Wpływ intensywnej opieki chiropraktycznej na zwykłą opiekę nad dorosłymi z urazami rdzenia kręgowego.
23 października 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Aby zbadać wpływ dwóch tygodni intensywnej opieki chiropraktycznej po dodaniu do zwykłej opieki nad dorosłymi z urazami rdzenia kręgowego.
Aby określić wpływ opieki chiropraktycznej na spastyczność, wyniki czynnościowe i jakość życia w urazach rdzenia kręgowego u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli obu płci (mężczyzna i kobieta).
- Wiek powyżej 20 lat.
- Urazy rdzenia kręgowego dorosłych.
Kryteria wyłączenia
- Uraz rdzenia kręgowego z powodu urazowego uszkodzenia mózgu.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Pacjenci ze współistniejącymi patologiami neurologicznymi.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać planu leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zarejestrowany kręgarz oceni cały kręgosłup, a oba stawy krzyżowo-biodrowe zostaną ocenione pod kątem podwichnięcia kręgów przez zarejestrowanego kręgarza.
Wskaźniki kliniczne, które zostaną użyte do oceny funkcji kręgosłupa przed interwencją regulacji kręgosłupa, obejmują ocenę tkliwości stawów przy badaniu palpacyjnym, ręczne badanie palpacyjne pod kątem ograniczonego zakresu ruchu międzysegmentowego, ocenę wyczuwalnego asymetrycznego napięcia mięśni międzykręgowych oraz wszelkich nieprawidłowych lub zablokowanych ruchów stawów i wyczucie końcowe stawów.
|
Zarejestrowany kręgarz oceni cały kręgosłup, a oba stawy krzyżowo-biodrowe zostaną ocenione pod kątem podwichnięcia kręgów przez zarejestrowanego kręgarza.
Wskaźniki kliniczne, które zostaną użyte do oceny funkcji kręgosłupa przed interwencją regulacji kręgosłupa, obejmują ocenę tkliwości stawów przy badaniu palpacyjnym, ręczne badanie palpacyjne pod kątem ograniczonego zakresu ruchu międzysegmentowego, ocenę wyczuwalnego asymetrycznego napięcia mięśni międzykręgowych oraz wszelkich nieprawidłowych lub zablokowanych ruchów stawów i wyczucie końcowe stawów.
Standardowy protokół leczenia zostanie dostarczony zgodnie z wytycznymi, które będą obejmować różne metody i podejścia do leczenia, w tym ćwiczenia rozciągające; masaż; ćwiczenia wzmacniające słabych mięśni, trening siłowy, równowagi (statyczny i dynamiczny) oraz chodu; stymulacja elektryczna; korzystanie z bieżni; oraz trening wytrzymałościowy w celu poprawy chodu, funkcji motorycznych, siły i mobilności funkcjonalnej u dzieci z urazami rdzenia kręgowego, gdzie konwencjonalna terapia będzie prowadzona zgodnie z odpowiednimi potrzebami indywidualnego pacjenta.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Głowa i/lub kręgosłup uczestnika zostaną przesunięte w sposób obejmujący ruchy bierne i aktywne, podobnie jak podczas oceny kręgosłupa przez kręgarza. Podczas jakiejkolwiek interwencji kontrolnej nie będzie przeprowadzana regulacja kręgosłupa.
|
Standardowy protokół leczenia zostanie dostarczony zgodnie z wytycznymi, które będą obejmować różne metody i podejścia do leczenia, w tym ćwiczenia rozciągające; masaż; ćwiczenia wzmacniające słabych mięśni, trening siłowy, równowagi (statyczny i dynamiczny) oraz chodu; stymulacja elektryczna; korzystanie z bieżni; oraz trening wytrzymałościowy w celu poprawy chodu, funkcji motorycznych, siły i mobilności funkcjonalnej u dzieci z urazami rdzenia kręgowego, gdzie konwencjonalna terapia będzie prowadzona zgodnie z odpowiednimi potrzebami indywidualnego pacjenta.
Głowa i/lub kręgosłup uczestnika będą poruszane w sposób obejmujący ruchy bierne i aktywne, podobnie jak podczas oceny kręgosłupa przez kręgarza.
Pozorowana interwencja obejmie również uczestników poruszających się w pozycjach dopasowujących, podobnych do tego, w jaki kręgarz zazwyczaj ustawia pacjenta bez wstępnego obciążenia stawu lub pchnięcia regulacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) to narzędzie, które zostało opracowane jako miara niepełnosprawności dla różnych populacji i nie jest specyficzne dla żadnej diagnozy.
FIM składa się z 18 pozycji, zgrupowanych w 2 podskalach – motorycznej i poznawczej.
Każda pozycja oceniana jest na 7-punktowej skali porządkowej, od 1 do 7 punktów. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niezależny w wykonywaniu zadania związanego z tą pozycją.
To narzędzie będzie mierzone na linii bazowej.
|
Linia bazowa
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) to narzędzie, które zostało opracowane jako miara niepełnosprawności dla różnych populacji i nie jest specyficzne dla żadnej diagnozy.
FIM składa się z 18 pozycji, zgrupowanych w 2 podskalach – motorycznej i poznawczej.
Każda pozycja oceniana jest na 7-punktowej skali porządkowej, od 1 do 7 punktów. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niezależny w wykonywaniu zadania związanego z tą pozycją.
To narzędzie zostanie zmierzone po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
|
Skala Azji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala upośledzenia American Spinal Injury Association (ASIA) opisuje upośledzenie czynnościowe osoby w wyniku urazu rdzenia kręgowego.
Ta skala wskazuje, jak silne odczucia odczuwa osoba po lekkim dotyku i ukłuciu szpilką w wielu punktach na ciele oraz testuje kluczowe ruchy po obu stronach ciała.
To narzędzie będzie mierzone na linii bazowej.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Azji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala upośledzenia American Spinal Injury Association (ASIA) opisuje upośledzenie czynnościowe osoby w wyniku urazu rdzenia kręgowego.
Ta skala wskazuje, jak silne odczucia odczuwa osoba po lekkim dotyku i ukłuciu szpilką w wielu punktach na ciele oraz testuje kluczowe ruchy po obu stronach ciała.
To narzędzie zostanie zmierzone po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz dysfunkcji kręgosłupa, stresu i integracji sensoryczno-ruchowej (SSSMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SSSMQ to nowo opracowane narzędzie do oceny charakterystyki dysfunkcji kręgosłupa, logicznych i psychologicznych objawów stresu oraz objawów dysfunkcji multimodalnej i integracji czuciowo-ruchowej.
Podstawowa ocena uczestnika zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz dysfunkcji kręgosłupa, stresu i integracji sensoryczno-ruchowej (SSSMQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
SSSMQ to nowo opracowane narzędzie do oceny charakterystyki dysfunkcji kręgosłupa, logicznych i psychologicznych objawów stresu oraz objawów dysfunkcji multimodalnej i integracji czuciowo-ruchowej.
Podstawowa ocena uczestnika zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji.
To narzędzie zostanie zmierzone po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
|
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36 został pierwotnie zaprojektowany jako ogólna miara zdrowotna, ale został również zastosowany do określonych populacji chorób.
Składa się z 36 pytań, które obejmują osiem dziedzin zdrowia.
Wyniki dla różnych domen są konwertowane i łączone za pomocą klucza punktacji, w celu uzyskania całkowitego wyniku wskazującego na zakres od niskiej do wysokiej jakości życia.
Podstawowa ocena uczestnika zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji.
|
Linia bazowa
|
|
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
SF-36 został pierwotnie zaprojektowany jako ogólna miara zdrowotna, ale został również zastosowany do określonych populacji chorób.
Składa się z 36 pytań, które obejmują osiem dziedzin zdrowia.
Wyniki dla różnych domen są konwertowane i łączone za pomocą klucza punktacji, w celu uzyskania całkowitego wyniku wskazującego na zakres od niskiej do wysokiej jakości życia.
To narzędzie zostanie zmierzone po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01287 Imran Amjad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .