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Akute Magen-Darm-Verletzungen in der Pädiatrie (AGI)

29. März 2022 aktualisiert von: Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K), Indonesia University

Akute Magen-Darm-Verletzungen bei schwerkranken Kindern auf der pädiatrischen Intensivstation des Krankenhauses Cipto Mangunkusumo

Kritisch kranke Kinder können infolge einer schweren Entzündung akute Magen-Darm-Schäden entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Datensammlung von eingeschriebenen Probanden, einschließlich Profil, Laboruntersuchungen, Entzündungsmarkern an Tag 1 und Tag 3, Ernährungsunterstützung und täglicher Kalorienaufnahme und schließlich Ergebnis des Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrutierung
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
          • Antonius Pudjiadi, MD, PhD
          • Telefonnummer: +621500135
          • E-Mail: info@rscm.co.id
        • Unterermittler:
          • Fatima Safira Alatas, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle kritisch kranken Patienten, die auf der PICU aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kritisch kranke pädiatrische Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden
  • Vorhandensein von AGI (jeder Grad)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Körpergewicht nicht gemessen werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PELOD-2-Punktzahl
Zeitfenster: Zeitpunkt der AGI-Diagnose, Tag-1-PELOD-2-Score
Der Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-2-Score wird verwendet, um die Mortalität vorherzusagen und die Organfunktionsstörung zu beurteilen. Es besteht aus 10 Komponenten, die die Dysfunktion von 5 Organen bewerten. Die Mindestpunktzahl von PELOD-2 beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 33. Mit zunehmender Organfunktionsstörung steigt auch die Todeswahrscheinlichkeit.
Zeitpunkt der AGI-Diagnose, Tag-1-PELOD-2-Score
Sterblichkeit
Zeitfenster: Tage ab Aufnahmedatum auf der PICU bis zu 28 Tage Nachsorge
PICU-Sterblichkeit
Tage ab Aufnahmedatum auf der PICU bis zu 28 Tage Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD, Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-04-0471

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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