Effekter af intensiv kiropraktisk pleje til sædvanlig pleje for voksne med rygmarvsskader.
23. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University
At undersøge virkningerne af to ugers intensiv kiropraktisk pleje, når det føjes til sædvanlig pleje til voksne med rygmarvsskader.
At bestemme virkningerne af kiropraktisk behandling på spasticitet, funktionelle resultater og livskvalitet ved rygmarvsskader hos voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med begge køn (mand og kvinde).
- Alder over 20 år.
- Rygmarvsskader voksne.
Eksklusionskriterier
- Rygmarvsskade på grund af traumatisk hjerneskade.
- Patienter med kognitive svækkelser.
- Patienter med associerede neurologiske patologier.
- Patienter, der ikke er i stand til at følge behandlingsplanen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
En registreret kiropraktor vil vurdere hele rygsøjlen, og begge sacroiliacale led vil blive vurderet for vertebral subluksation af en registreret kiropraktor.
De kliniske indikatorer, der vil blive brugt til at vurdere funktionen af rygsøjlen før spinaljusteringsintervention inkluderer vurdering af ledømhed over for palpation manuelt palpering for et begrænset intersegmentalt bevægelsesområde, vurdering af palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspænding og enhver unormal eller blokeret ledspil og endefølelse af leddene.
|
En registreret kiropraktor vil vurdere hele rygsøjlen, og begge sacroiliacale led vil blive vurderet for vertebral subluksation af en registreret kiropraktor.
De kliniske indikatorer, der vil blive brugt til at vurdere funktionen af rygsøjlen før spinaljusteringsintervention inkluderer vurdering af ledømhed over for palpation manuelt palpering for et begrænset intersegmentalt bevægelsesområde, vurdering af palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspænding og enhver unormal eller blokeret ledspil og endefølelse af leddene.
Den standardiserede behandlingsprotokol vil blive leveret i henhold til retningslinjerne, som vil omfatte forskellige modaliteter og behandlingstilgange, herunder strækøvelser; massage; styrkende øvelser af svage muskler, vægtbærende, balance (statisk og dynamisk) og gangtræning; elektrisk stimulering; brug af løbebånd; og udholdenhedstræning til forbedring af gang, motorisk funktion, styrke og funktionel mobilitet hos rygmarvsskadede børn, hvor der vil blive ydet Konventionel Terapi efter den enkelte patients respektive behov.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerens hoved og/eller rygsøjle vil blive bevæget på måder, der inkluderer passive og aktive bevægelser, svarende til, hvad der gøres ved vurdering af rygsøjlen af en kiropraktor. Der vil ikke blive foretaget spinaljustering under nogen kontrolintervention.
|
Den standardiserede behandlingsprotokol vil blive leveret i henhold til retningslinjerne, som vil omfatte forskellige modaliteter og behandlingstilgange, herunder strækøvelser; massage; styrkende øvelser af svage muskler, vægtbærende, balance (statisk og dynamisk) og gangtræning; elektrisk stimulering; brug af løbebånd; og udholdenhedstræning til forbedring af gang, motorisk funktion, styrke og funktionel mobilitet hos rygmarvsskadede børn, hvor der vil blive ydet Konventionel Terapi efter den enkelte patients respektive behov.
Deltagerens hoved og/eller rygsøjle vil blive bevæget på måder, der omfatter passive og aktive bevægelser, svarende til, hvad man gør ved vurdering af rygsøjlen af en kiropraktor.
Sham-interventionen vil også omfatte, at deltagerne bevæger sig ind i justeringsopsætningspositioner, der svarer til, hvordan kiropraktoren typisk ville indstille en patient uden forbelastning af leddet eller justeringskraft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Baseline
|
Functional Independence Measure (FIM) er et instrument, der blev udviklet som et mål for handicap for en række forskellige populationer og er ikke specifik for nogen diagnose.
FIM består af 18 elementer, grupperet i 2 underskalaer - motorisk og kognition.
Hvert element scores på en 7-punkts ordinær skala, der spænder fra en score på 1 til en score på 7. Jo højere score, desto mere uafhængig er patienten i at udføre opgaven forbundet med det pågældende emne.
Dette værktøj vil blive målt ved baseline.
|
Baseline
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 4 uger
|
Functional Independence Measure (FIM) er et instrument, der blev udviklet som et mål for handicap for en række forskellige populationer og er ikke specifik for nogen diagnose.
FIM består af 18 elementer, grupperet i 2 underskalaer - motorisk og kognition.
Hvert element scores på en 7-punkts ordinær skala, der spænder fra en score på 1 til en score på 7. Jo højere score, desto mere uafhængig er patienten i at udføre opgaven forbundet med det pågældende emne.
Dette værktøj vil blive målt efter 4 uger.
|
4 uger
|
|
ASIA skala
Tidsramme: Baseline
|
American Spinal Injury Association (ASIA) impairment scale beskriver en persons funktionsnedsættelse som følge af en rygmarvsskade.
Denne skala angiver, hvor meget fornemmelse en person føler efter let berøring og et nålestik på flere punkter på kroppen og tester nøglebevægelser på begge sider af kroppen.
Dette værktøj vil blive målt ved baseline.
|
Baseline
|
|
ASIA skala
Tidsramme: 4 uger
|
American Spinal Injury Association (ASIA) impairment scale beskriver en persons funktionsnedsættelse som følge af en rygmarvsskade.
Denne skala angiver, hvor meget fornemmelse en person føler efter let berøring og et nålestik på flere punkter på kroppen og tester nøglebevægelser på begge sider af kroppen.
Dette værktøj vil blive målt efter 4 uger.
|
4 uger
|
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: Baseline
|
SSSMQ er et nyudviklet værktøj til at vurdere rygsøjlens dysfunktionskarakteristika, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sansemotoriske integrationsdysfunktionssymptomer.
En baseline vurdering af en deltager vil blive foretaget før starten af interventionen.
|
Baseline
|
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: 4 uger
|
SSSMQ er et nyudviklet værktøj til at vurdere rygsøjlens dysfunktionskarakteristika, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sansemotoriske integrationsdysfunktionssymptomer.
En baseline vurdering af en deltager vil blive foretaget før starten af interventionen.
Dette værktøj vil blive målt efter 4 uger.
|
4 uger
|
|
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Baseline
|
SF-36 blev oprindeligt designet som en generisk sundhedsforanstaltning, men er også blevet anvendt på specifikke sygdomspopulationer.
Den består af 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner.
Scoringer for de forskellige domæner konverteres og samles ved hjælp af en scoringsnøgle til en samlet score, der angiver et interval fra lav til høj livskvalitet.
En baseline vurdering af en deltager vil blive foretaget før starten af interventionen.
|
Baseline
|
|
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 4 uger
|
SF-36 blev oprindeligt designet som en generisk sundhedsforanstaltning, men er også blevet anvendt på specifikke sygdomspopulationer.
Den består af 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner.
Scoringer for de forskellige domæner konverteres og samles ved hjælp af en scoringsnøgle til en samlet score, der angiver et interval fra lav til høj livskvalitet.
Dette værktøj vil blive målt efter 4 uger.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2022
Først opslået (Faktiske)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01287 Imran Amjad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .