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对晚期癌症的尊严、遗产、宣传和支持：重新构想黑人社区的临终关怀 (Doulas-AC)

2023年9月6日 更新者：Margaret Quinn Rosenzweig、University of Pittsburgh

对晚期癌症的尊严、遗产、宣传和支持：黑人社区重新构想的临终关怀 (Doulas - AC)

拟议的计划“Doulas - AC”将为晚期癌症提供尊严、遗产、宣传和支持：重新构想黑人社区的临终关怀。” 目标是：1) 提供一个以社区为基础、训练有素的伴侣，与晚期癌症患者一起旅行，2) 帮助个人探索意义并创造遗产，3)；为疾病的实际需求提供支持和导航（例如，食物和住房的经济援助、获得和提供药物、交通）； 4) 为失去亲人的家人/朋友提供支持和联系，包括在需要时促进社区联系以进行常规健康检查和获得心理健康服务。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将联系患者并通过电话征得其同意。 一旦获得同意，导乐将与患者信息联系。

导乐随后将联系患者并确定如何发送 3 小时/周。

导乐将由研究 PI 进行培训。 将教授患者参与协议。 在培训结束时，成功与标准化患者合作的导乐将被要求完成每次门诊就诊的规程。

将提供情感支持、实际帮助、家庭支持和遗产建设项目等选项。 就诊的性质和类型将由患者和导乐决定。 导乐将实施每周计划，其中可能涉及对话、创建遗留项目、与家人和患者的对话以及对实际问题的帮助。 数据收集完成后，将使用描述性统计来评估患者结果从基线到 2 个月和研究完成的百分比变化。 实施结果将被量化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 招聘中
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Margaret Quinn Rosen, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 诊断为转移性乳腺癌的患者
  2. 参与者必须是非裔美国人
  3. 参与者必须居住在宾夕法尼亚州匹兹堡或周边地区

排除标准：

1. 无法阅读或理解英文

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：导乐-AC
导乐和患者参与每周四小时。
行为的：DOULA-AC 1

导乐和患者将决定参与的细节。 要包括的组成部分将是：1) 情感支持，2) 实际帮助，3) 家庭支持，和/或 4) 根据研究协议的遗产建设项目。

就诊的性质和类型将由患者和导乐决定。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人际支持评估列表（ISEL）的变化
大体时间：基线，最长 6 个月
人际支持评估列表 (ISEL) 是一个包含 40 个项目的量表，由四个分量表组成：1.) 有形支持； 2.) 归属感支持； 3.) 自尊支持； 4.) 评估支持。 项目由参与者根据他们认为这些陈述对他们自己的真实程度或错误程度进行评分。 答案以 0-3 的 4 分制给出：绝对错误 (0)、可能错误 (1)、可能正确 (2)、绝对正确 (3)。 ISEL 的评分是通过对项目求和来创建一个总分，该总分表示参与者对社会支持的感知水平。 总分（所有分量表的总分）范围为 0-120。 ISEL 分数越高表明承受压力经历的能力越强，感知到的社会支持也越多。
基线，最长 6 个月
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的变化
大体时间：基线，最长 6 个月
HADS 问卷是一种检测焦虑和抑郁状态的自我评估问卷，包括抑郁和焦虑分量表各 7 个项目。 每个项目的得分范围为 0 - 3。单个项目的得分为 3 表示最高的焦虑或抑郁水平。 总分（所有子量表的总分）范围为 0 - 21。 满分为 21 分，总分达到 8 分或以上表明存在相当大的焦虑或抑郁症状。
基线，最长 6 个月
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS-29) 调查问卷的变化
大体时间：基线，最长 6 个月
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS-29) 是一种简短形式的评估，它使用单个 0-10 数字疼痛评级项目和七个健康领域，每个领域使用四个项目。 这七个领域包括抑郁、焦虑、身体机能、疼痛干扰、疲劳、睡眠障碍以及参与社会角色和活动的能力。 它还包括一个疼痛强度问题。 总原始分数范围为 0 - 290。 PROMIS 分数越高表明疼痛对领域项目和生活质量的影响越严重。
基线，最长 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

调查人员

  • 首席研究员：Margaret Quinn Rosenzweig, PhD、UPMC Hillman Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月13日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月28日

首次发布 (实际的)

2022年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HCC 21-265

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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