- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05314179
Dignidad, legado, defensa y apoyo para el cáncer avanzado: cuidado al final de la vida reinventado en la comunidad afroamericana (Doulas-AC)
Dignidad, legado, defensa y apoyo para el cáncer avanzado: cuidado al final de la vida reinventado en la comunidad afroamericana (Doulas - AC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se contactará al paciente y se obtendrá el consentimiento por teléfono. Una vez obtenido el consentimiento, se contactará a la doula con la información del paciente.
La doula luego se comunicará con el paciente y determinará cómo se enviarán las 3 horas por semana.
La doula será entrenada por el IP del estudio. Se enseñarán los protocolos para la participación del paciente. Al finalizar la capacitación, se le pedirá a la doula que trabaje con éxito con pacientes estandarizados que trabaje en los protocolos para cada visita a la clínica.
Se ofrecerán las opciones de apoyo emocional, asistencia práctica, apoyo familiar y proyectos de construcción de legado. La naturaleza y el tipo de visitas serán determinados por el paciente y la doula. La doula implementará un plan semanal que puede incluir conversaciones, creación de proyectos heredados, conversaciones con la familia y los pacientes, y asistencia con problemas prácticos. Después de completar la recopilación de datos, se utilizarán estadísticas descriptivas para evaluar el cambio porcentual en los resultados de los pacientes desde el inicio hasta los 2 meses y la finalización del estudio. Los resultados de la implementación serán cuantificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticadas con Cáncer de Mama Metastásico
- Los participantes deben ser de raza afroamericana.
- Los participantes deben residir en o alrededor del área de Pittsburgh, Pensilvania
Criterio de exclusión:
1. Incapacidad para leer o entender inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compromiso Doula-Paciente
Cuatro horas a la semana de embajador/doula de Ubuntu y participación del paciente. La naturaleza y el tipo de visitas serán determinados por el paciente y la doula. La doula formulará informes semanales para cada paciente asignado. Informe de progreso semanal: semanas 2 a 24. |
El embajador/Doula de Ubuntu y el paciente decidirán los detalles del compromiso. Los componentes que se incluirán serán: 1) apoyo emocional, 2) asistencia práctica, 3) apoyo familiar y/o 4) proyectos de construcción de legado según los protocolos del estudio. La naturaleza y el tipo de visitas serán determinados por el paciente y la doula. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de resultados de cuidados paliativos integrados (IPOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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IPOS (Escala de resultados de cuidados paliativos integrados) es una medida de síntomas e inquietudes que son importantes para un paciente y nos ayuda a brindar la mejor atención.
Formularios IPOS para identificar cómo podemos apoyar mejor al individuo.
Hay 10 preguntas calificadas en una escala del 1 al 4, que evalúan los síntomas y necesidades del paciente en términos físicos, sociales, psicológicos y espirituales.
Las puntuaciones más altas indican una mayor necesidad de atención de apoyo por parte del paciente.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Aceptabilidad y viabilidad del Programa Doula
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La aceptabilidad y viabilidad del programa de doula se evaluarán mediante el cuestionario de Evaluación del Programa UPP, que consta de 7 preguntas que se utilizarán para calificar la satisfacción de los participantes con el Programa de Doula que emplea una escala de 1 (en absoluto) a 10 ( en gran medida).
Las puntuaciones generales más altas indican una mayor satisfacción con el programa.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCC 21-265
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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