- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05314179
Důstojnost, dědictví, obhajoba a podpora pokročilé rakoviny: přepracovaná péče o konec života v černošské komunitě (Doulas-AC)
Důstojnost, odkaz, obhajoba a podpora pokročilé rakoviny: Přepracovaná péče o konec života v černošské komunitě (Dulas - AC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacient bude kontaktován a bude získán souhlas telefonicky. Po obdržení souhlasu bude dula kontaktována s informacemi o pacientovi.
Dula pak pacienta kontaktuje a určí, jak budou 3 hodiny/týden zasílány.
Dula bude vyškolena studijní PI. Budou vyučovány protokoly pro zapojení pacientů. Na závěr školení bude dula, která úspěšně pracuje se standardizovanými pacienty, požádána, aby prošla protokoly pro každou návštěvu kliniky.
Budou nabídnuty možnosti emocionální podpory, praktické pomoci, podpory rodiny a projektů budování dědictví. Charakter a typ návštěv si určí pacientka a dula. Dula zavede týdenní plán, který může zahrnovat rozhovory, vytváření starších projektů, rozhovory s rodinou a pacienty a pomoc s praktickými záležitostmi. Po dokončení sběru dat se použijí popisné statistiky k vyhodnocení % změny ve výsledcích pacientů od výchozího stavu do 2 měsíců a dokončení studie. Výsledky implementace budou kvantifikovány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou metastatického karcinomu prsu
- Účastníci musí být afroamerické rasy
- Účastníci musí mít bydliště v Pittsburghu nebo v jeho okolí v oblasti Pensylvánie
Kritéria vyloučení:
1. Neschopnost číst nebo rozumět angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dula – zapojení pacienta
Čtyři hodiny/týden zapojení velvyslance/duly Ubuntu a pacienta. Charakter a typ návštěv si určí pacientka a dula. Dula bude formulovat týdenní zprávy pro každého přiděleného pacienta. Týdenní zprávy o pokroku – 2.–24. |
Ambasador Ubuntu/dula a pacient rozhodnou o podrobnostech zapojení. Složky, které budou zahrnuty, budou: 1) emocionální podpora, 2) praktická pomoc, 3) podpora rodiny a/nebo 4) projekty budování dědictví podle protokolů studie. Charakter a typ návštěv si určí pacientka a dula. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve škále výsledků integrované paliativní péče (IPOS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
IPOS (Integrated Palliative Care Outcome Scale) je měřítkem symptomů a obav, které jsou pro pacienta důležité, a pomáhá nám poskytovat tu nejlepší péči.
Formuláře IPOS pro identifikaci toho, jak můžeme jednotlivce nejlépe podpořit.
Existuje 10 otázek bodovaných na stupnici 1-4, které hodnotí pacientovy symptomy a potřeby s ohledem na fyzické, sociální, psychologické a duchovní.
Vyšší skóre značí větší potřebu pacienta na podpůrnou péči.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Přijatelnost a proveditelnost programu duly
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Přijatelnost a proveditelnost programu duly bude posouzena pomocí dotazníku Hodnocení programu UPP, který se skládá ze 7 otázek, které budou použity k hodnocení spokojenosti účastníků s programem dula na stupnici od 1 (vůbec ne) do 10 ( do značné míry).
Vyšší celkové skóre naznačuje větší spokojenost s programem.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCC 21-265
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .