- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05314179
Arvokkuus, perintö, edunvalvonta ja tuki pitkälle kehittyneelle syövälle: Uudelleen kuviteltu loppuelämän hoito mustien yhteisössä (Doulas-AC)
Arvokkuus, perintö, edunvalvonta ja tuki pitkälle kehittyneelle syövälle: Reimagined End of Life Care in the Black Community (Doulas – AC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaaseen ollaan yhteydessä ja suostumus hankitaan puhelimitse. Kun suostumus on saatu, doulaan otetaan yhteyttä potilastiedot.
Doula ottaa sitten yhteyttä potilaaseen ja päättää kuinka 3 tuntia/viikko lähetetään.
Doulan kouluttaa opinto-PI. Potilaiden osallistumisen protokollat opetetaan. Koulutuksen päätteeksi standardoitujen potilaiden kanssa menestyksekkäästi työskenteleviä douloja pyydetään käymään läpi jokaisen klinikkakäynnin protokollat.
Tarjolla on emotionaalisen tuen, käytännön avun, perhetuen ja perintörakennusprojektien vaihtoehtoja. Potilas ja doula määräävät käyntien luonteen ja tyypin. Doula toteuttaa viikkosuunnitelman, joka voi sisältää keskusteluja, perintöprojektien luomista, keskusteluja perheen ja potilaiden kanssa sekä apua käytännön asioissa. Kun tiedonkeruu on saatu päätökseen, kuvailevia tilastoja käytetään arvioimaan potilaiden tulosten prosentuaalista muutosta lähtötasosta kahteen kuukauteen ja tutkimuksen loppuunsaattamiseen. Toteutuksen tulokset ilmaistaan määrällisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä
- Osallistujien tulee olla afroamerikkalaisia
- Osallistujien tulee asua Pittsburghissa, Pennsylvanian alueella tai sen ympäristössä
Poissulkemiskriteerit:
1. Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doula-potilaan sitoutuminen
Neljä tuntia/viikko Ubuntun lähettilään/Doulan ja potilaan sitoutumista. Potilas ja doula määräävät käyntien luonteen ja tyypin. Doula laatii viikoittaisen raportin jokaiselle määrätylle potilaalle. Viikoittainen edistymisraportointi - viikot 2-24. |
Ubuntun lähettiläs/Doula ja potilas päättävät sitoutumisen yksityiskohdista. Mukana olevat komponentit ovat: 1) henkinen tuki, 2) käytännön apu, 3) perheen tuki ja/tai 4) perintörakennusprojektit tutkimuspöytäkirjojen mukaisesti. Potilas ja doula määräävät käyntien luonteen ja tyypin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos integroidussa palliatiivisen hoidon tulosasteikossa (IPOS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
IPOS (Integrated Palliative care Outcome Scale) mittaa potilaalle tärkeitä oireita ja huolenaiheita ja auttaa meitä tarjoamaan parasta hoitoa.
IPOS-lomakkeita tunnistaaksemme, kuinka voimme parhaiten tukea yksilöä.
Asteikolla 1-4 on 10 kysymystä, jotka arvioivat potilaan fyysisiä, sosiaalisia, psyykkisiä ja henkisiä oireita ja tarpeita.
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilas tarvitsee suurempaa tukihoitoa.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Doula-ohjelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Doula-ohjelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus arvioidaan UPP-ohjelman arviointikyselyllä, joka koostuu 7 kysymyksestä, joita käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä Doula-ohjelmaan ja jotka käyttävät asteikolla 1 (ei ollenkaan) 10 ( suuressa määrin).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ohjelmaan.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCC 21-265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .