenz
    • Eine hochintensive fokussierte Ultraschallbehandlung für Prostatakrebs
    • Cervico-prostatischer Einschnitt oder interne Urethrotomie
    • Endoskopische/transurethrale Resektion eines Blasentumors (TURBT)
    • Operative Behandlung von Blasensteinen, Harnleitersteinen (starre Ureteroskopie) und Nierensteinen (flexible Ureteroskopie mit Lasersteinfragmentierung)
  3. Patient, der der Teilnahme schriftlich zugestimmt hat

Ausschlusskriterien:

  1. Patient, der die Intimhygiene nicht allein im Stehen durchführen kann
  2. Patient mit einer schmerzhaften genitalen Läsion
  3. Patient mit erweiterter Beckenpathologie
  4. Der Harnverweilkatheter muss beim Patienten zu Hause statt im Krankenhaus entfernt werden
  5. Patient unter Vormundschaft oder Kurator
  6. Der Patient kann die Ziele der Studie nicht verstehen oder ist nicht bereit, die postoperativen Anweisungen zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Passive Harnverweilkatheterentfernung
Die passive Blasenverweilkatheterentfernung erfolgt aufgrund der Schwerkraft.
Verfahren: Passive Harnverweilkatheterentfernung

Nach dem Waschen des Dammbereichs des Patienten mit Wasser und milder Seife entleert die Pflegekraft den Blasenverweilkatheterballon und weist den Patienten an, zu duschen (im Stehen).

Während dieser Zeit fällt der Katheter unter die Schwerkraft.
Aktiver Komparator: Manuelle Entfernung des Harnverweilkatheters
Die manuelle Blasenverweilkatheterentfernung erfolgt durch manuellen Zug durch eine Pflegekraft.
Verfahren: Aktive Entfernung des Verweilkatheters durch eine Pflegekraft
Nach dem Waschen des Dammbereichs des Patienten mit Wasser und milder Seife entleert die Pflegekraft den Ballon und entfernt den Katheter durch manuelles Ziehen aus der Harnröhre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: Innerhalb einer Stunde nach Entfernung des Harnverweilkatheters am Tag 0
Score der Patientenzufriedenheit anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) vom Minimalwert 0 (der schlechtere Score) bis zum Maximalwert 10 (der bessere Score)
Innerhalb einer Stunde nach Entfernung des Harnverweilkatheters am Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzen, die Patienten erfahren
Zeitfenster: Vor der Katheterentfernung (innerhalb von 30 Minuten vor Beginn des Eingriffs) und unmittelbar danach (innerhalb einer Stunde nach Entfernung des Katheters)
Die von den Patienten empfundenen Schmerzen werden anhand einer numerischen Skala (EN) gemessen, die vom Mindestwert 0 (der bessere Wert) bis zum Höchstwert 10 (der schlechtere Wert) reicht.
Vor der Katheterentfernung (innerhalb von 30 Minuten vor Beginn des Eingriffs) und unmittelbar danach (innerhalb einer Stunde nach Entfernung des Katheters)
Die Angst der Patienten
Zeitfenster: Vor der Katheterentfernung (innerhalb von 30 Minuten vor Beginn des Eingriffs) und unmittelbar danach (innerhalb einer Stunde nach Entfernung des Katheters)
Die von Patienten erlebte Angst wird anhand einer numerischen Skala (EN) gemessen, die vom Mindestwert 0 (der bessere Wert) bis zum Höchstwert 10 (der schlechtere Wert) reicht.
Vor der Katheterentfernung (innerhalb von 30 Minuten vor Beginn des Eingriffs) und unmittelbar danach (innerhalb einer Stunde nach Entfernung des Katheters)
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: an Tag 0, an Tag 2, an Tag 15
Die Patientenzufriedenheit wird anhand eines Zufriedenheitsfragebogens ohne Punkte bewertet
an Tag 0, an Tag 2, an Tag 15
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: an Tag 2, an Tag 15
Score der Patientenzufriedenheit anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) vom Minimalwert 0 (der schlechtere Score) bis zum Maximalwert 10 (der bessere Score)
an Tag 2, an Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Camille BENETON, Nurse, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

21. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL21_0171

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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