Efectos de la atención quiropráctica intensiva en la atención habitual para adultos con lesiones de la médula espinal.
23 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Para investigar los efectos de dos semanas de atención quiropráctica intensiva cuando se agrega a la atención habitual para adultos con lesiones de la médula espinal.
Determinar los efectos de la atención quiropráctica sobre la espasticidad, los resultados funcionales y la calidad de vida en las lesiones de la médula espinal en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- National Institute of rehabilitation medicine.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con ambos géneros (Masculino y Femenino).
- Edad superior a 20 años.
- Lesiones de la médula espinal en adultos.
Criterio de exclusión
- Lesión medular por traumatismo craneoencefálico.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes con Patologías Neurológicas asociadas.
- Pacientes que no pueden seguir el plan de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Un quiropráctico registrado evaluará toda la columna vertebral, y un quiropráctico registrado evaluará ambas articulaciones sacroilíacas para detectar subluxaciones vertebrales.
Los indicadores clínicos que se utilizarán para evaluar la función de la columna antes de la intervención de ajuste de la columna incluyen la evaluación de la sensibilidad articular a la palpación, la palpación manual de un rango de movimiento intersegmentario restringido, la evaluación de la tensión muscular intervertebral asimétrica palpable y cualquier juego articular anormal o bloqueado. y sensación final de las juntas.
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Un quiropráctico registrado evaluará toda la columna vertebral, y un quiropráctico registrado evaluará ambas articulaciones sacroilíacas para detectar subluxaciones vertebrales.
Los indicadores clínicos que se utilizarán para evaluar la función de la columna antes de la intervención de ajuste de la columna incluyen la evaluación de la sensibilidad articular a la palpación, la palpación manual de un rango de movimiento intersegmentario restringido, la evaluación de la tensión muscular intervertebral asimétrica palpable y cualquier juego articular anormal o bloqueado. y sensación final de las juntas.
El protocolo de tratamiento estandarizado se proporcionará de acuerdo con las pautas, que incluirán varias modalidades y enfoques de tratamiento, incluidos ejercicios de estiramiento; masaje; ejercicios de fortalecimiento de músculos débiles, soporte de peso, equilibrio (estático y dinámico) y entrenamiento de la marcha; estimulación eléctrica; uso de caminadoras; y entrenamiento de resistencia para mejorar la marcha, la función motora, la fuerza y la movilidad funcional en niños con Lesiones de la Médula Espinal, donde se brindará Terapia Convencional de acuerdo con las necesidades respectivas del paciente individual.
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Comparador falso: Grupo de control
La cabeza y/o la columna del participante se moverán de formas que incluyen movimientos pasivos y activos, de forma similar a lo que hace un quiropráctico cuando evalúa la columna. No se realizará ningún ajuste de la columna durante ninguna intervención de control.
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El protocolo de tratamiento estandarizado se proporcionará de acuerdo con las pautas, que incluirán varias modalidades y enfoques de tratamiento, incluidos ejercicios de estiramiento; masaje; ejercicios de fortalecimiento de músculos débiles, soporte de peso, equilibrio (estático y dinámico) y entrenamiento de la marcha; estimulación eléctrica; uso de caminadoras; y entrenamiento de resistencia para mejorar la marcha, la función motora, la fuerza y la movilidad funcional en niños con Lesiones de la Médula Espinal, donde se brindará Terapia Convencional de acuerdo con las necesidades respectivas del paciente individual.
La cabeza y/o la columna vertebral del participante se moverán de formas que incluyen movimientos pasivos y activos, similar a lo que hace un quiropráctico cuando evalúa la columna.
La intervención simulada también incluirá a los participantes moviéndose a posiciones de configuración de ajuste similares a cómo el quiropráctico normalmente colocaría a un paciente sin precarga articular ni empuje de ajuste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Base
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La Medida de Independencia Funcional (FIM) es un instrumento que se desarrolló como una medida de discapacidad para una variedad de poblaciones y no es específico para ningún diagnóstico.
FIM se compone de 18 ítems, agrupados en 2 subescalas: motora y cognitiva.
Cada elemento se puntúa en una escala ordinal de 7 puntos, que va desde una puntuación de 1 a una puntuación de 7. Cuanto mayor sea la puntuación, más independiente será el paciente para realizar la tarea asociada con ese elemento.
Esta herramienta se medirá en la línea de base.
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Base
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Medida de Independencia Funcional (FIM) es un instrumento que se desarrolló como una medida de discapacidad para una variedad de poblaciones y no es específico para ningún diagnóstico.
FIM se compone de 18 ítems, agrupados en 2 subescalas: motora y cognitiva.
Cada elemento se puntúa en una escala ordinal de 7 puntos, que va desde una puntuación de 1 a una puntuación de 7. Cuanto mayor sea la puntuación, más independiente será el paciente para realizar la tarea asociada con ese elemento.
Esta herramienta se medirá después de 4 semanas.
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4 semanas
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Escala ASIA
Periodo de tiempo: Base
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La escala de discapacidad de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral (ASIA) describe la discapacidad funcional de una persona como resultado de una lesión de la médula espinal.
Esta escala indica cuánta sensación siente una persona después de un toque ligero y un pinchazo en múltiples puntos del cuerpo y prueba los movimientos clave en ambos lados del cuerpo.
Esta herramienta se medirá en la línea de base.
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Base
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Escala ASIA
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de discapacidad de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral (ASIA) describe la discapacidad funcional de una persona como resultado de una lesión de la médula espinal.
Esta escala indica cuánta sensación siente una persona después de un toque ligero y un pinchazo en múltiples puntos del cuerpo y prueba los movimientos clave en ambos lados del cuerpo.
Esta herramienta se medirá después de 4 semanas.
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4 semanas
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Cuestionario de disfunción de la columna vertebral, estrés e integración sensoriomotora (SSSMQ)
Periodo de tiempo: Base
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El SSSMQ es una herramienta recientemente desarrollada para evaluar las características de disfunción de la columna vertebral, los síntomas de estrés lógico y psicológico y los síntomas de disfunción de integración sensoriomotora y multimodal.
Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención.
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Base
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Cuestionario de disfunción de la columna vertebral, estrés e integración sensoriomotora (SSSMQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El SSSMQ es una herramienta recientemente desarrollada para evaluar las características de disfunción de la columna vertebral, los síntomas de estrés lógico y psicológico y los síntomas de disfunción de integración sensoriomotora y multimodal.
Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención.
Esta herramienta se medirá después de 4 semanas.
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4 semanas
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Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Base
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El SF-36 se diseñó originalmente como una medida de salud genérica, pero también se ha aplicado a poblaciones de enfermedades específicas.
Consta de 36 preguntas que abarcan ocho dominios de la salud.
Las puntuaciones de los diferentes dominios se convierten y agrupan utilizando una clave de puntuación, para obtener una puntuación total que indica un rango de calidad de vida baja a alta.
Se realizará una evaluación inicial de un participante antes del inicio de la intervención.
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Base
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Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El SF-36 se diseñó originalmente como una medida de salud genérica, pero también se ha aplicado a poblaciones de enfermedades específicas.
Consta de 36 preguntas que abarcan ocho dominios de la salud.
Las puntuaciones de los diferentes dominios se convierten y agrupan utilizando una clave de puntuación, para obtener una puntuación total que indica un rango de calidad de vida baja a alta.
Esta herramienta se medirá después de 4 semanas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01287 Imran Amjad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .