脊髄損傷の成人に対する集中カイロプラクティックケアの通常のケアへの影響。
2024年10月23日 更新者：Riphah International University
脊髄損傷のある成人の通常のケアに 2 週間の集中カイロプラクティック ケアを追加した場合の効果を調査する。
成人の脊髄損傷におけるカイロプラクティック ケアの痙縮、機能転帰、生活の質に対する効果を判断すること。 検索戦略:
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン、46000
- National Institute of rehabilitation medicine.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別（男性と女性）の成人。
- 20歳以上。
- 脊髄損傷成人。
除外基準
- 外傷性脳損傷による脊髄損傷。
- 認知障害のある患者。
- -関連する神経学的病理を有する患者。
- 治療計画に従うことができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
登録されたカイロプラクターが脊椎全体を評価し、両方の仙腸関節が登録されたカイロプラクターによって脊椎亜脱臼について評価されます。
脊椎調整介入の前に脊椎の機能を評価するために使用される臨床指標には、触診に対する関節の圧痛の評価、制限されたセグメント間の可動域の手動による触診、触知可能な非対称椎間筋の緊張の評価、および異常またはブロックされた関節の遊びの評価が含まれます。そして関節のエンドフィール。
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登録されたカイロプラクターが脊椎全体を評価し、両方の仙腸関節が登録されたカイロプラクターによって脊椎亜脱臼について評価されます。
脊椎調整介入の前に脊椎の機能を評価するために使用される臨床指標には、触診に対する関節の圧痛の評価、制限されたセグメント間の可動域の手動による触診、触知可能な非対称椎間筋の緊張の評価、および異常またはブロックされた関節の遊びの評価が含まれます。そして関節のエンドフィール。
標準化された治療プロトコルは、ガイドラインに従って提供されます。これには、ストレッチ体操を含むさまざまなモダリティと治療アプローチが含まれます。マッサージ;弱い筋肉の強化運動、体重負荷、バランス（静的および動的）および歩行訓練;電気刺激;トレッドミルの使用;個々の患者のそれぞれのニーズに応じて従来の治療法が提供される脊髄損傷の子供たちの歩行、運動機能、強さ、機能的可動性の改善のための持久力トレーニング。
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偽コンパレータ：対照群
参加者の頭および/または脊椎は、カイロプラクターによる脊椎の評価時に行われるのと同様に、受動的な動きと能動的な動きを含む方法で動かされます。制御介入中に脊椎の調整は行われません。
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標準化された治療プロトコルは、ガイドラインに従って提供されます。これには、ストレッチ体操を含むさまざまなモダリティと治療アプローチが含まれます。マッサージ;弱い筋肉の強化運動、体重負荷、バランス（静的および動的）および歩行訓練;電気刺激;トレッドミルの使用;個々の患者のそれぞれのニーズに応じて従来の治療法が提供される脊髄損傷の子供たちの歩行、運動機能、強さ、機能的可動性の改善のための持久力トレーニング。
参加者の頭および/または脊椎は、カイロプラクターが脊椎を評価するときに行われるのと同様に、受動的および能動的な動きを含む方法で動かされます。
偽の介入には、カイロプラクターが通常、関節のプリロードや調整スラストなしで患者をセットアップする方法と同様に、参加者が調整セットアップ位置に移動することも含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：ベースライン
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機能的独立性尺度 (FIM) は、さまざまな集団の障害の尺度として開発された手段であり、特定の診断に固有のものではありません。
FIM は 18 項目で構成され、運動と認知の 2 つのサブスケールに分類されます。
各項目は、1 点から 7 点までの 7 点の序数スケールで採点されます。スコアが高いほど、患者はその項目に関連するタスクをより独立して実行できます。
このツールはベースラインで測定されます。
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ベースライン
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：4週間
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機能的独立性尺度 (FIM) は、さまざまな集団の障害の尺度として開発された手段であり、特定の診断に固有のものではありません。
FIM は 18 項目で構成され、運動と認知の 2 つのサブスケールに分類されます。
各項目は、1 点から 7 点までの 7 点の序数スケールで採点されます。スコアが高いほど、患者はその項目に関連するタスクをより独立して実行できます。
このツールは 4 週間後に測定されます。
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4週間
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アジアスケール
時間枠：ベースライン
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アメリカ脊髄損傷協会 (ASIA) の機能障害スケールは、脊髄損傷の結果としての個人の機能障害を表しています。
この尺度は、体の複数の点に軽く触れて針で刺した後に感じる感覚を示し、体の両側の主要な動きをテストします。
このツールはベースラインで測定されます。
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ベースライン
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アジアスケール
時間枠：4週間
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アメリカ脊髄損傷協会 (ASIA) の機能障害スケールは、脊髄損傷の結果としての個人の機能障害を表しています。
この尺度は、体の複数の点に軽く触れて針で刺した後に感じる感覚を示し、体の両側の主要な動きをテストします。
このツールは 4 週間後に測定されます。
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4週間
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脊椎機能不全、ストレス、感覚運動統合アンケート (SSSMQ)
時間枠：ベースライン
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SSSMQ は、脊椎機能不全の特徴、論理的および心理的ストレス症状、およびマルチモーダルおよび感覚運動統合機能不全症状を評価するために新しく開発されたツールです。
参加者のベースライン評価は、介入の開始前に行われます。
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ベースライン
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脊椎機能不全、ストレス、感覚運動統合アンケート (SSSMQ)
時間枠：4週間
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SSSMQ は、脊椎機能不全の特徴、論理的および心理的ストレス症状、およびマルチモーダルおよび感覚運動統合機能不全症状を評価するために新しく開発されたツールです。
参加者のベースライン評価は、介入の開始前に行われます。
このツールは 4 週間後に測定されます。
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4週間
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36 項目の簡易調査票 (SF-36)
時間枠：ベースライン
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SF-36 はもともと一般的な健康対策として設計されましたが、特定の疾患集団にも適用されています。
これは、健康の 8 つの領域をカバーする 36 の質問で構成されています。
さまざまなドメインのスコアが変換され、スコアリング キーを使用してプールされ、生活の質の低から高までの範囲を示す合計スコアが得られます。
参加者のベースライン評価は、介入の開始前に行われます。
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ベースライン
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36 項目の簡易調査票 (SF-36)
時間枠：4週間
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SF-36 はもともと一般的な健康対策として設計されましたが、特定の疾患集団にも適用されています。
これは、健康の 8 つの領域をカバーする 36 の質問で構成されています。
さまざまなドメインのスコアが変換され、スコアリング キーを使用してプールされ、生活の質の低から高までの範囲を示す合計スコアが得られます。
このツールは 4 週間後に測定されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Imran Amjad, Phd、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月7日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月23日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。