Evaluering Pasienttilfredshet etter fjerning av passiv blærekateter sammenlignet med aktiv fjerning (IDESONDE)
13. mars 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Multisenter, randomisert, kontrollert forsøk som evaluerer pasienttilfredshet etter fjerning av passiv blærekateter etter urologisk kirurgi sammenlignet med aktiv fjerning av en sykepleier
I vanlig praksis utføres fjerningen av blærekateteret av en sykepleier noen dager etter operasjonen. Sykepleieren tømmer ballongen og fjerner kateteret fra urinrøret ved manuell trekkraft. Til dags dato er det ingen solide data om virkningen av passiv kateterfjerning på pasienttilfredshet.
Det er derfor nødvendig å estimere effekten på pasienttilfredsheten av aktiv kateterfjerning av en sykepleier versus passiv kateterfjerning under gravitasjon. Effekten på smerte og angst vil også bli sammenlignet mellom de to teknikkene. Metoden som ble brukt var en åpen randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nora JAMALI, Nurse
- Telefonnummer: 04 72 11 74 94
- E-post: nora.jamali@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marjolaine Beaudoin, ARC
- Telefonnummer: +33 04 72 11 74 94
- E-post: marjolaien.beaudoin@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Rekruttering
- Chu Grenoble
-
Ta kontakt med:
- Thomas BATARD, MD
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Hôpita Edouard Herriot
-
Ta kontakt med:
- Nora JAMALI, Nurse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann ≥ 18 år gammel
Med et inneliggende urinkateter plassert etter noen av følgende prosedyrer:
En uro-endoskopisk kirurgi fra listen nedenfor:
- Endoskopisk prostata reseksjon (eller transuretral prostata reseksjon).
- Laser prostata enukleasjon
- Prostata termoterapi ved radiofrekvens
- En høyintensitetsfokusert ultralydbehandling for prostatakreft
- Cervico-prostatisk snitt eller intern uretrotomi
- Endoskopisk/transuretral reseksjon av blæretumor (TURBT)
- Kirurgisk behandling av blærestein, ureterstein (stiv ureteroskopi) og nyrestein (fleksibel ureteroskopi med lasersteinfragmentering)
- Pasient som har gitt skriftlig samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke klarer å utføre intimhygiene alene i stående stilling
- Pasient med en smertefull kjønnslesjon
- Pasient med utvidet bekkenpatologi
- Behov for å fjerne innlagt urinkateter hjemme hos pasienten i stedet for på sykehus
- Pasient under vergemål eller kurator
- Pasienten er ute av stand til å forstå målene for studien eller er uvillig til å følge postoperative instruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Passiv fjerning av inneliggende urinkateter
Den passive fjerning av kateter for inneliggende urin skjer på grunn av tyngdekraften.
|
Etter å ha vasket pasientens perinealområde med vann og mild såpe, tømmer sykepleieren den inneliggende urinkateterballongen og instruerer pasienten om å ta en dusj (stående). I løpet av denne tiden vil kateteret falle under tyngdekraften. |
|
Aktiv komparator: Manuell fjerning av inneliggende urinkateter
Den manuelle fjerning av kateter for inneliggende urin skjer ved manuell trekk av en sykepleier.
|
Etter å ha vasket pasientens perinealområde med vann og mild såpe, tømmer sykepleieren ballongen og fjerner kateteret fra urinrøret ved manuell trekkraft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: Innen en time etter fjerning av inneliggende urinkateter på dag 0
|
Pasienttilfredshetsscore ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS) fra minimumsverdien 0 (Jo dårligere poengsum) til maksimalverdien 10 (Jo bedre poengsum)
|
Innen en time etter fjerning av inneliggende urinkateter på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerten som pasientene opplever
Tidsramme: Før kateterfjerning (innen 30 minutter før prosedyrestart) og i umiddelbar etterkant (innen en time etter fjerning av kateteret)
|
Smerten som pasientene opplever vil bli målt ved hjelp av en numerisk skala (EN) som strekker seg fra minimumsverdien 0 (Jo bedre poengsum) til maksimalverdien 10 (Jo dårligere poengsum)
|
Før kateterfjerning (innen 30 minutter før prosedyrestart) og i umiddelbar etterkant (innen en time etter fjerning av kateteret)
|
|
Angsten som pasientene opplever
Tidsramme: Før kateterfjerning (innen 30 minutter før prosedyrestart) og i umiddelbar etterkant (innen en time etter fjerning av kateteret)
|
Angsten som pasientene opplever vil bli målt ved hjelp av en numerisk skala (EN) som strekker seg fra minimumsverdien 0 (Jo bedre poengsum) til maksimalverdien 10 (Jo dårligere poengsum)
|
Før kateterfjerning (innen 30 minutter før prosedyrestart) og i umiddelbar etterkant (innen en time etter fjerning av kateteret)
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: på dag 0, på dag 2, på dag 15
|
Pasienttilfredsheten vil bli evaluert ved hjelp av et tilfredshetsspørreskjema uten poengsum
|
på dag 0, på dag 2, på dag 15
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: på dag 2, på dag 15
|
Pasienttilfredshetsscore ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS) fra minimumsverdien 0 (Jo dårligere poengsum) til maksimalverdien 10 (Jo bedre poengsum)
|
på dag 2, på dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camille BENETON, Nurse, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
21. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
21. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_0171
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .