Godność, dziedzictwo, rzecznictwo i wsparcie dla zaawansowanego raka: nowa koncepcja opieki u schyłku życia w czarnej społeczności (Doulas-AC)
Godność, dziedzictwo, rzecznictwo i wsparcie dla zaawansowanego raka: nowa koncepcja opieki u schyłku życia w czarnej społeczności (Doulas - AC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skontaktujemy się z pacjentem i uzyskamy zgodę telefonicznie. Po uzyskaniu zgody skontaktujemy się z doulą w celu przekazania informacji o pacjencie.
Następnie doula skontaktuje się z pacjentem i ustali, w jaki sposób zostaną wysłane 3 godziny tygodniowo.
Doula będzie szkolona przez PI badania. Zostaną nauczone protokoły zaangażowania pacjentów. Na zakończenie szkolenia doula, która z powodzeniem pracuje ze standaryzowanymi pacjentami, zostanie poproszona o przepracowanie protokołów każdej wizyty w klinice.
Oferowane będą opcje wsparcia emocjonalnego, praktycznej pomocy, wsparcia rodziny i projektów budowania dziedzictwa. Charakter i rodzaj wizyt ustala pacjentka i doula. Doula będzie realizowała tygodniowy plan, który może obejmować rozmowy, tworzenie projektów spuścizny, rozmowy z rodziną i pacjentami oraz pomoc w kwestiach praktycznych. Po zakończeniu gromadzenia danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe do oceny procentowej zmiany wyników pacjentów od wartości początkowej do 2 miesięcy i zakończenia badania. Wyniki wdrożenia zostaną określone ilościowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem piersi z przerzutami
- Uczestnicy muszą być rasy afroamerykańskiej
- Uczestnicy muszą mieszkać w okolicach Pittsburgha w Pensylwanii
Kryteria wyłączenia:
1. Nieumiejętność czytania lub rozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaangażowanie Douli i Pacjenta
Cztery godziny tygodniowo ambasadora Ubuntu/Douli i zaangażowania Pacjenta. Charakter i rodzaj wizyt ustala pacjent i doula. Doula będzie sporządzać cotygodniowe raporty dla każdego przydzielonego pacjenta. Cotygodniowe raportowanie postępów - tygodnie 2-24. |
Ambasador Ubuntu/Doula i Pacjent ustalą szczegóły zaangażowania. Elementy, które należy uwzględnić, to: 1) wsparcie emocjonalne, 2) pomoc praktyczna, 3) wsparcie dla rodziny i/lub 4) projekty budowania dziedzictwa zgodnie z protokołami badań. Charakter i rodzaj wizyt ustala pacjent i doula. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Skali Wyników Zintegrowanej Opieki Paliatywnej (IPOS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
IPOS (skala wyników zintegrowanej opieki paliatywnej) to miara objawów i obaw, które są ważne dla pacjenta i pomaga nam zapewnić najlepszą opiekę.
Formularze IPOS umożliwiające określenie, w jaki sposób możemy najlepiej wesprzeć daną osobę.
Składa się z 10 pytań punktowanych w skali od 1 do 4, które oceniają objawy i potrzeby pacjenta w zakresie fizycznym, społecznym, psychicznym i duchowym.
Wyższe wyniki wskazują na większe zapotrzebowanie pacjenta na opiekę wspomagającą.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Akceptowalność i wykonalność Programu Doula
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Akceptowalność i wykonalność programu doula zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza oceny programu UPP, który składa się z 7 pytań, które posłużą do oceny zadowolenia uczestników z programu doula, w skali od 1 (w ogóle nie) do 10 ( w dużym stopniu).
Wyższe wyniki ogólne wskazują na większe zadowolenie z programu.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Quinn Rosenzweig, PhD, UPMC Hillman Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCC 21-265
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .