Dignità, eredità, difesa e supporto per il cancro avanzato: cure di fine vita reinventate nella comunità nera (Doulas-AC)
Dignità, eredità, difesa e supporto per il cancro avanzato: cure di fine vita reinventate nella comunità nera (Doulas - AC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il paziente sarà contattato e il consenso sarà ottenuto telefonicamente. Una volta ottenuto il consenso, la doula verrà contattata con le informazioni del paziente.
La doula contatterà quindi il paziente e stabilirà come verranno inviate le 3 ore settimanali.
La doula sarà formata dal PI dello studio. Verranno insegnati i protocolli per il coinvolgimento del paziente. Al termine della formazione, alla doula che lavora con successo con pazienti standardizzati verrà chiesto di elaborare i protocolli per ogni visita clinica.
Saranno offerte le opzioni di supporto emotivo, assistenza pratica, sostegno familiare e progetti di costruzione di eredità. La natura e il tipo di visite saranno determinate dal paziente e dalla doula. Un piano settimanale sarà implementato dalla doula che può comportare conversazioni, creazione di progetti legacy, conversazioni con familiari e pazienti e assistenza con questioni pratiche. Dopo il completamento della raccolta dei dati, le statistiche descrittive saranno utilizzate per valutare la variazione percentuale degli esiti dei pazienti dal basale a 2 mesi e al completamento dello studio. I risultati dell'implementazione saranno quantificati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario metastatico
- I partecipanti devono essere di razza afroamericana
- I partecipanti devono risiedere nell'area di Pittsburgh, in Pennsylvania, o nei dintorni
Criteri di esclusione:
1. Incapacità di leggere o comprendere l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coinvolgimento Doula-paziente
Quattro ore a settimana di ambasciatore Ubuntu/impegno di Doula e pazienti. La natura e il tipo delle visite saranno determinate dal paziente e dalla doula. La doula formulerà report settimanali per ciascun paziente assegnato. Reporting settimanale sui progressi - Settimane 2-24. |
L'ambasciatore Ubuntu/Doula e il paziente decideranno i dettagli del coinvolgimento. Le componenti da includere saranno: 1) supporto emotivo, 2) assistenza pratica, 3) supporto familiare e/o 4) progetti di costruzione dell'eredità secondo i protocolli di studio. La natura e il tipo delle visite saranno determinate dal paziente e dalla doula. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala di risultato delle cure palliative integrate (IPOS)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
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L'IPOS (Integrated Palliative care Outcome Scale) misura i sintomi e le preoccupazioni che contano per un paziente e ci aiuta a fornire la migliore assistenza.
Moduli IPOS per identificare come possiamo supportare al meglio l'individuo.
Ci sono 10 domande con punteggio su una scala da 1 a 4, che valutano i sintomi e i bisogni del paziente per quanto riguarda i problemi fisici, sociali, psicologici e spirituali.
Punteggi più alti indicano una maggiore necessità del paziente di cure di supporto.
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Baseline, 3 mesi e 6 mesi
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Accettabilità e fattibilità del Programma Doula
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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L'accettabilità e la fattibilità del programma Doula saranno valutate mediante il questionario di valutazione del programma UPP, che comprende 7 domande che verranno utilizzate per valutare la soddisfazione dei partecipanti con il programma Doula che utilizza una scala da 1 (per niente) a 10 ( in larga misura).
Punteggi complessivi più alti indicano una maggiore soddisfazione nei confronti del programma.
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCC 21-265
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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