Lesión gastrointestinal aguda en pediatría (AGI)
29 de marzo de 2022 actualizado por: Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K), Indonesia University
Traumatismo Gastrointestinal Agudo en Niños Críticamente Enfermos de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos del Hospital Cipto Mangunkusumo
Los niños críticamente enfermos pueden desarrollar una lesión gastrointestinal aguda secundaria a una inflamación grave.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recopilación de datos de los sujetos inscritos, incluidos el perfil, los exámenes de laboratorio, los marcadores inflamatorios el día 1 y el día 3, el apoyo nutricional y la ingesta diaria de calorías y, finalmente, el resultado del paciente
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD
- Número de teléfono: +628164812035
- Correo electrónico: ahpudjiadi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gryselda Hanafi, MD
- Número de teléfono: 00 087170113134
- Correo electrónico: gryseldahanafi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamiento
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Contacto:
- Antonius Pudjiadi, MD, PhD
- Número de teléfono: +621500135
- Correo electrónico: info@rscm.co.id
-
Sub-Investigador:
- Fatima Safira Alatas, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes críticos ingresados en la UCIP
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos en estado crítico que reciben atención en la UCIP
- presencia de AGI (cualquier grado)
Criterio de exclusión:
- pacientes cuyo peso corporal no se puede medir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación PELOD-2
Periodo de tiempo: momento del diagnóstico de AGI, puntuación PELOD-2 del día 1
|
La puntuación de disfunción orgánica logística pediátrica (PELOD)-2 se utiliza para predecir la mortalidad y evaluar la disfunción orgánica.
Consta de 10 componentes, evaluando la disfunción de 5 órganos.
El puntaje mínimo de PELOD-2 es 0 y el puntaje máximo es 33.
Con el aumento de la disfunción orgánica, también aumenta la probabilidad de muerte.
|
momento del diagnóstico de AGI, puntuación PELOD-2 del día 1
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: días desde la fecha de ingreso en la UCIP hasta 28 días de seguimiento
|
Mortalidad en la UCIP
|
días desde la fecha de ingreso en la UCIP hasta 28 días de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-04-0471
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .