Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdighet, arv, advokatvirksomhet og støtte for avansert kreft: Reimagined End of Life Care in the Black Community (Doulas-AC)

19. juli 2025 oppdatert av: Margaret Quinn Rosenzweig, University of Pittsburgh

Verdighet, arv, advokatvirksomhet og støtte for avansert kreft: Reimagined End of Life Care in the Black Community (Doulas - AC)

Det foreslåtte programmet, "Doulas - AC" vil gi verdighet, arv, advocacy og støtte for avansert kreft: Reimagined End of Life Care in the Black Community." Målene er å: 1) gi en fellesskapsbasert, trent følgesvenn til å reise sammen med pasienten med avansert kreft, 2) å hjelpe individet med å utforske mening og skape arv, 3); tilby støtte og navigering for praktiske behov ved sykdom (f.eks. økonomisk bistand til mat og bolig, tilgang til og råd til medisiner, transport); og 4) å gi støtte og tilknytning til den etterlatte familien/vennene, inkludert å legge til rette for fellesskapsforbindelser for rutinemessige helseundersøkelser og tilgang til psykiske helsetjenester, etter behov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienten vil bli kontaktet og samtykke innhentes på telefon. Når samtykke er innhentet, vil doulaen bli kontaktet med pasientinformasjonen.

Doulaen vil da kontakte pasienten og bestemme hvordan de 3 timene/uken skal sendes.

Doulaen vil bli trent av studiens PI. Protokollene for pasientengasjement vil bli undervist. Ved avslutningen av opplæringen vil doulaen som lykkes med standardiserte pasienter, bli bedt om å arbeide gjennom protokollene for hvert klinikkbesøk.

Alternativene emosjonell støtte, praktisk hjelp, familiestøtte og eldre byggeprosjekter vil bli tilbudt. Arten og typen av besøk vil bli bestemt av pasienten og doulaen. En ukeplan vil bli implementert av doulaen som kan innebære samtaler, opprettelse av arvprosjekter, samtaler med familie og pasienter, og bistand med praktiske spørsmål. Etter fullført datainnsamling, vil beskrivende statistikk bli brukt for å evaluere % endring i pasientresultater fra baseline til 2 måneder og studieavslutning. Implementeringsresultater vil bli kvantifisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med metastatisk brystkreft
  2. Deltakerne må være av afroamerikansk rase
  3. Deltakere må bo i eller rundt Pittsburgh, Pennsylvania-området

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å lese eller forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doula-pasientengasjement

Fire timer/uke med Ubuntu-ambassadør/Doula og pasientengasjement. Arten og typen av besøk vil bli bestemt av pasienten og doulaen.

Doulaen vil utarbeide ukentlige rapporter for hver tildelt pasient. Ukentlig fremdriftsrapportering - uke 2-24.

Ubuntu-ambassadør/Doula og pasient vil avgjøre detaljer om engasjement. Komponentene som skal inkluderes vil være: 1) emosjonell støtte, 2) praktisk hjelp, 3) familiestøtte og/eller 4) eldre byggeprosjekter i henhold til studieprotokollene.

Arten og typen av besøk vil bli bestemt av pasienten og doulaen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resultatskala for integrert palliativ omsorg (IPOS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
IPOS (Integrated Palliative Care Outcome Scale) er et mål på symptomer og bekymringer som betyr noe for en pasient og hjelper oss å gi den beste omsorgen. IPOS-skjemaer for å identifisere hvordan vi best kan støtte den enkelte. Det er 10 spørsmål skåret på en skala fra 1-4, som vurderer en pasients symptomer og behov med hensyn til fysisk, sosialt, psykologisk og åndelig. Høyere skårer indikerer større pasientbehov for støttende behandling.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av Doula-programmet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av doula-programmet vil bli vurdert av evalueringen av UPP-programmets spørreskjema, som består av 7 spørsmål som vil bli brukt til å vurdere deltakernes tilfredshet med Doula-programmet som bruker en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 ( i stor grad). Høyere totalscore indikerer større tilfredshet med programmet.
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HCC 21-265

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere