Effekter av intensiv kiropraktikk til vanlig omsorg for voksne med ryggmargsskader.
23. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University
For å undersøke effekten av to uker med intensiv kiropraktisk behandling når det legges til vanlig omsorg for voksne med ryggmargsskader.
For å bestemme effekten av kiropraktisk behandling på spastisitet, funksjonelle utfall og livskvalitet ved ryggmargsskader hos voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- National Institute of rehabilitation medicine.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med begge kjønn (mann og kvinne).
- Alder over 20 år.
- Ryggmargsskader voksne.
Eksklusjonskriterier
- Ryggmargsskade på grunn av traumatisk hjerneskade.
- Pasienter med kognitive svikt.
- Pasienter med assosierte nevrologiske patologier.
- Pasienter som ikke klarer å følge behandlingsplanen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
En registrert kiropraktor vil vurdere hele ryggraden, og begge sacroiliac-leddene vil bli vurdert for vertebral subluksasjon av en registrert kiropraktor.
De kliniske indikatorene som vil bli brukt til å vurdere funksjonen til ryggraden før ryggradsjusteringsintervensjon inkluderer vurdering av leddømhet ved palpasjon manuell palpering for et begrenset intersegmentalt bevegelsesområde, vurdering av palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspenning og eventuell unormal eller blokkert leddspill og endefølelse av leddene.
|
En registrert kiropraktor vil vurdere hele ryggraden, og begge sacroiliac-leddene vil bli vurdert for vertebral subluksasjon av en registrert kiropraktor.
De kliniske indikatorene som vil bli brukt til å vurdere funksjonen til ryggraden før ryggradsjusteringsintervensjon inkluderer vurdering av leddømhet ved palpasjon manuell palpering for et begrenset intersegmentalt bevegelsesområde, vurdering av palpabel asymmetrisk intervertebral muskelspenning og eventuell unormal eller blokkert leddspill og endefølelse av leddene.
Den standardiserte behandlingsprotokollen vil bli gitt i henhold til retningslinjene, som vil inkludere ulike modaliteter og behandlingstilnærminger, inkludert tøyningsøvelser; massasje; styrkende øvelser for svake muskler, vektbæring, balanse (statisk og dynamisk) og gangtrening; elektrisk stimulering; bruk av tredemølle; og utholdenhetstrening for forbedring av gang, motorisk funksjon, styrke og funksjonell mobilitet hos ryggmargsskadede barn, hvor konvensjonell terapi vil bli gitt i henhold til den enkelte pasients respektive behov.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Deltakerens hode og/eller ryggrad vil bli beveget på måter som inkluderer passive og aktive bevegelser, lik det som gjøres ved vurdering av ryggraden av en kiropraktor. Ingen ryggradsjustering vil bli utført under noen kontrollintervensjon.
|
Den standardiserte behandlingsprotokollen vil bli gitt i henhold til retningslinjene, som vil inkludere ulike modaliteter og behandlingstilnærminger, inkludert tøyningsøvelser; massasje; styrkende øvelser for svake muskler, vektbæring, balanse (statisk og dynamisk) og gangtrening; elektrisk stimulering; bruk av tredemølle; og utholdenhetstrening for forbedring av gang, motorisk funksjon, styrke og funksjonell mobilitet hos ryggmargsskadede barn, hvor konvensjonell terapi vil bli gitt i henhold til den enkelte pasients respektive behov.
Deltakerens hode og/eller ryggrad vil bli beveget på måter som inkluderer passive og aktive bevegelser, tilsvarende det som gjøres ved vurdering av ryggraden av kiropraktor.
Den falske intervensjonen vil også inkludere at deltakerne beveger seg inn i justeringsoppsettposisjoner som ligner på hvordan kiropraktoren vanligvis vil sette opp en pasient uten leddforbelastning eller justerbar skyvekraft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Functional Independence Measure (FIM) er et instrument som ble utviklet som et mål på funksjonshemming for en rekke populasjoner og er ikke spesifikt for noen diagnose.
FIM består av 18 elementer, gruppert i 2 underskalaer - motorisk og kognisjon.
Hvert element scores på en 7-punkts ordinær skala, som strekker seg fra en poengsum på 1 til en poengsum på 7. Jo høyere poengsum, desto mer uavhengig er pasienten i å utføre oppgaven knyttet til det elementet.
Dette verktøyet vil bli målt ved baseline.
|
Grunnlinje
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 4 uker
|
Functional Independence Measure (FIM) er et instrument som ble utviklet som et mål på funksjonshemming for en rekke populasjoner og er ikke spesifikt for noen diagnose.
FIM består av 18 elementer, gruppert i 2 underskalaer - motorisk og kognisjon.
Hvert element scores på en 7-punkts ordinær skala, som strekker seg fra en poengsum på 1 til en poengsum på 7. Jo høyere poengsum, desto mer uavhengig er pasienten i å utføre oppgaven knyttet til det elementet.
Dette verktøyet vil bli målt etter 4 uker.
|
4 uker
|
|
ASIA skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
American Spinal Injury Association (ASIA) impairment scale beskriver en persons funksjonsnedsettelse som et resultat av en ryggmargsskade.
Denne skalaen indikerer hvor mye følelse en person føler etter lett berøring og et nålestikk på flere punkter på kroppen og tester nøkkelbevegelser på begge sider av kroppen.
Dette verktøyet vil bli målt ved baseline.
|
Grunnlinje
|
|
ASIA skala
Tidsramme: 4 uker
|
American Spinal Injury Association (ASIA) impairment scale beskriver en persons funksjonsnedsettelse som et resultat av en ryggmargsskade.
Denne skalaen indikerer hvor mye følelse en person føler etter lett berøring og et nålestikk på flere punkter på kroppen og tester nøkkelbevegelser på begge sider av kroppen.
Dette verktøyet vil bli målt etter 4 uker.
|
4 uker
|
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
SSSMQ er et nyutviklet verktøy for å vurdere ryggradsdysfunksjonskarakteristikk, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sensorimotoriske integrasjonsdysfunksjonssymptomer.
En grunnvurdering av en deltaker vil bli gjort før intervensjonen starter.
|
Grunnlinje
|
|
Spine Dysfunction, Stress & Sensory-Motor Integration Questionnaire (SSSMQ)
Tidsramme: 4 uker
|
SSSMQ er et nyutviklet verktøy for å vurdere ryggradsdysfunksjonskarakteristikk, logiske og psykologiske stresssymptomer og multimodale og sensorimotoriske integrasjonsdysfunksjonssymptomer.
En grunnvurdering av en deltaker vil bli gjort før intervensjonen starter.
Dette verktøyet vil bli målt etter 4 uker.
|
4 uker
|
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36 ble opprinnelig designet som et generisk helsetiltak, men har også blitt brukt på spesifikke sykdomspopulasjoner.
Den består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener.
Poeng for de forskjellige domenene konverteres og samles ved hjelp av en skåringsnøkkel, for en total poengsum som indikerer et område fra lav til høy livskvalitet.
En grunnvurdering av en deltaker vil bli gjort før intervensjonen starter.
|
Grunnlinje
|
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: 4 uker
|
SF-36 ble opprinnelig designet som et generisk helsetiltak, men har også blitt brukt på spesifikke sykdomspopulasjoner.
Den består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener.
Poeng for de forskjellige domenene konverteres og samles ved hjelp av en skåringsnøkkel, for en total poengsum som indikerer et område fra lav til høy livskvalitet.
Dette verktøyet vil bli målt etter 4 uker.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01287 Imran Amjad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .