- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05314179
Dignidade, legado, defesa e apoio ao câncer avançado: cuidados reimaginados no fim da vida na comunidade negra (Doulas-AC)
Dignidade, Legado, Defesa e Apoio ao Câncer Avançado: Cuidados Reimaginados no Fim da Vida na Comunidade Negra (Doulas - AC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente será contatado e o consentimento será obtido por telefone. Uma vez obtido o consentimento, a doula será contatada com as informações do paciente.
A doula entrará em contato com o paciente e determinará como serão enviadas as 3 horas/semana.
A doula será treinada pelo PI do estudo. Os protocolos para envolvimento do paciente serão ensinados. Na conclusão do treinamento, a doula que trabalhar com sucesso com pacientes padronizados será solicitada a trabalhar com os protocolos para cada visita clínica.
Serão oferecidas as opções de apoio emocional, assistência prática, apoio familiar e projetos de construção de legado. A natureza e o tipo de visita serão determinados pelo paciente e pela doula. Um plano semanal será implementado pela doula que pode envolver conversas, criação de projetos de legado, conversas com familiares e pacientes e assistência em questões práticas. Após a conclusão da coleta de dados, estatísticas descritivas serão utilizadas para avaliar a % de mudança nos resultados dos pacientes desde o início até 2 meses e a conclusão do estudo. Os resultados da implementação serão quantificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de mama metastático
- Os participantes devem ser de raça afro-americana
- Os participantes devem residir na área de Pittsburgh, Pensilvânia ou nos arredores
Critério de exclusão:
1. Incapacidade de ler ou entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Engajamento Doula-Paciente
Quatro horas/semana de envolvimento do embaixador/Doula e do paciente do Ubuntu. A natureza e o tipo de visitas serão determinados pelo paciente e pela doula. A doula formulará relatórios semanais para cada paciente designado. Relatório semanal de progresso - Semanas 2 a 24. |
A Embaixadora/Doula e o Paciente do Ubuntu decidirão os detalhes do envolvimento. Os componentes a serem incluídos serão: 1) apoio emocional, 2) assistência prática, 3) apoio familiar e/ou 4) projetos de construção de legado conforme protocolos de estudo. A natureza e o tipo de visitas serão determinados pelo paciente e pela doula. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala Integrada de Resultados de Cuidados Paliativos (IPOS)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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IPOS (Escala Integrada de Resultados de Cuidados Paliativos) é uma medida de sintomas e preocupações que são importantes para um paciente e nos ajuda a fornecer o melhor atendimento.
Formulários IPOS para identificar como podemos apoiar melhor o indivíduo.
São 10 questões pontuadas em uma escala de 1 a 4, que avaliam os sintomas e necessidades do paciente em termos físicos, sociais, psicológicos e espirituais.
Pontuações mais altas indicam maior necessidade do paciente de cuidados de suporte.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Aceitabilidade e viabilidade do Programa Doula
Prazo: Até 6 meses
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A aceitabilidade e a viabilidade do programa Doula serão avaliadas pelo questionário de Avaliação do Programa UPP, que é composto por 7 perguntas que serão usadas para avaliar a satisfação dos participantes com o Programa Doula que empregam uma escala de 1 (nem um pouco) a 10 ( em grande medida).
Pontuações gerais mais altas indicam maior satisfação com o programa.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCC 21-265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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