Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důstojnost, dědictví, obhajoba a podpora pokročilé rakoviny: přepracovaná péče o konec života v černošské komunitě (Doulas-AC)

6. září 2023 aktualizováno: Margaret Quinn Rosenzweig, University of Pittsburgh

Důstojnost, odkaz, obhajoba a podpora pokročilé rakoviny: Přepracovaná péče o konec života v černošské komunitě (Dulas - AC)

Navrhovaný program "Dulas - AC" bude poskytovat důstojnost, dědictví, obhajobu a podporu pro pokročilou rakovinu: Překonaná péče o konec života v černošské komunitě." Cíle jsou: 1) poskytnout komunitně založeného, ​​vyškoleného společníka na cestu po boku pacienta s pokročilou rakovinou, 2) pomoci jednotlivci prozkoumat význam a vytvořit odkaz, 3); nabízet podporu a navigaci pro praktické potřeby nemoci (např. finanční pomoc na jídlo a bydlení, přístup k lékům a jejich poskytování, doprava); a 4) poskytovat podporu a spojení pro pozůstalou rodinu/přátele, včetně usnadnění komunitních spojení pro rutinní zdravotní prohlídky a podle potřeby přístup ke službám duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient bude kontaktován a bude získán souhlas telefonicky. Po obdržení souhlasu bude dula kontaktována s informacemi o pacientovi.

Dula pak pacienta kontaktuje a určí, jak budou 3 hodiny/týden zasílány.

Dula bude vyškolena studijní PI. Budou vyučovány protokoly pro zapojení pacientů. Na závěr školení bude dula, která úspěšně pracuje se standardizovanými pacienty, požádána, aby prošla protokoly pro každou návštěvu kliniky.

Budou nabídnuty možnosti emocionální podpory, praktické pomoci, podpory rodiny a projektů budování dědictví. Charakter a typ návštěv si určí pacientka a dula. Dula zavede týdenní plán, který může zahrnovat rozhovory, vytváření starších projektů, rozhovory s rodinou a pacienty a pomoc s praktickými záležitostmi. Po dokončení sběru dat se použijí popisné statistiky k vyhodnocení % změny ve výsledcích pacientů od výchozího stavu do 2 měsíců a dokončení studie. Výsledky implementace budou kvantifikovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margaret Quinn Rosen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou metastatického karcinomu prsu
  2. Účastníci musí být afroamerické rasy
  3. Účastníci musí mít bydliště v Pittsburghu nebo v jeho okolí v oblasti Pensylvánie

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost číst nebo rozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DOULA -AC
Čtyři hodiny/týden zapojení duly a pacienta.
Behaviorální: DOULA-AC 1

Dula a pacient rozhodnou o podrobnostech zasnoubení. Složky, které budou zahrnuty, budou: 1) emocionální podpora, 2) praktická pomoc, 3) podpora rodiny a/nebo 4) projekty budování dědictví podle protokolů studie.

Charakter a typ návštěv si určí pacientka a dula.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v seznamu hodnocení mezilidské podpory (ISEL)
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Seznam hodnocení interpersonální podpory (ISEL) je 40-položková škála složená ze čtyř podškál: 1.) Hmotná podpora; 2.) Podpora sounáležitosti; 3.) Podpora sebeúcty; 4.) Podpora hodnocení. Položky jsou hodnoceny účastníky podle toho, jak pravdivé nebo nepravdivé jsou podle nich prohlášení. Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále v rozmezí 0-3: rozhodně nepravda (0), pravděpodobně nepravda (1), pravděpodobně pravdivá (2), rozhodně pravdivá (3). ISEL se skóruje sečtením položek, aby se vytvořilo celkové skóre, které ukazuje úroveň sociální podpory vnímanou účastníkem. Celkové skóre (součet všech subškál) se pohybuje v rozmezí 0-120. Vyšší skóre ISEL naznačuje větší schopnost snášet stresující zážitky a větší vnímanou sociální podporu.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Dotazník HADS je sebehodnotící dotazník zjišťující stavy úzkosti a deprese, který zahrnuje 7 položek pro subškály deprese a úzkosti. Bodování pro každou položku se pohybuje od 0 do 3. Skóre 3 pro jednu položku označuje nejvyšší úroveň úzkosti nebo deprese. Celkové celkové skóre (součet všech subškál) se pohybuje od 0 do 21. Celkové skóre 8 nebo více bodů z 21 možných ukazuje na značné příznaky úzkosti nebo deprese.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS-29) dotazník
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-29) je krátká forma hodnocení, která používá jednu číselnou položku hodnocení bolesti 0-10 a sedm zdravotních domén, přičemž každá používá čtyři položky. Těchto sedm domén zahrnovalo deprese, úzkost, fyzické funkce, rušení bolesti, únava, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit. Obsahuje také plus jednu otázku intenzity bolesti. Celkové hrubé skóre se pohybuje od 0 do 290. Vyšší skóre PROMIS ukazuje na závažnější účinek bolesti na položky domény a na kvalitu života.
Základní stav, až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCC 21-265

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Klinické studie na DOULA-AC 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit