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小児科における急性胃腸障害 (AGI)

2022年3月29日 更新者:Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K)、Indonesia University

Cipto Mangunkusumo 病院の小児集中治療室における重篤な小児の急性胃腸損傷

重症の子供は、重度の炎症に続発して急性胃腸障害を発症する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

プロファイル、臨床検査、1日目と3日目の炎症マーカー、栄養サポートと毎日のカロリー摂取量、そして最終的に患者の転帰を含む、登録された被験者からのデータ収集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Antonius H Pudjiadi, MD, PhD
  • 電話番号:+628164812035
  • メール:ahpudjiadi@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • 募集
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • コンタクト:
          • Antonius Pudjiadi, MD, PhD
          • 電話番号:+621500135
          • メール:info@rscm.co.id
        • 副調査官:
          • Fatima Safira Alatas, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PICUに入院したすべての重症患者

説明

包含基準:

  • PICUで治療を受けている重病の小児患者
  • AGIの存在(程度は問いません)

除外基準:

  • 体重が測定できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PELOD-2 スコア
時間枠:AGI 診断時、1 日目の PELOD-2 スコア
Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-2 スコアは、死亡率を予測し、臓器機能障害を評価するために使用されます。 10 成分で構成され、5 臓器の機能障害を評価します。 PELOD-2 の最小スコアは 0 で、最大スコアは 33 です。 臓器不全が進行すると、死亡の可能性も高まります。
AGI 診断時、1 日目の PELOD-2 スコア
死亡
時間枠:PICU 入院日から 28 日間のフォローアップまでの日数
PICU死亡率
PICU 入院日から 28 日間のフォローアップまでの日数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Antonius H Pudjiadi, MD, PhD、Indonesia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月29日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-04-0471

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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