- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05314179
Würde, Vermächtnis, Interessenvertretung und Unterstützung für Krebs im fortgeschrittenen Stadium: Neuinterpretation der Versorgung am Lebensende in der schwarzen Gemeinschaft (Doulas-AC)
Würde, Vermächtnis, Interessenvertretung und Unterstützung für Krebs im fortgeschrittenen Stadium: Neuinterpretation der Versorgung am Lebensende in der schwarzen Gemeinschaft (Doulas - AC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Patient wird telefonisch kontaktiert und sein Einverständnis eingeholt. Sobald die Zustimmung eingeholt wurde, wird die Doula mit den Patienteninformationen kontaktiert.
Die Doula wird sich dann mit dem Patienten in Verbindung setzen und festlegen, wie die 3 Stunden/Woche gesendet werden.
Die Doula wird vom Studien-PI ausgebildet. Die Protokolle für die Patientenbindung werden gelehrt. Am Ende des Trainings wird die Doula, die erfolgreich mit standardisierten Patienten arbeitet, gebeten, die Protokolle für jeden Klinikbesuch durchzuarbeiten.
Angeboten werden die Möglichkeiten der emotionalen Unterstützung, der praktischen Hilfe, der Familienunterstützung und der Altbauprojekte. Art und Art der Besuche werden von Patient und Doula bestimmt. Ein Wochenplan wird von der Doula umgesetzt, der Gespräche, das Erstellen von Legacy-Projekten, Gespräche mit Familie und Patienten und Unterstützung bei praktischen Fragen beinhalten kann. Nach Abschluss der Datenerhebung werden deskriptive Statistiken verwendet, um die prozentuale Veränderung der Patientenergebnisse vom Ausgangswert bis zu 2 Monaten und Studienabschluss zu bewerten. Die Umsetzungsergebnisse werden quantifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem metastasierendem Brustkrebs
- Die Teilnehmer müssen afroamerikanischer Abstammung sein
- Die Teilnehmer müssen in oder in der Nähe von Pittsburgh, Pennsylvania wohnen
Ausschlusskriterien:
1. Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Doula-Patienten-Engagement
Vier Stunden pro Woche Engagement für Ubuntu-Botschafter/Doula und Patienten. Art und Art der Besuche werden vom Patienten und der Doula bestimmt. Die Doula erstellt wöchentliche Berichte für jeden zugewiesenen Patienten. Wöchentliche Fortschrittsberichte – Wochen 2–24. |
Ubuntu-Botschafter/Doula und Patient werden über die Einzelheiten des Engagements entscheiden. Zu den einzubeziehenden Komponenten gehören: 1) emotionale Unterstützung, 2) praktische Hilfe, 3) familiäre Unterstützung und/oder 4) Altbauprojekte gemäß Studienprotokollen. Art und Art der Besuche werden vom Patienten und der Doula bestimmt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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IPOS (Integrated Palliative Care Outcome Scale) ist ein Maß für Symptome und Bedenken, die für einen Patienten wichtig sind, und hilft uns, die beste Pflege zu bieten.
Mithilfe von IPOS-Formularen ermitteln wir, wie wir den Einzelnen am besten unterstützen können.
Es gibt 10 Fragen, die auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet werden und die Symptome und Bedürfnisse eines Patienten in Bezug auf physische, soziale, psychische und spirituelle Aspekte bewerten.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Bedarf des Patienten an unterstützender Pflege hin.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Akzeptanz und Durchführbarkeit des Doula-Programms
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Die Akzeptanz und Durchführbarkeit des Doula-Programms wird anhand des Fragebogens zur Bewertung des UPP-Programms beurteilt, der aus 7 Fragen besteht, mit denen die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Doula-Programm auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 bewertet wird ( in hohem Maße).
Höhere Gesamtpunktzahlen bedeuten eine höhere Zufriedenheit mit dem Programm.
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Bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCC 21-265
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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