Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdighet, arv, advokatvirksomhet og støtte for avansert kreft: Reimagined End of Life Care in the Black Community (Doulas-AC)

6. september 2023 oppdatert av: Margaret Quinn Rosenzweig, University of Pittsburgh

Verdighet, arv, advokatvirksomhet og støtte for avansert kreft: Reimagined End of Life Care in the Black Community (Doulas - AC)

Det foreslåtte programmet, "Doulas - AC" vil gi verdighet, arv, advocacy og støtte for avansert kreft: Reimagined End of Life Care in the Black Community." Målene er å: 1) gi en fellesskapsbasert, trent følgesvenn til å reise sammen med pasienten med avansert kreft, 2) å hjelpe individet med å utforske mening og skape arv, 3); tilby støtte og navigering for praktiske behov ved sykdom (f.eks. økonomisk bistand til mat og bolig, tilgang til og råd til medisiner, transport); og 4) å gi støtte og tilknytning til den etterlatte familien/vennene, inkludert å legge til rette for fellesskapsforbindelser for rutinemessige helseundersøkelser og tilgang til psykiske helsetjenester, etter behov.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienten vil bli kontaktet og samtykke innhentes på telefon. Når samtykke er innhentet, vil doulaen bli kontaktet med pasientinformasjonen.

Doulaen vil da kontakte pasienten og bestemme hvordan de 3 timene/uken skal sendes.

Doulaen vil bli trent av studiens PI. Protokollene for pasientengasjement vil bli undervist. Ved avslutningen av opplæringen vil doulaen som lykkes med standardiserte pasienter, bli bedt om å arbeide gjennom protokollene for hvert klinikkbesøk.

Alternativene emosjonell støtte, praktisk hjelp, familiestøtte og eldre byggeprosjekter vil bli tilbudt. Arten og typen av besøk vil bli bestemt av pasienten og doulaen. En ukeplan vil bli implementert av doulaen som kan innebære samtaler, opprettelse av arvprosjekter, samtaler med familie og pasienter, og bistand med praktiske spørsmål. Etter fullført datainnsamling, vil beskrivende statistikk bli brukt for å evaluere % endring i pasientresultater fra baseline til 2 måneder og studieavslutning. Implementeringsresultater vil bli kvantifisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Margaret Quinn Rosen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med metastatisk brystkreft
  2. Deltakerne må være av afroamerikansk rase
  3. Deltakere må bo i eller rundt Pittsburgh, Pennsylvania-området

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å lese eller forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DOULA -AC
Fire timer/uke med Doula og pasientengasjement.
Atferdsmessig: DOULA-AC 1

Doula og pasient vil bestemme detaljer om engasjement. Komponentene som skal inkluderes vil være: 1) emosjonell støtte, 2) praktisk assistanse, 3) familiestøtte og/eller 4) eldre byggeprosjekter i henhold til studieprotokollene.

Arten og typen av besøk vil bli bestemt av pasienten og doulaen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i evalueringsliste for mellommenneskelig støtte (ISEL)
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Den mellommenneskelige støtteevalueringslisten (ISEL) er en 40-elements skala som består av fire underskalaer: 1.) Materiell støtte; 2.) Tilhørighetsstøtte; 3.) Støtte til selvtillit; 4.) Vurderingsstøtte. Elementer blir vurdert av deltakerne etter hvor sanne eller usanne de tror påstandene er for dem selv. Svarene gis på en 4-punkts skala fra 0-3: definitivt usant (0), sannsynligvis usant (1), sannsynligvis sant (2), definitivt sant (3). ISEL scores ved å summere elementene for å lage en samlet poengsum som indikerer en deltakers oppfattede nivå av sosial støtte. Totalpoengsum (totalt av alle underskalaer) varierer fra 0-120. Høyere ISEL-skår indikerer større evne til å tåle stressende opplevelser og større opplevd sosial støtte.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i skalaen for sykehusangst og depresjon (HADS)
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
HADS-spørreskjemaet er et selvevalueringsspørreskjema som oppdager tilstander av angst og depresjon, som inkluderer 7 elementer hver for depresjon og angst underskalaer. Poengsummen for hvert element varierer fra 0 - 3. Poeng på 3 for et enkelt element angir høyeste angst- eller depresjonsnivå. Total score (totalt av alle underskalaer) varierer fra 0 til 21. En total poengsum på 8 eller flere poeng av 21 mulige indikerer betydelige symptomer på angst eller depresjon.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS-29) spørreskjema
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) er en vurdering i kort form som bruker et enkelt 0-10 numerisk smertevurderingselement og syv helsedomener med fire elementer hver. De syv domenene inkluderte depresjon, angst, fysisk funksjon, smerteforstyrrelser, tretthet, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter. Det inkluderer også et spørsmål om smerteintensitet. Totale råskårer varierer fra 0 til 290. Høyere PROMIS-score indikerer mer alvorlig effekt av smerte på domeneelementer og på livskvalitet.
Baseline, opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCC 21-265

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk brystkreft

Kliniske studier på DOULA-AC 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere