Auswirkungen intensiver chiropraktischer Behandlung auf die übliche Behandlung von Erwachsenen mit Rückenmarksverletzungen.
23. Oktober 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Untersuchung der Auswirkungen einer zweiwöchigen intensiven chiropraktischen Behandlung in Ergänzung zur üblichen Behandlung von Erwachsenen mit Rückenmarksverletzungen.
Bestimmung der Auswirkungen der Chiropraktik auf Spastik, funktionelle Ergebnisse und Lebensqualität bei Rückenmarksverletzungen bei Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- National Institute of rehabilitation medicine.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit beiden Geschlechtern (männlich und weiblich).
- Alter über 20 Jahre.
- Rückenmarksverletzungen Erwachsene.
Ausschlusskriterien
- Rückenmarksverletzung aufgrund einer traumatischen Hirnverletzung.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen.
- Patienten mit assoziierten neurologischen Pathologien.
- Patienten, die den Behandlungsplan nicht befolgen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Ein registrierter Chiropraktiker wird die gesamte Wirbelsäule beurteilen, und beide Iliosakralgelenke werden von einem registrierten Chiropraktiker auf vertebrale Subluxation untersucht.
Zu den klinischen Indikatoren, die verwendet werden, um die Funktion der Wirbelsäule vor einem Eingriff zur Wirbelsäulenanpassung zu beurteilen, gehören die Beurteilung der Gelenkempfindlichkeit bei Palpation, die manuelle Palpation auf einen eingeschränkten intersegmentalen Bewegungsbereich, die Beurteilung auf tastbare asymmetrische Spannung der Zwischenwirbelmuskulatur und jegliches anormale oder blockierte Gelenkspiel und Endgefühl der Gelenke.
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Ein registrierter Chiropraktiker wird die gesamte Wirbelsäule beurteilen, und beide Iliosakralgelenke werden von einem registrierten Chiropraktiker auf vertebrale Subluxation untersucht.
Zu den klinischen Indikatoren, die verwendet werden, um die Funktion der Wirbelsäule vor einem Eingriff zur Wirbelsäulenanpassung zu beurteilen, gehören die Beurteilung der Gelenkempfindlichkeit bei Palpation, die manuelle Palpation auf einen eingeschränkten intersegmentalen Bewegungsbereich, die Beurteilung auf tastbare asymmetrische Spannung der Zwischenwirbelmuskulatur und jegliches anormale oder blockierte Gelenkspiel und Endgefühl der Gelenke.
Das standardisierte Behandlungsprotokoll wird gemäß den Richtlinien bereitgestellt, das verschiedene Modalitäten und Behandlungsansätze umfasst, einschließlich Dehnungsübungen; Massage; Kräftigungsübungen schwacher Muskulatur, Belastungs-, Gleichgewichts- (statisch und dynamisch) und Gangschulung; elektrische Stimulation; Laufbandbenutzung; und Ausdauertraining zur Verbesserung von Gang, Motorik, Kraft und funktioneller Mobilität bei Kindern mit Rückenmarksverletzungen, wobei die konventionelle Therapie entsprechend den jeweiligen Bedürfnissen des einzelnen Patienten durchgeführt wird.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Der Kopf und/oder die Wirbelsäule des Teilnehmers werden auf eine Weise bewegt, die passive und aktive Bewegungen umfasst, ähnlich wie bei der Beurteilung der Wirbelsäule durch einen Chiropraktiker. Während eines Kontrolleingriffs wird keine Anpassung der Wirbelsäule vorgenommen.
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Das standardisierte Behandlungsprotokoll wird gemäß den Richtlinien bereitgestellt, das verschiedene Modalitäten und Behandlungsansätze umfasst, einschließlich Dehnungsübungen; Massage; Kräftigungsübungen schwacher Muskulatur, Belastungs-, Gleichgewichts- (statisch und dynamisch) und Gangschulung; elektrische Stimulation; Laufbandbenutzung; und Ausdauertraining zur Verbesserung von Gang, Motorik, Kraft und funktioneller Mobilität bei Kindern mit Rückenmarksverletzungen, wobei die konventionelle Therapie entsprechend den jeweiligen Bedürfnissen des einzelnen Patienten durchgeführt wird.
Der Kopf und/oder die Wirbelsäule des Teilnehmers werden auf eine Weise bewegt, die passive und aktive Bewegungen umfasst, ähnlich wie bei der Beurteilung der Wirbelsäule durch einen Chiropraktiker.
Die Scheinintervention beinhaltet auch, dass sich die Teilnehmer in Anpassungspositionen bewegen, ähnlich wie der Chiropraktiker normalerweise einen Patienten ohne Gelenkvorbelastung oder Anpassungsschub einrichten würde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein Instrument, das als Maß für Behinderung für eine Vielzahl von Bevölkerungsgruppen entwickelt wurde und nicht diagnosespezifisch ist.
FIM besteht aus 18 Items, gruppiert in 2 Subskalen – Motorik und Kognition.
Jedes Item wird auf einer ordinalen 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 bis 7 reicht. Je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist der Patient bei der Durchführung der mit diesem Item verbundenen Aufgabe.
Dieses Tool wird zu Beginn gemessen.
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Grundlinie
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Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein Instrument, das als Maß für Behinderung für eine Vielzahl von Bevölkerungsgruppen entwickelt wurde und nicht diagnosespezifisch ist.
FIM besteht aus 18 Items, gruppiert in 2 Subskalen – Motorik und Kognition.
Jedes Item wird auf einer ordinalen 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 bis 7 reicht. Je höher die Punktzahl, desto unabhängiger ist der Patient bei der Durchführung der mit diesem Item verbundenen Aufgabe.
Dieses Werkzeug wird nach 4 Wochen gemessen.
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4 Wochen
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ASIEN-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Beeinträchtigungsskala der American Spinal Injury Association (ASIA) beschreibt die funktionelle Beeinträchtigung einer Person infolge einer Rückenmarksverletzung.
Diese Skala gibt an, wie viel Empfindung eine Person nach leichter Berührung und einem Nadelstich an mehreren Stellen des Körpers empfindet, und testet Schlüsselbewegungen auf beiden Seiten des Körpers.
Dieses Tool wird zu Beginn gemessen.
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Grundlinie
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ASIEN-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Beeinträchtigungsskala der American Spinal Injury Association (ASIA) beschreibt die funktionelle Beeinträchtigung einer Person infolge einer Rückenmarksverletzung.
Diese Skala gibt an, wie viel Empfindung eine Person nach leichter Berührung und einem Nadelstich an mehreren Stellen des Körpers empfindet, und testet Schlüsselbewegungen auf beiden Seiten des Körpers.
Dieses Werkzeug wird nach 4 Wochen gemessen.
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4 Wochen
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Fragebogen zu Wirbelsäulendysfunktion, Stress und sensomotorischer Integration (SSSMQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SSSMQ ist ein neu entwickeltes Tool zur Bewertung von Wirbelsäulen-Dysfunktionsmerkmalen, logischen und psychologischen Stresssymptomen sowie multimodalen und sensomotorischen Integrations-Dysfunktionssymptomen.
Vor Beginn der Intervention wird eine Basisbewertung eines Teilnehmers durchgeführt.
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Grundlinie
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Fragebogen zu Wirbelsäulendysfunktion, Stress und sensomotorischer Integration (SSSMQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der SSSMQ ist ein neu entwickeltes Tool zur Bewertung von Wirbelsäulen-Dysfunktionsmerkmalen, logischen und psychologischen Stresssymptomen sowie multimodalen und sensomotorischen Integrations-Dysfunktionssymptomen.
Vor Beginn der Intervention wird eine Basisbewertung eines Teilnehmers durchgeführt.
Dieses Werkzeug wird nach 4 Wochen gemessen.
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4 Wochen
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Kurzumfrage mit 36 Fragen (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SF-36 wurde ursprünglich als generische Gesundheitsmaßnahme konzipiert, wurde aber auch auf bestimmte Krankheitspopulationen angewendet.
Er umfasst 36 Fragen, die acht Bereiche der Gesundheit abdecken.
Die Werte für die verschiedenen Bereiche werden umgewandelt und unter Verwendung eines Bewertungsschlüssels zusammengefasst, um einen Gesamtwert zu erhalten, der eine Bandbreite von niedriger bis hoher Lebensqualität anzeigt.
Vor Beginn der Intervention wird eine Basisbewertung eines Teilnehmers durchgeführt.
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Grundlinie
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Kurzumfrage mit 36 Fragen (SF-36)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der SF-36 wurde ursprünglich als generische Gesundheitsmaßnahme konzipiert, wurde aber auch auf bestimmte Krankheitspopulationen angewendet.
Er umfasst 36 Fragen, die acht Bereiche der Gesundheit abdecken.
Die Werte für die verschiedenen Bereiche werden umgewandelt und unter Verwendung eines Bewertungsschlüssels zusammengefasst, um einen Gesamtwert zu erhalten, der eine Bandbreite von niedriger bis hoher Lebensqualität anzeigt.
Dieses Werkzeug wird nach 4 Wochen gemessen.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01287 Imran Amjad
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .