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進行がんの尊厳、遺産、アドボカシー、およびサポート: 黒人コミュニティにおける終末期ケアの再考 (Doulas-AC)

2025年7月19日 更新者:Margaret Quinn Rosenzweig、University of Pittsburgh

進行がんの尊厳、遺産、アドボカシー、およびサポート: 黒人コミュニティにおける終末期ケアの再考 (Doulas - AC)

提案されたプログラム「Doulas - AC」は、進行がんに対する尊厳、遺産、アドボカシー、およびサポートを提供します。黒人コミュニティにおける終末期ケアの再考です。」 目標は次のとおりです。1) 進行がん患者と一緒に旅をするコミュニティベースの訓練された仲間を提供する。2) 個人が意味を探求し、遺産を生み出すのを助ける。3);病気の実際のニーズに対するサポートとナビゲーションを提供する (例: 食事と住居、医薬品へのアクセスと購入、交通手段に対する経済的支援)。 4) 必要に応じて、定期的な健康診断や精神保健サービスへのアクセスのための地域社会とのつながりを促進するなど、遺族/友人に支援とつながりを提供する。

調査の概要

詳細な説明

患者さんに電話で連絡を取り、同意を得ます。 同意が得られたら、ドゥーラに患者情報を連絡します。

その後、ドゥーラは患者に連絡し、3 時間/週をどのように送るかを決定します。

ドゥーラはスタディ PI によってトレーニングされます。 患者の関与のためのプロトコルが教えられます。 トレーニングの最後に、標準化された患者とうまく連携できるドゥーラは、クリニック訪問ごとにプロトコルを実行するよう求められます。

感情的なサポート、実際的な支援、家族のサポート、レガシー建築プロジェクトのオプションが提供されます。 訪問の性質と種類は、患者とドゥーラによって決定されます。 毎週の計画はドゥーラによって実施されます。これには、会話、レガシープロジェクトの作成、家族や患者との会話、および実際的な問題の支援が含まれる場合があります。 データ収集の完了後、記述統計を利用して、ベースラインから2か月までの患者の転帰の変化率を評価し、研究を完了します。 実施結果は定量化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC Hillman Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 転移性乳がんと診断された患者
  2. 参加者はアフリカ系アメリカ人でなければなりません
  3. 参加者は、ペンシルバニア州ピッツバーグまたはその周辺に居住している必要があります

除外基準:

1. 英語が読めない、または理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドゥーラと患者の関わり

週 4 時間の Ubuntu アンバサダー/ドゥーラと患者の関与。 訪問の性質と種類は患者とドゥーラによって決定されます。

ドゥーラは、割り当てられた患者ごとに週次レポートを作成します。 毎週の進捗報告 - 第 2 週から第 24 週。

Ubuntu アンバサダー/ドゥーラと患者が関与の詳細を決定します。 含まれる要素は、1) 精神的サポート、2) 実践的支援、3) 家族サポート、および/または 4) 研究プロトコルに従っての遺産構築プロジェクトです。

訪問の性質と種類は患者とドゥーラによって決定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合緩和ケア結果尺度 (IPOS) の変化
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
IPOS (統合緩和ケア結果スケール) は、患者にとって重要な症状と懸念の尺度であり、最善のケアを提供するのに役立ちます。 個人をサポートする最善の方法を特定するための IPOS フォーム。 1 ~ 4 のスケールで採点される 10 の質問があり、身体的、社会的、心理的、スピリチュアルに関する患者の症状とニーズを評価します。 スコアが高いほど、患者の支持療法の必要性が高いことを示します。
ベースライン、3 か月および 6 か月
ドゥーラ プログラムの受け入れ可能性と実現可能性
時間枠:最長6ヶ月
ドゥーラ プログラムの受け入れ可能性と実現可能性は、UPP プログラムの評価アンケートによって評価されます。このアンケートは、ドゥーラ プログラムに対する参加者の満足度を 1 (まったくない) ~ 10 (かなりの程度)。 全体的なスコアが高いほど、プログラムに対する満足度が高いことを示します。
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Margaret Quinn Rosenzweig, PhD、UPMC Hillman Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月13日

一次修了 (実際)

2025年7月2日

研究の完了 (実際)

2025年7月2日

試験登録日

最初に提出

2022年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月28日

最初の投稿 (実際)

2022年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月19日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HCC 21-265

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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