Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt gastrointestinal skade i pediatri (AGI)

29. mars 2022 oppdatert av: Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K), Indonesia University

Akutt gastrointestinal skade hos kritisk syke barn på pediatrisk intensivavdeling på Cipto Mangunkusumo sykehus

Kritisk syke barn kan utvikle akutt gastrointestinal skade sekundært til alvorlig betennelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Datainnsamling fra påmeldte forsøkspersoner, inkludert profil, laboratorieundersøkelser, inflammatoriske markører på dag 1 og dag 3, ernæringsstøtte og daglig kaloriinntak, og til slutt utfallet av pasienten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekruttering
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Antonius Pudjiadi, MD, PhD
          • Telefonnummer: +621500135
          • E-post: info@rscm.co.id
        • Underetterforsker:
          • Fatima Safira Alatas, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kritisk syke pasienter innlagt på PICU

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kritisk syke pediatriske pasienter som mottar omsorg ved PICU
  • tilstedeværelse av AGI (uansett grad)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kroppsvekt kan ikke måles

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PELOD-2-score
Tidsramme: tidspunkt for AGI-diagnose, dag-1 PELOD-2-score
Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-2-poengsum brukes til å forutsi dødelighet og vurdere organdysfunksjon. Den består av 10 komponenter, som vurderer 5 organdysfunksjon. Minste poengsum for PELOD-2 er 0 og maksimal poengsum er 33. Med den økende organdysfunksjonen øker også sannsynligheten for død.
tidspunkt for AGI-diagnose, dag-1 PELOD-2-score
dødelighet
Tidsramme: dager fra PICU innleggelsesdato opp til 28 dager oppfølging
PICU-dødelighet
dager fra PICU innleggelsesdato opp til 28 dager oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD, Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-04-0471

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere