Effetti della cura chiropratica intensiva rispetto alle cure abituali per adulti con lesioni del midollo spinale.
23 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Indagare sugli effetti di due settimane di cure chiropratiche intensive se aggiunte alle normali cure per adulti con lesioni al midollo spinale.
Determinare gli effetti della cura chiropratica sulla spasticità, sui risultati funzionali e sulla qualità della vita nelle lesioni del midollo spinale negli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- National Institute of rehabilitation medicine.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con entrambi i sessi (maschio e femmina).
- Età superiore a 20 anni.
- Lesioni del midollo spinale adulti.
Criteri di esclusione
- Lesione del midollo spinale dovuta a lesione cerebrale traumatica.
- Pazienti con disturbi cognitivi.
- Pazienti con Patologie Neurologiche associate.
- Pazienti che non sono in grado di seguire il piano di trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Un chiropratico registrato valuterà l'intera colonna vertebrale ed entrambe le articolazioni sacroiliache saranno valutate per la sublussazione vertebrale da un chiropratico registrato.
Gli indicatori clinici che verranno utilizzati per valutare la funzione della colonna vertebrale prima dell'intervento di aggiustamento spinale includono la valutazione della dolorabilità articolare alla palpazione, la palpazione manuale per un range di movimento intersegmentale limitato, la valutazione della tensione muscolare intervertebrale asimmetrica palpabile e qualsiasi gioco articolare anormale o bloccato e sensazione finale delle articolazioni.
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Un chiropratico registrato valuterà l'intera colonna vertebrale ed entrambe le articolazioni sacroiliache saranno valutate per la sublussazione vertebrale da un chiropratico registrato.
Gli indicatori clinici che verranno utilizzati per valutare la funzione della colonna vertebrale prima dell'intervento di aggiustamento spinale includono la valutazione della dolorabilità articolare alla palpazione, la palpazione manuale per un range di movimento intersegmentale limitato, la valutazione della tensione muscolare intervertebrale asimmetrica palpabile e qualsiasi gioco articolare anormale o bloccato e sensazione finale delle articolazioni.
Il protocollo di trattamento standardizzato sarà fornito secondo le linee guida, che includeranno varie modalità e approcci terapeutici, inclusi esercizi di stretching; massaggio; esercizi di potenziamento della muscolatura debole, allenamento del carico, dell'equilibrio (statico e dinamico) e della deambulazione; stimolazione elettrica; uso del tapis roulant; e allenamento di resistenza per il miglioramento dell'andatura, della funzione motoria, della forza e della mobilità funzionale nei bambini con lesioni del midollo spinale, dove verrà fornita la terapia convenzionale in base alle rispettive esigenze del singolo paziente.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
La testa e/o la colonna vertebrale del partecipante verranno spostate in modi che includono movimenti passivi e attivi, simili a quanto viene fatto durante la valutazione della colonna vertebrale da parte di un chiropratico. Durante qualsiasi intervento di controllo non verrà eseguita alcuna regolazione spinale.
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Il protocollo di trattamento standardizzato sarà fornito secondo le linee guida, che includeranno varie modalità e approcci terapeutici, inclusi esercizi di stretching; massaggio; esercizi di potenziamento della muscolatura debole, allenamento del carico, dell'equilibrio (statico e dinamico) e della deambulazione; stimolazione elettrica; uso del tapis roulant; e allenamento di resistenza per il miglioramento dell'andatura, della funzione motoria, della forza e della mobilità funzionale nei bambini con lesioni del midollo spinale, dove verrà fornita la terapia convenzionale in base alle rispettive esigenze del singolo paziente.
La testa e/o la colonna vertebrale del partecipante verranno spostate in modi che includono movimenti passivi e attivi, simili a quanto viene fatto quando si valuta la colonna vertebrale da un chiropratico.
L'intervento fittizio includerà anche i partecipanti che si spostano in posizioni di configurazione di regolazione simili a come il chiropratico normalmente imposterebbe un paziente senza precarico articolare o spinta di regolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Linea di base
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La Functional Independence Measure (FIM) è uno strumento che è stato sviluppato come misura della disabilità per una varietà di popolazioni e non è specifico per nessuna diagnosi.
La FIM è composta da 18 item, raggruppati in 2 sottoscale: motoria e cognitiva.
Ogni item viene valutato su una scala ordinale a 7 punti, che va da un punteggio di 1 a un punteggio di 7. Più alto è il punteggio, più indipendente è il paziente nell'eseguire il compito associato a quell'item.
Questo strumento sarà misurato al basale.
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Linea di base
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Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Functional Independence Measure (FIM) è uno strumento che è stato sviluppato come misura della disabilità per una varietà di popolazioni e non è specifico per nessuna diagnosi.
La FIM è composta da 18 item, raggruppati in 2 sottoscale: motoria e cognitiva.
Ogni item viene valutato su una scala ordinale a 7 punti, che va da un punteggio di 1 a un punteggio di 7. Più alto è il punteggio, più indipendente è il paziente nell'eseguire il compito associato a quell'item.
Questo strumento sarà misurato dopo 4 settimane.
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4 settimane
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Scala dell'ASIA
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala di menomazione dell'American Spinal Injury Association (ASIA) descrive la menomazione funzionale di una persona a seguito di una lesione del midollo spinale.
Questa scala indica quanta sensazione prova una persona dopo un tocco leggero e una puntura di spillo in più punti del corpo e testa i movimenti chiave su entrambi i lati del corpo.
Questo strumento sarà misurato al basale.
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Linea di base
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Scala dell'ASIA
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala di menomazione dell'American Spinal Injury Association (ASIA) descrive la menomazione funzionale di una persona a seguito di una lesione del midollo spinale.
Questa scala indica quanta sensazione prova una persona dopo un tocco leggero e una puntura di spillo in più punti del corpo e testa i movimenti chiave su entrambi i lati del corpo.
Questo strumento sarà misurato dopo 4 settimane.
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4 settimane
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Disfunzione della colonna vertebrale, stress e questionario sull'integrazione sensomotoria (SSSMQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il SSSMQ è uno strumento di nuova concezione per valutare le caratteristiche della disfunzione della colonna vertebrale, i sintomi di stress logico e psicologico e i sintomi della disfunzione dell'integrazione multimodale e sensomotoria.
Prima dell'inizio dell'intervento verrà effettuata una valutazione di base di un partecipante.
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Linea di base
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Disfunzione della colonna vertebrale, stress e questionario sull'integrazione sensomotoria (SSSMQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il SSSMQ è uno strumento di nuova concezione per valutare le caratteristiche della disfunzione della colonna vertebrale, i sintomi di stress logico e psicologico e i sintomi della disfunzione dell'integrazione multimodale e sensomotoria.
Prima dell'inizio dell'intervento verrà effettuata una valutazione di base di un partecipante.
Questo strumento sarà misurato dopo 4 settimane.
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4 settimane
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Indagine breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'SF-36 è stato originariamente concepito come misura sanitaria generica, ma è stato applicato anche a specifiche popolazioni di malattie.
Comprende 36 domande che coprono otto domini della salute.
I punteggi per i diversi domini vengono convertiti e raggruppati utilizzando una chiave di punteggio, per un punteggio totale che indica un intervallo di qualità della vita da bassa a alta.
Prima dell'inizio dell'intervento verrà effettuata una valutazione di base di un partecipante.
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Linea di base
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Indagine breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'SF-36 è stato originariamente concepito come misura sanitaria generica, ma è stato applicato anche a specifiche popolazioni di malattie.
Comprende 36 domande che coprono otto domini della salute.
I punteggi per i diversi domini vengono convertiti e raggruppati utilizzando una chiave di punteggio, per un punteggio totale che indica un intervallo di qualità della vita da bassa a alta.
Questo strumento sarà misurato dopo 4 settimane.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01287 Imran Amjad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .