- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05314179
Værdighed, arv, fortalervirksomhed og støtte til avanceret kræft: Reimagined End of Life Care in the Black Community (Doulas-AC)
Værdighed, arv, fortalervirksomhed og støtte til avanceret kræft: Reimagined End of Life Care in the Black Community (Doulas - AC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienten vil blive kontaktet og samtykke indhentes telefonisk. Når samtykke er indhentet, vil doulaen blive kontaktet med patientoplysningerne.
Doulaen vil derefter kontakte patienten og bestemme, hvordan de 3 timer/ugen skal sendes.
Doulaen vil blive trænet af undersøgelsens PI. Protokollerne for patientinddragelse vil blive undervist. Ved afslutningen af træningen vil den doula, der med succes arbejder med standardiserede patienter, blive bedt om at arbejde gennem protokollerne for hvert klinikbesøg.
Mulighederne for følelsesmæssig støtte, praktisk bistand, familiestøtte og gamle byggeprojekter vil blive tilbudt. Arten og typen af besøg bestemmes af patienten og doulaen. En ugeplan vil blive implementeret af doulaen, som kan involvere samtaler, skabelse af arveprojekter, samtaler med familie og patienter og hjælp til praktiske spørgsmål. Efter afslutning af dataindsamling, vil beskrivende statistik blive brugt til at evaluere % ændring i patientresultater fra baseline til 2 måneder og studieafslutning. Implementeringsresultater vil blive kvantificeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med metastatisk brystkræft
- Deltagerne skal være af afroamerikansk race
- Deltagerne skal bo i eller omkring Pittsburgh, Pennsylvania-området
Ekskluderingskriterier:
1. Manglende evne til at læse eller forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Doula-Patient engagement
Fire timer om ugen med Ubuntu-ambassadør/Doula og patientengagement. Arten og typen af besøg bestemmes af patienten og doulaen. Doulaen vil formulere ugentlige rapporter for hver tildelt patient. Ugentlig statusrapportering - uge 2-24. |
Ubuntu-ambassadør/Doula og patient vil tage stilling til detaljer om engagement. Komponenterne, der skal inkluderes, vil være: 1) følelsesmæssig støtte, 2) praktisk assistance, 3) familiestøtte og/eller 4) legacy-bygningsprojekter i henhold til undersøgelsesprotokoller. Arten og typen af besøg bestemmes af patienten og doulaen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
IPOS (Integrated Palliative Care Outcome Scale) er et mål for symptomer og bekymringer, som har betydning for en patient og hjælper os med at yde den bedste pleje.
IPOS-skemaer til at identificere, hvordan vi bedst kan støtte den enkelte.
Der er 10 spørgsmål scoret på en skala fra 1-4, som vurderer en patients symptomer og behov med hensyn til fysisk, social, psykologisk og spirituel.
Højere score indikerer større patientbehov for støttende behandling.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Doula-programmets acceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Acceptabiliteten og gennemførligheden af doula-programmet vil blive vurderet af evalueringen af UPP-programmets spørgeskema, som består af 7 spørgsmål, der vil blive brugt til at vurdere deltagernes tilfredshed med Doula-programmet, der anvender en skala fra 1 (slet ikke) til 10 ( i høj grad).
Højere samlede score indikerer større tilfredshed med programmet.
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCC 21-265
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .