Intensiivisen kiropraktisen hoidon vaikutukset selkäydinvammoja sairastavien aikuisten tavanomaiseen hoitoon.
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Tutkia kahden viikon intensiivisen kiropraktiikkahoidon vaikutuksia selkäytimen vammoista kärsivien aikuisten tavanomaiseen hoitoon.
Määrittää kiropraktisen hoidon vaikutukset spastisuuteen, toiminnallisiin tuloksiin ja elämänlaatuun aikuisten selkäydinvammoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset molempia sukupuolia (mies ja nainen).
- Ikä yli 20 vuotta.
- Selkäydinvammat aikuisilla.
Poissulkemiskriteerit
- Traumaattisen aivovaurion aiheuttama selkäydinvamma.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on siihen liittyviä neurologisia sairauksia.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan hoitosuunnitelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Rekisteröity kiropraktikko arvioi koko selkärangan, ja rekisteröity kiropraktikko arvioi molemmat ristiluun nivelet nikaman subluksaatioiden varalta.
Kliinisiä indikaattoreita, joita käytetään selkärangan toiminnan arvioimiseen ennen selkärangan säätötoimenpiteitä, ovat nivelten arkuuden arviointi ja tunnustelu manuaalinen tunnustelu rajoitetun segmenttien välisen liikealueen havaitsemiseksi, havaittavissa olevan epäsymmetrisen nikamien välisen lihasjännityksen ja epänormaalin tai tukkeutuneen nivelleikkauksen arviointi. ja nivelten päätytuntuma.
|
Rekisteröity kiropraktikko arvioi koko selkärangan, ja rekisteröity kiropraktikko arvioi molemmat ristiluun nivelet nikaman subluksaatioiden varalta.
Kliinisiä indikaattoreita, joita käytetään selkärangan toiminnan arvioimiseen ennen selkärangan säätötoimenpiteitä, ovat nivelten arkuuden arviointi ja tunnustelu manuaalinen tunnustelu rajoitetun segmenttien välisen liikealueen havaitsemiseksi, havaittavissa olevan epäsymmetrisen nikamien välisen lihasjännityksen ja epänormaalin tai tukkeutuneen nivelleikkauksen arviointi. ja nivelten päätytuntuma.
Standardoitu hoitoprotokolla tarjotaan ohjeiden mukaisesti, joka sisältää erilaisia menetelmiä ja hoitomenetelmiä, mukaan lukien venytysharjoitukset; hieronta; heikkojen lihasten vahvistavat harjoitukset, painonkanto-, tasapaino- (staattinen ja dynaaminen) ja kävelyharjoittelu; sähköinen stimulaatio; juoksumaton käyttö; ja kestävyysharjoittelu selkäydinvammoja sairastavien lasten kävelyn, motorisen toiminnan, voiman ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi, jossa perinteistä hoitoa tarjotaan yksittäisen potilaan tarpeiden mukaan.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Osallistujan päätä ja/tai selkärankaa liikutetaan tavoilla, jotka sisältävät passiivisia ja aktiivisia liikkeitä, samalla tavalla kuin kiropraktikko arvioi selkärangan. Selkärangan säätöä ei tehdä minkään kontrollitoimenpiteen aikana.
|
Standardoitu hoitoprotokolla tarjotaan ohjeiden mukaisesti, joka sisältää erilaisia menetelmiä ja hoitomenetelmiä, mukaan lukien venytysharjoitukset; hieronta; heikkojen lihasten vahvistavat harjoitukset, painonkanto-, tasapaino- (staattinen ja dynaaminen) ja kävelyharjoittelu; sähköinen stimulaatio; juoksumaton käyttö; ja kestävyysharjoittelu selkäydinvammoja sairastavien lasten kävelyn, motorisen toiminnan, voiman ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi, jossa perinteistä hoitoa tarjotaan yksittäisen potilaan tarpeiden mukaan.
Osallistujan päätä ja/tai selkärankaa liikutetaan tavoilla, jotka sisältävät passiivisia ja aktiivisia liikkeitä, samalla tavalla kuin kiropraktikko arvioi selkärangan.
Valeinterventioon kuuluu myös osallistujien siirtyminen säätöasentoihin, jotka ovat samankaltaisia kuin kiropraktikko tyypillisesti asettaisi potilaan ilman nivelen esikuormitusta tai säätövoimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Funktionaalinen riippumattomuusmittari (FIM) on instrumentti, joka on kehitetty vammaisuuden mittaamiseksi useille eri väestöryhmille, eikä se liity mihinkään diagnoosiin.
FIM koostuu 18 osasta, jotka on ryhmitelty kahteen ala-asteikkoon - motoriseen ja kognitiiviseen.
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee arvosanasta 1 pistemäärään 7. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi potilas on suorittaessaan kyseiseen kohtaan liittyvää tehtävää.
Tämä työkalu mitataan lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Funktionaalinen riippumattomuusmittari (FIM) on instrumentti, joka on kehitetty vammaisuuden mittaamiseksi useille eri väestöryhmille, eikä se liity mihinkään diagnoosiin.
FIM koostuu 18 osasta, jotka on ryhmitelty kahteen ala-asteikkoon - motoriseen ja kognitiiviseen.
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee arvosanasta 1 pistemäärään 7. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi potilas on suorittaessaan kyseiseen kohtaan liittyvää tehtävää.
Tämä työkalu mitataan 4 viikon kuluttua.
|
4 viikkoa
|
|
ASIA mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
American Spinal Injury Associationin (ASIA) vamma-asteikko kuvaa henkilön toiminnallista vajaatoimintaa, joka johtuu selkäydinvauriosta.
Tämä asteikko osoittaa, kuinka paljon tunne henkilö tuntee kevyen kosketuksen ja neulanpiston jälkeen useissa kehon kohdissa, ja testaa tärkeimmät liikkeet kehon molemmilla puolilla.
Tämä työkalu mitataan lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
ASIA mittakaavassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
American Spinal Injury Associationin (ASIA) vamma-asteikko kuvaa henkilön toiminnallista vajaatoimintaa, joka johtuu selkäydinvauriosta.
Tämä asteikko osoittaa, kuinka paljon tunne henkilö tuntee kevyen kosketuksen ja neulanpiston jälkeen useissa kehon kohdissa, ja testaa tärkeimmät liikkeet kehon molemmilla puolilla.
Tämä työkalu mitataan 4 viikon kuluttua.
|
4 viikkoa
|
|
Selkärangan toimintahäiriö, stressi ja aistinvaraisen moottorin integraatiokysely (SSSMQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SSSMQ on äskettäin kehitetty työkalu selkärangan toimintahäiriöiden, loogisten ja psykologisten stressioireiden sekä multimodaalisen ja sensorimotorisen integraation toimintahäiriön oireiden arvioimiseen.
Osallistujan perusarvio tehdään ennen toimenpiteen aloittamista.
|
Perustaso
|
|
Selkärangan toimintahäiriö, stressi ja aistinvaraisen moottorin integraatiokysely (SSSMQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SSSMQ on äskettäin kehitetty työkalu selkärangan toimintahäiriöiden, loogisten ja psykologisten stressioireiden sekä multimodaalisen ja sensorimotorisen integraation toimintahäiriön oireiden arvioimiseen.
Osallistujan perusarvio tehdään ennen toimenpiteen aloittamista.
Tämä työkalu mitataan 4 viikon kuluttua.
|
4 viikkoa
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-36 suunniteltiin alun perin yleiseksi terveystoimenpiteeksi, mutta sitä on sovellettu myös tiettyihin sairauspopulaatioihin.
Se sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveyden osa-aluetta.
Eri verkkotunnusten pisteet muunnetaan ja yhdistetään käyttämällä pisteytysavainta, jolloin kokonaispistemäärä ilmaisee vaihteluväliä alhaisesta korkeaan elämänlaatuun.
Osallistujan perusarvio tehdään ennen toimenpiteen aloittamista.
|
Perustaso
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SF-36 suunniteltiin alun perin yleiseksi terveystoimenpiteeksi, mutta sitä on sovellettu myös tiettyihin sairauspopulaatioihin.
Se sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveyden osa-aluetta.
Eri verkkotunnusten pisteet muunnetaan ja yhdistetään käyttämällä pisteytysavainta, jolloin kokonaispistemäärä ilmaisee vaihteluväliä alhaisesta korkeaan elämänlaatuun.
Tämä työkalu mitataan 4 viikon kuluttua.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01287 Imran Amjad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .