Efeitos da Quiropraxia Intensiva nos Cuidados Habituais de Adultos com Lesões Medulares.
23 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Investigar os efeitos de duas semanas de tratamento quiroprático intensivo quando adicionado ao tratamento usual para adultos com lesões na medula espinhal.
Determinar os efeitos do tratamento quiroprático na espasticidade, resultados funcionais e qualidade de vida em lesões da medula espinhal em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- National Institute of rehabilitation medicine.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de ambos os sexos (Masculino e Feminino).
- Idade acima de 20 anos.
- Lesões Medulares Adultos.
Critério de exclusão
- Lesão Medular por Traumatismo Cranioencefálico.
- Pacientes com deficiências cognitivas.
- Pacientes com Patologias Neurológicas associadas.
- Pacientes que não conseguem seguir o plano de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Um quiroprático registrado avaliará toda a coluna vertebral e ambas as articulações sacroilíacas serão avaliadas quanto à subluxação vertebral por um quiroprático registrado.
Os indicadores clínicos que serão usados para avaliar a função da coluna vertebral antes da intervenção de ajuste da coluna vertebral incluem a avaliação da sensibilidade articular à palpação, palpação manual de uma amplitude de movimento intersegmentar restrita, avaliação da tensão muscular intervertebral assimétrica palpável e qualquer jogo articular anormal ou bloqueado e sensação final das juntas.
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Um quiroprático registrado avaliará toda a coluna vertebral e ambas as articulações sacroilíacas serão avaliadas quanto à subluxação vertebral por um quiroprático registrado.
Os indicadores clínicos que serão usados para avaliar a função da coluna vertebral antes da intervenção de ajuste da coluna vertebral incluem a avaliação da sensibilidade articular à palpação, palpação manual de uma amplitude de movimento intersegmentar restrita, avaliação da tensão muscular intervertebral assimétrica palpável e qualquer jogo articular anormal ou bloqueado e sensação final das juntas.
O protocolo de tratamento padronizado será fornecido de acordo com as diretrizes, que incluirão várias modalidades e abordagens de tratamento, incluindo exercícios de alongamento; massagem; exercícios de fortalecimento de músculos fracos, sustentação de peso, equilíbrio (estático e dinâmico) e treino de marcha; estimulação elétrica; uso de esteira; e treino de resistência para a melhoria da marcha, função motora, força e mobilidade funcional em crianças com Lesão Medular, onde a Terapia Convencional será fornecida de acordo com as respetivas necessidades de cada paciente.
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Comparador Falso: Grupo de controle
A cabeça e/ou a coluna do participante serão movidas de maneiras que incluem movimentos passivos e ativos, semelhantes ao que é feito ao avaliar a coluna por um quiroprático. Nenhum ajuste da coluna será realizado durante qualquer intervenção de controle.
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O protocolo de tratamento padronizado será fornecido de acordo com as diretrizes, que incluirão várias modalidades e abordagens de tratamento, incluindo exercícios de alongamento; massagem; exercícios de fortalecimento de músculos fracos, sustentação de peso, equilíbrio (estático e dinâmico) e treino de marcha; estimulação elétrica; uso de esteira; e treino de resistência para a melhoria da marcha, função motora, força e mobilidade funcional em crianças com Lesão Medular, onde a Terapia Convencional será fornecida de acordo com as respetivas necessidades de cada paciente.
A cabeça e/ou a coluna do participante serão movidas de maneiras que incluem movimentos passivos e ativos, semelhante ao que é feito ao avaliar a coluna por um quiroprático.
A intervenção simulada também incluirá os participantes movendo-se para posições de configuração de ajuste semelhantes a como o quiroprático normalmente configuraria um paciente sem pré-carga articular ou impulso ajustável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Linha de base
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A Medida de Independência Funcional (FIM) é um instrumento que foi desenvolvido como uma medida de incapacidade para uma variedade de populações e não é específico para nenhum diagnóstico.
A FIM é composta por 18 itens, agrupados em 2 subescalas - motora e cognição.
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 7 pontos, variando de uma pontuação de 1 a uma pontuação de 7. Quanto maior a pontuação, mais independente o paciente é na execução da tarefa associada a esse item.
Esta ferramenta será medida na linha de base.
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Linha de base
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 4 semanas
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A Medida de Independência Funcional (FIM) é um instrumento que foi desenvolvido como uma medida de incapacidade para uma variedade de populações e não é específico para nenhum diagnóstico.
A FIM é composta por 18 itens, agrupados em 2 subescalas - motora e cognição.
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 7 pontos, variando de uma pontuação de 1 a uma pontuação de 7. Quanto maior a pontuação, mais independente o paciente é na execução da tarefa associada a esse item.
Esta ferramenta será medida após 4 semanas.
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4 semanas
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Escala ASIA
Prazo: Linha de base
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A escala de comprometimento da American Spinal Injury Association (ASIA) descreve o comprometimento funcional de uma pessoa como resultado de uma lesão na medula espinhal.
Esta escala indica quanta sensação uma pessoa sente após um toque leve e uma alfinetada em vários pontos do corpo e testa os principais movimentos em ambos os lados do corpo.
Esta ferramenta será medida na linha de base.
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Linha de base
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Escala ASIA
Prazo: 4 semanas
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A escala de comprometimento da American Spinal Injury Association (ASIA) descreve o comprometimento funcional de uma pessoa como resultado de uma lesão na medula espinhal.
Esta escala indica quanta sensação uma pessoa sente após um toque leve e uma alfinetada em vários pontos do corpo e testa os principais movimentos em ambos os lados do corpo.
Esta ferramenta será medida após 4 semanas.
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4 semanas
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Questionário de Disfunção da Coluna, Estresse e Integração Sensório-Motora (SSSMQ)
Prazo: Linha de base
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O SSSMQ é uma ferramenta recém-desenvolvida para avaliar as características de disfunção da coluna vertebral, sintomas de estresse lógico e psicológico e sintomas de disfunção de integração multimodal e sensório-motora.
Uma avaliação inicial de um participante será feita antes do início da intervenção.
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Linha de base
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Questionário de Disfunção da Coluna, Estresse e Integração Sensório-Motora (SSSMQ)
Prazo: 4 semanas
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O SSSMQ é uma ferramenta recém-desenvolvida para avaliar as características de disfunção da coluna vertebral, sintomas de estresse lógico e psicológico e sintomas de disfunção de integração multimodal e sensório-motora.
Uma avaliação inicial de um participante será feita antes do início da intervenção.
Esta ferramenta será medida após 4 semanas.
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4 semanas
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Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: Linha de base
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O SF-36 foi originalmente concebido como uma medida de saúde genérica, mas também foi aplicado a populações de doenças específicas.
É composto por 36 questões que abrangem oito domínios da saúde.
As pontuações para os diferentes domínios são convertidas e agrupadas usando uma chave de pontuação, para uma pontuação total que indica uma faixa de baixa a alta qualidade de vida.
Uma avaliação inicial de um participante será feita antes do início da intervenção.
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Linha de base
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Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: 4 semanas
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O SF-36 foi originalmente concebido como uma medida de saúde genérica, mas também foi aplicado a populações de doenças específicas.
É composto por 36 questões que abrangem oito domínios da saúde.
As pontuações para os diferentes domínios são convertidas e agrupadas usando uma chave de pontuação, para uma pontuação total que indica uma faixa de baixa a alta qualidade de vida.
Esta ferramenta será medida após 4 semanas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01287 Imran Amjad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .