Účinky intenzivní chiropraktické péče na obvyklou péči o dospělé s poraněním míchy.
23. října 2024 aktualizováno: Riphah International University
Prozkoumat účinky dvou týdnů intenzivní chiropraktické péče při přidání k obvyklé péči o dospělé s poraněním míchy.
Zjistit účinky chiropraktické péče na spasticitu, funkční výsledky a kvalitu života u poranění míchy u dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s oběma pohlavími (muž i žena).
- Věk nad 20 let.
- Poranění míchy u dospělých.
Kritéria vyloučení
- Poranění míchy v důsledku traumatického poranění mozku.
- Pacienti s kognitivními poruchami.
- Pacienti s přidruženými neurologickými patologiemi.
- Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat léčebný plán.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Registrovaný chiropraktik posoudí celou páteř a oba sakroiliakální klouby posoudí na subluxaci obratle registrovaným chiropraktikem.
Klinické indikátory, které budou použity k posouzení funkce páteře před intervencí úpravy páteře, zahrnují posouzení citlivosti kloubu na palpaci ruční palpaci na omezený intersegmentální rozsah pohybu, posouzení hmatatelného asymetrického napětí meziobratlových svalů a jakékoli abnormální nebo zablokované kloubní hry a koncový pocit kloubů.
|
Registrovaný chiropraktik posoudí celou páteř a oba sakroiliakální klouby posoudí na subluxaci obratle registrovaným chiropraktikem.
Klinické indikátory, které budou použity k posouzení funkce páteře před intervencí úpravy páteře, zahrnují posouzení citlivosti kloubu na palpaci ruční palpaci na omezený intersegmentální rozsah pohybu, posouzení hmatatelného asymetrického napětí meziobratlových svalů a jakékoli abnormální nebo zablokované kloubní hry a koncový pocit kloubů.
Standardizovaný léčebný protokol bude poskytnut podle pokynů, které budou zahrnovat různé modality a léčebné přístupy, včetně protahovacích cvičení; masáž; posilovací cvičení ochablých svalů, posilování, nácvik rovnováhy (statické i dynamické) a chůze; elektrická stimulace; použití běžeckého pásu; a vytrvalostní trénink pro zlepšení chůze, motorických funkcí, síly a funkční mobility u dětí s poraněním míchy, kde bude poskytována konvenční terapie podle příslušných potřeb jednotlivého pacienta.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníkova hlava a/nebo páteř se budou pohybovat způsoby, které zahrnují pasivní a aktivní pohyby, podobně jako při posuzování páteře chiropraktikem. Při žádném kontrolním zásahu nebude prováděna žádná úprava páteře.
|
Standardizovaný léčebný protokol bude poskytnut podle pokynů, které budou zahrnovat různé modality a léčebné přístupy, včetně protahovacích cvičení; masáž; posilovací cvičení ochablých svalů, posilování, nácvik rovnováhy (statické i dynamické) a chůze; elektrická stimulace; použití běžeckého pásu; a vytrvalostní trénink pro zlepšení chůze, motorických funkcí, síly a funkční mobility u dětí s poraněním míchy, kde bude poskytována konvenční terapie podle příslušných potřeb jednotlivého pacienta.
Hlava a/nebo páteř účastníka se budou pohybovat způsoby, které zahrnují pasivní a aktivní pohyby, podobně jako při posuzování páteře chiropraktikem.
Falešná intervence bude také zahrnovat účastníky, kteří se přesunou do nastavovacích poloh podobných tomu, jak by chiropraktik typicky nastavil pacienta bez předběžného zatížení kloubu nebo nastavovacího tahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Základní linie
|
Měření funkční nezávislosti (Functional Independence Measure, FIM) je nástroj, který byl vyvinut jako měřítko zdravotního postižení pro různé populace a není specifický pro žádnou diagnózu.
FIM se skládá z 18 položek, seskupených do 2 subškál – motorické a kognitivní.
Každá položka je hodnocena na 7bodové ordinální stupnici v rozsahu od skóre 1 do skóre 7. Čím vyšší skóre, tím nezávislejší je pacient při provádění úkolu spojeného s danou položkou.
Tento nástroj bude měřen ve výchozím stavu.
|
Základní linie
|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 4 týdny
|
Měření funkční nezávislosti (Functional Independence Measure, FIM) je nástroj, který byl vyvinut jako měřítko zdravotního postižení pro různé populace a není specifický pro žádnou diagnózu.
FIM se skládá z 18 položek, seskupených do 2 subškál – motorické a kognitivní.
Každá položka je hodnocena na 7bodové ordinální stupnici v rozsahu od skóre 1 do skóre 7. Čím vyšší skóre, tím nezávislejší je pacient při provádění úkolu spojeného s danou položkou.
Tento nástroj bude změřen po 4 týdnech.
|
4 týdny
|
|
ASIA stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Škála postižení American Spinal Injury Association (ASIA) popisuje funkční poruchu osoby v důsledku poranění míchy.
Tato stupnice ukazuje, kolik pocitů člověk cítí po lehkém doteku a píchnutí špendlíkem na více místech těla a testuje klíčové pohyby na obou stranách těla.
Tento nástroj bude měřen ve výchozím stavu.
|
Základní linie
|
|
ASIA stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Škála postižení American Spinal Injury Association (ASIA) popisuje funkční poruchu osoby v důsledku poranění míchy.
Tato stupnice ukazuje, kolik pocitů člověk cítí po lehkém doteku a píchnutí špendlíkem na více místech těla a testuje klíčové pohyby na obou stranách těla.
Tento nástroj bude změřen po 4 týdnech.
|
4 týdny
|
|
Dysfunkce páteře, stres a senzoricky-motorický integrační dotazník (SSSMQ)
Časové okno: Základní linie
|
SSSMQ je nově vyvinutý nástroj pro hodnocení charakteristik dysfunkce páteře, symptomů logického a psychologického stresu a symptomů dysfunkce multimodální a senzomotorické integrace.
Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka.
|
Základní linie
|
|
Dysfunkce páteře, stres a senzoricky-motorický integrační dotazník (SSSMQ)
Časové okno: 4 týdny
|
SSSMQ je nově vyvinutý nástroj pro hodnocení charakteristik dysfunkce páteře, symptomů logického a psychologického stresu a symptomů dysfunkce multimodální a senzomotorické integrace.
Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka.
Tento nástroj bude změřen po 4 týdnech.
|
4 týdny
|
|
36položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)
Časové okno: Základní linie
|
SF-36 byl původně navržen jako generické zdravotní opatření, ale byl také aplikován na specifické populace nemocí.
Obsahuje 36 otázek, které pokrývají osm oblastí zdraví.
Skóre pro různé domény jsou převedeny a sloučeny pomocí skórovacího klíče pro celkové skóre označující rozmezí nízké až vysoké kvality života.
Před zahájením intervence bude provedeno základní hodnocení účastníka.
|
Základní linie
|
|
36položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)
Časové okno: 4 týdny
|
SF-36 byl původně navržen jako generické zdravotní opatření, ale byl také aplikován na specifické populace nemocí.
Obsahuje 36 otázek, které pokrývají osm oblastí zdraví.
Skóre pro různé domény jsou převedeny a sloučeny pomocí skórovacího klíče pro celkové skóre označující rozmezí nízké až vysoké kvality života.
Tento nástroj bude změřen po 4 týdnech.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01287 Imran Amjad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .