- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05314179
Достоинство, наследие, защита и поддержка запущенного рака: переосмысление ухода за умирающими в чернокожем сообществе (Doulas-AC)
Достоинство, наследие, защита и поддержка запущенного рака: переосмысление ухода за умирающими в чернокожем сообществе (Doulas - AC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С пациентом свяжутся и получат согласие по телефону. После получения согласия доула свяжется с информацией о пациенте.
Затем доула свяжется с пациентом и определит, как будут распределяться 3 часа в неделю.
Доула будет обучаться у исследовательского ИП. Будут изучены протоколы взаимодействия с пациентами. В конце тренинга доула, успешно работающая со стандартизированными пациентами, должна будет проработать протоколы для каждого визита в клинику.
Будут предложены варианты эмоциональной поддержки, практической помощи, поддержки семьи и проектов строительства наследия. Характер и тип посещений будут определяться пациентом и доулой. Еженедельный план будет реализован доулой, который может включать в себя беседы, создание старых проектов, беседы с семьей и пациентами, а также помощь в решении практических вопросов. После завершения сбора данных описательная статистика будет использоваться для оценки % изменения результатов лечения пациентов по сравнению с исходным уровнем до 2 месяцев и завершения исследования. Результаты реализации будут количественно определены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом метастатический рак молочной железы
- Участники должны быть афроамериканской расы
- Участники должны проживать в Питтсбурге, штат Пенсильвания, или его окрестностях.
Критерий исключения:
1. Неспособность читать или понимать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доула-Взаимодействие с пациентами
Четыре часа в неделю работы представителя Ubuntu/доулы и взаимодействия с пациентами. Характер и тип визитов определяются пациентом и доулой. Доула составляет еженедельные отчеты для каждого назначенного пациента. Еженедельные отчеты о ходе работы – недели со 2 по 24. |
Посол Ubuntu/доула и пациент примут решение о деталях взаимодействия. Компонентами, которые будут включены, будут: 1) эмоциональная поддержка, 2) практическая помощь, 3) поддержка семьи и/или 4) проекты строительства наследия в соответствии с протоколами исследования. Характер и тип визитов определяются пациентом и доулой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы результатов интегрированной паллиативной помощи (IPOS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
IPOS (Интегрированная шкала результатов паллиативной помощи) — это показатель симптомов и проблем, которые важны для пациента, и который помогает нам обеспечить наилучший уход.
Формы IPOS определяют, как мы можем наилучшим образом поддержать человека.
Есть 10 вопросов, оцениваемых по шкале от 1 до 4, которые оценивают симптомы и потребности пациента с точки зрения физических, социальных, психологических и духовных.
Более высокие баллы указывают на большую потребность пациентов в поддерживающей терапии.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Приемлемость и осуществимость программы Доулы
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Приемлемость и осуществимость программы доулы будут оцениваться с помощью анкеты «Оценка программы UPP», состоящей из 7 вопросов, которые будут использоваться для оценки удовлетворенности участников программой доулы по шкале от 1 (совсем нет) до 10 ( в значительной степени).
Более высокие общие баллы указывают на большее удовлетворение программой.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCC 21-265
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .