- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05314179
Verdighet, arv, advokatvirksomhet og støtte for avansert kreft: Reimagined End of Life Care in the Black Community (Doulas-AC)
Verdighet, arv, advokatvirksomhet og støtte for avansert kreft: Reimagined End of Life Care in the Black Community (Doulas - AC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienten vil bli kontaktet og samtykke innhentes på telefon. Når samtykke er innhentet, vil doulaen bli kontaktet med pasientinformasjonen.
Doulaen vil da kontakte pasienten og bestemme hvordan de 3 timene/uken skal sendes.
Doulaen vil bli trent av studiens PI. Protokollene for pasientengasjement vil bli undervist. Ved avslutningen av opplæringen vil doulaen som lykkes med standardiserte pasienter, bli bedt om å arbeide gjennom protokollene for hvert klinikkbesøk.
Alternativene emosjonell støtte, praktisk hjelp, familiestøtte og eldre byggeprosjekter vil bli tilbudt. Arten og typen av besøk vil bli bestemt av pasienten og doulaen. En ukeplan vil bli implementert av doulaen som kan innebære samtaler, opprettelse av arvprosjekter, samtaler med familie og pasienter, og bistand med praktiske spørsmål. Etter fullført datainnsamling, vil beskrivende statistikk bli brukt for å evaluere % endring i pasientresultater fra baseline til 2 måneder og studieavslutning. Implementeringsresultater vil bli kvantifisert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med metastatisk brystkreft
- Deltakerne må være av afroamerikansk rase
- Deltakere må bo i eller rundt Pittsburgh, Pennsylvania-området
Ekskluderingskriterier:
1. Manglende evne til å lese eller forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Doula-pasientengasjement
Fire timer/uke med Ubuntu-ambassadør/Doula og pasientengasjement. Arten og typen av besøk vil bli bestemt av pasienten og doulaen. Doulaen vil utarbeide ukentlige rapporter for hver tildelt pasient. Ukentlig fremdriftsrapportering - uke 2-24. |
Ubuntu-ambassadør/Doula og pasient vil avgjøre detaljer om engasjement. Komponentene som skal inkluderes vil være: 1) emosjonell støtte, 2) praktisk hjelp, 3) familiestøtte og/eller 4) eldre byggeprosjekter i henhold til studieprotokollene. Arten og typen av besøk vil bli bestemt av pasienten og doulaen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resultatskala for integrert palliativ omsorg (IPOS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
IPOS (Integrated Palliative Care Outcome Scale) er et mål på symptomer og bekymringer som betyr noe for en pasient og hjelper oss å gi den beste omsorgen.
IPOS-skjemaer for å identifisere hvordan vi best kan støtte den enkelte.
Det er 10 spørsmål skåret på en skala fra 1-4, som vurderer en pasients symptomer og behov med hensyn til fysisk, sosialt, psykologisk og åndelig.
Høyere skårer indikerer større pasientbehov for støttende behandling.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av Doula-programmet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av doula-programmet vil bli vurdert av evalueringen av UPP-programmets spørreskjema, som består av 7 spørsmål som vil bli brukt til å vurdere deltakernes tilfredshet med Doula-programmet som bruker en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 ( i stor grad).
Høyere totalscore indikerer større tilfredshet med programmet.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCC 21-265
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .