Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intensiv kiropraktisk pleje til sædvanlig pleje for voksne med rygmarvsskader.

18. august 2023 opdateret af: Riphah International University

At undersøge virkningerne af to ugers intensiv kiropraktisk pleje, når det føjes til sædvanlig pleje til voksne med rygmarvsskader.

At bestemme virkningerne af kiropraktisk behandling på spasticitet, funktionelle resultater og livskvalitet ved rygmarvsskader hos voksne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • None Selected
      • Islamabad, None Selected, Pakistan, 46000
        • National Institute of rehabilitation medicine.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med begge køn (mand og kvinde).
  • Alder over 20 år.
  • Rygmarvsskader voksne.

Eksklusionskriterier

  • Rygmarvsskade på grund af traumatisk hjerneskade.
  • Patienter med kognitive svækkelser.
  • Patienter med associerede neurologiske patologier.
  • Patienter, der ikke er i stand til at følge behandlingsplanen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
En registreret kiropraktor vil vurdere hele rygsøjlen, og begge sacroiliacale led vil blive vurderet for vertebral subluksation af en registreret kiropraktor. De kliniske indikatorer, der vil blive brugt til at vurdere funktionen af ​​rygsøjlen før spinaljusteringsintervention inkluderer vurdering af ledømhed over for palpation manuelt palpering for et begrænset intersegmentalt bevægelsesområde, vurdering af palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspænding og enhver unormal eller blokeret ledspil og endefølelse af leddene.
En registreret kiropraktor vil vurdere hele rygsøjlen, og begge sacroiliacale led vil blive vurderet for vertebral subluksation af en registreret kiropraktor. De kliniske indikatorer, der vil blive brugt til at vurdere funktionen af ​​rygsøjlen før spinaljusteringsintervention inkluderer vurdering af ledømhed over for palpation manuelt palpering for et begrænset intersegmentalt bevægelsesområde, vurdering af palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspænding og enhver unormal eller blokeret ledspil og endefølelse af leddene.
Den standardiserede behandlingsprotokol vil blive leveret i henhold til retningslinjerne, som vil omfatte forskellige modaliteter og behandlingstilgange, herunder strækøvelser; massage; styrkende øvelser af svage muskler, vægtbærende, balance (statisk og dynamisk) og gangtræning; elektrisk stimulering; brug af løbebånd; og udholdenhedstræning til forbedring af gang, motorisk funktion, styrke og funktionel mobilitet hos rygmarvsskadede børn, hvor der vil blive ydet Konventionel Terapi efter den enkelte patients respektive behov.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerens hoved og/eller rygsøjle vil blive bevæget på måder, der inkluderer passive og aktive bevægelser, svarende til, hvad der gøres ved vurdering af rygsøjlen af ​​en kiropraktor. Der vil ikke blive foretaget spinaljustering under nogen kontrolintervention.
Den standardiserede behandlingsprotokol vil blive leveret i henhold til retningslinjerne, som vil omfatte forskellige modaliteter og behandlingstilgange, herunder strækøvelser; massage; styrkende øvelser af svage muskler, vægtbærende, balance (statisk og dynamisk) og gangtræning; elektrisk stimulering; brug af løbebånd; og udholdenhedstræning til forbedring af gang, motorisk funktion, styrke og funktionel mobilitet hos rygmarvsskadede børn, hvor der vil blive ydet Konventionel Terapi efter den enkelte patients respektive behov.
Deltagerens hoved og/eller rygsøjle vil blive bevæget på måder, der omfatter passive og aktive bevægelser, svarende til, hvad man gør ved vurdering af rygsøjlen af ​​en kiropraktor. Sham-interventionen vil også omfatte, at deltagerne bevæger sig ind i justeringsopsætningspositioner, der svarer til, hvordan kiropraktoren typisk ville indstille en patient uden forbelastning af leddet eller justeringskraft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Baseline
Functional Independence Measure (FIM) er et instrument, der blev udviklet som et mål for handicap for en række forskellige populationer og er ikke specifik for nogen diagnose. FIM består af 18 elementer, grupperet i 2 underskalaer - motorisk og kognition. Hvert element scores på en 7-punkts ordinær skala, der spænder fra en score på 1 til en score på 7. Jo højere score, desto mere uafhængig er patienten i at udføre opgaven forbundet med det pågældende emne. Dette værktøj vil blive målt ved baseline.
Baseline
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 4 uger
Functional Independence Measure (FIM) er et instrument, der blev udviklet som et mål for handicap for en række forskellige populationer og er ikke specifik for nogen diagnose. FIM består af 18 elementer, grupperet i 2 underskalaer - motorisk og kognition. Hvert element scores på en 7-punkts ordinær skala, der spænder fra en score på 1 til en score på 7. Jo højere score, desto mere uafhængig er patienten i at udføre opgaven forbundet med det pågældende emne. Dette værktøj vil blive målt efter 4 uger.
4 uger
ASIA skala
Tidsramme: Baseline
American Spinal Injury Association (ASIA) impairment scale beskriver en persons funktionsnedsættelse som følge af en rygmarvsskade. Denne skala angiver, hvor meget fornemmelse en person føler efter let berøring og et nålestik på flere punkter på kroppen og tester nøglebevægelser på begge sider af kroppen. Dette værktøj vil blive målt ved baseline.
Baseline
ASIA skala
Tidsramme: 4 uger
American Spinal Injury Association (ASIA) impairment scale beskriver en persons funktionsnedsættelse som følge af en rygmarvsskade. Denne skala angiver, hvor meget fornemmelse en person føler efter let berøring og et nålestik på flere punkter på kroppen og tester nøglebevægelser på begge sider af kroppen. Dette værktøj vil blive målt efter 4 uger.
4 uger
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: Baseline
SSSMQ er et nyudviklet værktøj til at vurdere rygsøjlens dysfunktionskarakteristika, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sansemotoriske integrationsdysfunktionssymptomer. En baseline vurdering af en deltager vil blive foretaget før starten af ​​interventionen.
Baseline
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: 4 uger
SSSMQ er et nyudviklet værktøj til at vurdere rygsøjlens dysfunktionskarakteristika, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sansemotoriske integrationsdysfunktionssymptomer. En baseline vurdering af en deltager vil blive foretaget før starten af ​​interventionen. Dette værktøj vil blive målt efter 4 uger.
4 uger
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Baseline
SF-36 blev oprindeligt designet som en generisk sundhedsforanstaltning, men er også blevet anvendt på specifikke sygdomspopulationer. Den består af 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner. Scoringer for de forskellige domæner konverteres og samles ved hjælp af en scoringsnøgle til en samlet score, der angiver et interval fra lav til høj livskvalitet. En baseline vurdering af en deltager vil blive foretaget før starten af ​​interventionen.
Baseline
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 4 uger
SF-36 blev oprindeligt designet som en generisk sundhedsforanstaltning, men er også blevet anvendt på specifikke sygdomspopulationer. Den består af 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner. Scoringer for de forskellige domæner konverteres og samles ved hjælp af en scoringsnøgle til en samlet score, der angiver et interval fra lav til høj livskvalitet. Dette værktøj vil blive målt efter 4 uger.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Imran Amjad, PhD, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01287 Imran Amjad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Kiropraktisk pleje

3
Abonner