Влияние интенсивной хиропрактики на обычный уход за взрослыми с травмами спинного мозга.
23 октября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Исследовать влияние двух недель интенсивной хиропрактики при добавлении к обычному уходу за взрослыми с травмами спинного мозга.
Определить влияние хиропрактики на спастичность, функциональные исходы и качество жизни при травмах спинного мозга у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 46000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые обоих полов (мужской и женский).
- Возраст старше 20 лет.
- Травмы спинного мозга у взрослых.
Критерий исключения
- Травма спинного мозга вследствие черепно-мозговой травмы.
- Пациенты с когнитивными нарушениями.
- Пациенты с сопутствующими неврологическими патологиями.
- Пациенты, которые не могут следовать плану лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Зарегистрированный мануальный терапевт оценит весь позвоночник, и оба крестцово-подвздошных сустава будут проверены на предмет подвывиха позвонков зарегистрированным мануальным терапевтом.
Клинические показатели, которые будут использоваться для оценки функции позвоночника перед вмешательством по коррекции позвоночника, включают оценку болезненности сустава при пальпации, ручную пальпацию на предмет ограниченного межсегментарного диапазона движений, оценку ощутимого асимметричного напряжения межпозвонковых мышц и любую аномальную или заблокированную игру в суставе. и конечное ощущение суставов.
|
Зарегистрированный мануальный терапевт оценит весь позвоночник, и оба крестцово-подвздошных сустава будут проверены на предмет подвывиха позвонков зарегистрированным мануальным терапевтом.
Клинические показатели, которые будут использоваться для оценки функции позвоночника перед вмешательством по коррекции позвоночника, включают оценку болезненности сустава при пальпации, ручную пальпацию на предмет ограниченного межсегментарного диапазона движений, оценку ощутимого асимметричного напряжения межпозвонковых мышц и любую аномальную или заблокированную игру в суставе. и конечное ощущение суставов.
Стандартный протокол лечения будет предоставлен в соответствии с рекомендациями, которые будут включать различные методы и подходы к лечению, включая упражнения на растяжку; массаж; укрепляющие упражнения для слабых мышц, упражнения на опору, равновесие (статическое и динамическое) и тренировка походки; электрическая стимуляция; использование беговой дорожки; и тренировка выносливости для улучшения походки, двигательных функций, силы и функциональной подвижности у детей с травмами спинного мозга, где традиционная терапия будет предоставляться в соответствии с соответствующими потребностями отдельного пациента.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Голова и/или позвоночник участника будут перемещаться способами, включающими пассивные и активные движения, подобно тому, как это делается при оценке позвоночника мануальным терапевтом. Во время какого-либо контрольного вмешательства коррекция позвоночника не выполняется.
|
Стандартный протокол лечения будет предоставлен в соответствии с рекомендациями, которые будут включать различные методы и подходы к лечению, включая упражнения на растяжку; массаж; укрепляющие упражнения для слабых мышц, упражнения на опору, равновесие (статическое и динамическое) и тренировка походки; электрическая стимуляция; использование беговой дорожки; и тренировка выносливости для улучшения походки, двигательных функций, силы и функциональной подвижности у детей с травмами спинного мозга, где традиционная терапия будет предоставляться в соответствии с соответствующими потребностями отдельного пациента.
Голова и/или позвоночник участника будут перемещаться способами, включающими пассивные и активные движения, подобно тому, как это делается при оценке позвоночника мануальным терапевтом.
Имитация вмешательства также будет включать в себя перемещение участников в положение для настройки, аналогичное тому, как мануальный терапевт обычно устанавливает пациента без предварительной нагрузки на сустав или корректирующего усилия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение функциональной независимости (FIM) — это инструмент, который был разработан как показатель инвалидности для различных групп населения и не является специфичным для какого-либо диагноза.
FIM состоит из 18 пунктов, сгруппированных в 2 субшкалы — двигательную и когнитивную.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной порядковой шкале от 1 до 7 баллов. Чем выше балл, тем более независимым является пациент при выполнении задачи, связанной с этим пунктом.
Этот инструмент будет измеряться на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение функциональной независимости (FIM) — это инструмент, который был разработан как показатель инвалидности для различных групп населения и не является специфичным для какого-либо диагноза.
FIM состоит из 18 пунктов, сгруппированных в 2 субшкалы — двигательную и когнитивную.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной порядковой шкале от 1 до 7 баллов. Чем выше балл, тем более независимым является пациент при выполнении задачи, связанной с этим пунктом.
Этот инструмент будет измерен через 4 недели.
|
4 недели
|
|
Шкала АЗИИ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) описывает функциональные нарушения человека в результате травмы спинного мозга.
Эта шкала показывает, насколько сильно ощущается человек после легкого прикосновения и укола булавкой в нескольких точках тела, и проверяет ключевые движения с обеих сторон тела.
Этот инструмент будет измеряться на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала АЗИИ
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) описывает функциональные нарушения человека в результате травмы спинного мозга.
Эта шкала показывает, насколько сильно ощущается человек после легкого прикосновения и укола булавкой в нескольких точках тела, и проверяет ключевые движения с обеих сторон тела.
Этот инструмент будет измерен через 4 недели.
|
4 недели
|
|
Опросник дисфункции позвоночника, стресса и сенсомоторной интеграции (SSSMQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SSSMQ — это недавно разработанный инструмент для оценки характеристик дисфункции позвоночника, логических и психологических симптомов стресса, а также симптомов дисфункции мультимодальной и сенсомоторной интеграции.
Перед началом вмешательства будет проведена базовая оценка участника.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник дисфункции позвоночника, стресса и сенсомоторной интеграции (SSSMQ)
Временное ограничение: 4 недели
|
SSSMQ — это недавно разработанный инструмент для оценки характеристик дисфункции позвоночника, логических и психологических симптомов стресса, а также симптомов дисфункции мультимодальной и сенсомоторной интеграции.
Перед началом вмешательства будет проведена базовая оценка участника.
Этот инструмент будет измерен через 4 недели.
|
4 недели
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Первоначально SF-36 был разработан как общая мера здоровья, но также применялся к популяциям с конкретными заболеваниями.
Он включает 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья.
Баллы для различных доменов преобразуются и объединяются с использованием оценочного ключа для получения общего балла, указывающего диапазон от низкого до высокого качества жизни.
Перед началом вмешательства будет проведена базовая оценка участника.
|
Базовый уровень
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 4 недели
|
Первоначально SF-36 был разработан как общая мера здоровья, но также применялся к популяциям с конкретными заболеваниями.
Он включает 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья.
Баллы для различных доменов преобразуются и объединяются с использованием оценочного ключа для получения общего балла, указывающего диапазон от низкого до высокого качества жизни.
Этот инструмент будет измерен через 4 недели.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01287 Imran Amjad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .