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Dignidade, legado, defesa e apoio ao câncer avançado: cuidados reimaginados no fim da vida na comunidade negra (Doulas-AC)

19 de julho de 2025 atualizado por: Margaret Quinn Rosenzweig, University of Pittsburgh

Dignidade, Legado, Defesa e Apoio ao Câncer Avançado: Cuidados Reimaginados no Fim da Vida na Comunidade Negra (Doulas - AC)

O programa proposto, "Doulas - AC" fornecerá Dignidade, Legado, Defesa e Apoio ao Câncer Avançado: Cuidados Reimaginados no Fim da Vida na Comunidade Negra." Os objetivos são: 1) fornecer um acompanhante treinado baseado na comunidade para acompanhar o paciente com câncer avançado, 2) ajudar o indivíduo a explorar o significado e criar legado, 3); oferecer suporte e navegação para necessidades práticas de doença (por exemplo, assistência financeira para alimentação e moradia, acesso e compra de medicamentos, transporte); e 4) fornecer apoio e conexão para a família/amigos enlutados, incluindo a facilitação de conexões com a comunidade para exames de saúde de rotina e acesso a serviços de saúde mental, conforme necessário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O paciente será contatado e o consentimento será obtido por telefone. Uma vez obtido o consentimento, a doula será contatada com as informações do paciente.

A doula entrará em contato com o paciente e determinará como serão enviadas as 3 horas/semana.

A doula será treinada pelo PI do estudo. Os protocolos para envolvimento do paciente serão ensinados. Na conclusão do treinamento, a doula que trabalhar com sucesso com pacientes padronizados será solicitada a trabalhar com os protocolos para cada visita clínica.

Serão oferecidas as opções de apoio emocional, assistência prática, apoio familiar e projetos de construção de legado. A natureza e o tipo de visita serão determinados pelo paciente e pela doula. Um plano semanal será implementado pela doula que pode envolver conversas, criação de projetos de legado, conversas com familiares e pacientes e assistência em questões práticas. Após a conclusão da coleta de dados, estatísticas descritivas serão utilizadas para avaliar a % de mudança nos resultados dos pacientes desde o início até 2 meses e a conclusão do estudo. Os resultados da implementação serão quantificados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico de câncer de mama metastático
  2. Os participantes devem ser de raça afro-americana
  3. Os participantes devem residir na área de Pittsburgh, Pensilvânia ou nos arredores

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de ler ou entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Engajamento Doula-Paciente

Quatro horas/semana de envolvimento do embaixador/Doula e do paciente do Ubuntu. A natureza e o tipo de visitas serão determinados pelo paciente e pela doula.

A doula formulará relatórios semanais para cada paciente designado. Relatório semanal de progresso - Semanas 2 a 24.

A Embaixadora/Doula e o Paciente do Ubuntu decidirão os detalhes do envolvimento. Os componentes a serem incluídos serão: 1) apoio emocional, 2) assistência prática, 3) apoio familiar e/ou 4) projetos de construção de legado conforme protocolos de estudo.

A natureza e o tipo de visitas serão determinados pelo paciente e pela doula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Integrada de Resultados de Cuidados Paliativos (IPOS)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
IPOS (Escala Integrada de Resultados de Cuidados Paliativos) é uma medida de sintomas e preocupações que são importantes para um paciente e nos ajuda a fornecer o melhor atendimento. Formulários IPOS para identificar como podemos apoiar melhor o indivíduo. São 10 questões pontuadas em uma escala de 1 a 4, que avaliam os sintomas e necessidades do paciente em termos físicos, sociais, psicológicos e espirituais. Pontuações mais altas indicam maior necessidade do paciente de cuidados de suporte.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Aceitabilidade e viabilidade do Programa Doula
Prazo: Até 6 meses
A aceitabilidade e a viabilidade do programa Doula serão avaliadas pelo questionário de Avaliação do Programa UPP, que é composto por 7 perguntas que serão usadas para avaliar a satisfação dos participantes com o Programa Doula que empregam uma escala de 1 (nem um pouco) a 10 ( em grande medida). Pontuações gerais mais altas indicam maior satisfação com o programa.
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HCC 21-265

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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