Effecten van intensieve chiropractische zorg op gebruikelijke zorg voor volwassenen met ruggenmergletsel.
23 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Om de effecten te onderzoeken van twee weken intensieve chiropractische zorg wanneer toegevoegd aan de gebruikelijke zorg voor volwassenen met ruggenmergletsel.
Om de effecten van chiropractische zorg op spasticiteit, functionele uitkomsten en kwaliteit van leven bij ruggenmergletsels bij volwassenen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk).
- Leeftijd boven de 20 jaar.
- Ruggenmergletsel volwassenen.
Uitsluitingscriteria
- Ruggenmergletsel als gevolg van traumatisch hersenletsel.
- Patiënten met cognitieve stoornissen.
- Patiënten met geassocieerde neurologische pathologieën.
- Patiënten die het behandelplan niet kunnen volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Een geregistreerde chiropractor zal de gehele wervelkolom beoordelen en beide sacro-iliacale gewrichten zullen door een geregistreerde chiropractor worden beoordeeld op wervelsubluxatie.
De klinische indicatoren die zullen worden gebruikt om de functie van de wervelkolom te beoordelen voordat de wervelkolom wordt aangepast, zijn onder meer het beoordelen van gewrichtsgevoeligheid bij palpatie, handmatig palperen voor een beperkt intersegmentaal bewegingsbereik, beoordelen van voelbare asymmetrische spanning van de tussenwervelspieren en elk abnormaal of geblokkeerd gewrichtsspel en eindgevoel van de gewrichten.
|
Een geregistreerde chiropractor zal de gehele wervelkolom beoordelen en beide sacro-iliacale gewrichten zullen door een geregistreerde chiropractor worden beoordeeld op wervelsubluxatie.
De klinische indicatoren die zullen worden gebruikt om de functie van de wervelkolom te beoordelen voordat de wervelkolom wordt aangepast, zijn onder meer het beoordelen van gewrichtsgevoeligheid bij palpatie, handmatig palperen voor een beperkt intersegmentaal bewegingsbereik, beoordelen van voelbare asymmetrische spanning van de tussenwervelspieren en elk abnormaal of geblokkeerd gewrichtsspel en eindgevoel van de gewrichten.
Het gestandaardiseerde behandelprotocol wordt verstrekt volgens de richtlijnen, die verschillende modaliteiten en behandelingsbenaderingen omvatten, waaronder rekoefeningen; massage; versterkende oefeningen van zwakke spieren, gewichtdragende, balans (statisch en dynamisch) en looptraining; elektrische stimulatie; loopband gebruik; en duurtraining voor de verbetering van het lopen, de motorische functie, kracht en functionele mobiliteit bij kinderen met ruggenmergletsel, waarbij conventionele therapie zal worden gegeven in overeenstemming met de respectieve behoeften van de individuele patiënt.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Het hoofd en/of de ruggengraat van de deelnemer worden bewogen op een manier die zowel passieve als actieve bewegingen omvat, vergelijkbaar met wat wordt gedaan bij het beoordelen van de wervelkolom door een chiropractor. Tijdens controle-interventies wordt geen aanpassing van de wervelkolom uitgevoerd.
|
Het gestandaardiseerde behandelprotocol wordt verstrekt volgens de richtlijnen, die verschillende modaliteiten en behandelingsbenaderingen omvatten, waaronder rekoefeningen; massage; versterkende oefeningen van zwakke spieren, gewichtdragende, balans (statisch en dynamisch) en looptraining; elektrische stimulatie; loopband gebruik; en duurtraining voor de verbetering van het lopen, de motorische functie, kracht en functionele mobiliteit bij kinderen met ruggenmergletsel, waarbij conventionele therapie zal worden gegeven in overeenstemming met de respectieve behoeften van de individuele patiënt.
Het hoofd en/of de ruggengraat van de deelnemer worden bewogen op manieren die passieve en actieve bewegingen omvatten, vergelijkbaar met wat wordt gedaan bij het beoordelen van de ruggengraat door een chiropractor.
De schijninterventie omvat ook dat de deelnemers in aanpassingsopstellingsposities gaan, vergelijkbaar met hoe de chiropractor gewoonlijk een patiënt zou opzetten zonder voorbelasting van de gewrichten of verstelbare stuwkracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Functional Independence Measure (FIM) is een instrument dat is ontwikkeld als een maatstaf voor invaliditeit voor verschillende populaties en is niet specifiek voor een diagnose.
FIM bestaat uit 18 items, gegroepeerd in 2 subschalen - motoriek en cognitie.
Elk item wordt gescoord op een ordinale schaal van 7 punten, variërend van een score van 1 tot een score van 7. Hoe hoger de score, hoe onafhankelijker de patiënt is bij het uitvoeren van de taak die bij dat item hoort.
Deze tool wordt bij baseline gemeten.
|
Basislijn
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Functional Independence Measure (FIM) is een instrument dat is ontwikkeld als een maatstaf voor invaliditeit voor verschillende populaties en is niet specifiek voor een diagnose.
FIM bestaat uit 18 items, gegroepeerd in 2 subschalen - motoriek en cognitie.
Elk item wordt gescoord op een ordinale schaal van 7 punten, variërend van een score van 1 tot een score van 7. Hoe hoger de score, hoe onafhankelijker de patiënt is bij het uitvoeren van de taak die bij dat item hoort.
Dit hulpmiddel wordt na 4 weken gemeten.
|
4 weken
|
|
AZIË schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De stoornisschaal van de American Spinal Injury Association (ASIA) beschrijft de functionele beperking van een persoon als gevolg van een dwarslaesie.
Deze schaal geeft aan hoeveel sensatie een persoon voelt na een lichte aanraking en een speldenprik op meerdere punten op het lichaam en test sleutelbewegingen aan beide zijden van het lichaam.
Deze tool wordt bij baseline gemeten.
|
Basislijn
|
|
AZIË schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De stoornisschaal van de American Spinal Injury Association (ASIA) beschrijft de functionele beperking van een persoon als gevolg van een dwarslaesie.
Deze schaal geeft aan hoeveel sensatie een persoon voelt na een lichte aanraking en een speldenprik op meerdere punten op het lichaam en test sleutelbewegingen aan beide zijden van het lichaam.
Dit hulpmiddel wordt na 4 weken gemeten.
|
4 weken
|
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SSSMQ is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel om de kenmerken van disfunctie van de wervelkolom, logische en psychologische stresssymptomen en multimodale en sensomotorische integratiedisfunctiesymptomen te beoordelen.
Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.
|
Basislijn
|
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De SSSMQ is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel om de kenmerken van disfunctie van de wervelkolom, logische en psychologische stresssymptomen en multimodale en sensomotorische integratiedisfunctiesymptomen te beoordelen.
Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.
Dit hulpmiddel wordt na 4 weken gemeten.
|
4 weken
|
|
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SF-36 is oorspronkelijk ontworpen als een generieke gezondheidsmaatregel, maar is ook toegepast op specifieke ziektepopulaties.
Het bestaat uit 36 vragen over acht gezondheidsdomeinen.
Scores voor de verschillende domeinen worden geconverteerd en samengevoegd met behulp van een scoresleutel, voor een totaalscore die een bereik aangeeft van lage tot hoge kwaliteit van leven.
Voor aanvang van de interventie vindt er een nulmeting van een deelnemer plaats.
|
Basislijn
|
|
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De SF-36 is oorspronkelijk ontworpen als een generieke gezondheidsmaatregel, maar is ook toegepast op specifieke ziektepopulaties.
Het bestaat uit 36 vragen over acht gezondheidsdomeinen.
Scores voor de verschillende domeinen worden geconverteerd en samengevoegd met behulp van een scoresleutel, voor een totaalscore die een bereik aangeeft van lage tot hoge kwaliteit van leven.
Dit hulpmiddel wordt na 4 weken gemeten.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01287 Imran Amjad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .