- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05315245
Akut gastrointestinal skada inom pediatrik (AGI)
29 mars 2022 uppdaterad av: Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K), Indonesia University
Akut gastrointestinal skada hos kritiskt sjuka barn på pediatrisk intensivvårdsavdelning på Cipto Mangunkusumo sjukhus
Kritiskt sjuka barn kan utveckla akut gastrointestinal skada sekundärt till allvarlig inflammation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datainsamling från inskrivna försökspersoner inklusive profil, laboratorieundersökningar, inflammatoriska markörer dag 1 och dag 3, näringsstöd och dagligt kaloriintag, och slutligen patientens resultat
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD
- Telefonnummer: +628164812035
- E-post: ahpudjiadi@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gryselda Hanafi, MD
- Telefonnummer: 00 087170113134
- E-post: gryseldahanafi@gmail.com
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Rekrytering
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Kontakt:
- Antonius Pudjiadi, MD, PhD
- Telefonnummer: +621500135
- E-post: info@rscm.co.id
-
Underutredare:
- Fatima Safira Alatas, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kritiskt sjuka patienter inlagda på PICU
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kritiskt sjuka pediatriska patienter som får vård på PICU
- närvaro av AGI (valfri grad)
Exklusions kriterier:
- patienter vars kroppsvikt inte kan mätas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PELOD-2 poäng
Tidsram: tidpunkt för AGI-diagnos, dag-1 PELOD-2-poäng
|
Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-2 poäng används för att förutsäga dödlighet och bedöma organdysfunktion.
Den består av 10 komponenter som bedömer 5 organ dysfunktion.
Minsta poäng för PELOD-2 är 0 och högsta poäng är 33.
Med den ökande organdysfunktionen ökar också sannolikheten för död.
|
tidpunkt för AGI-diagnos, dag-1 PELOD-2-poäng
|
dödlighet
Tidsram: dagar från PICU-inläggningsdatum upp till 28 dagars uppföljning
|
PICU-dödlighet
|
dagar från PICU-inläggningsdatum upp till 28 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD, Indonesia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Första postat (Faktisk)
7 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-04-0471
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på AGI
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.AvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
Agalimmune Ltd.AvslutadYtlig, påtaglig, ooperbar/metastaserande fast tumörFörenta staterna, Israel, Storbritannien
-
CelgeneAvslutadNedsatt leverfunktionFörenta staterna
-
CelgeneAvslutadNedsatt leverfunktionFörenta staterna
-
AtheroGenicsOkändHjärtinfarkt | Kranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Instabil anginaKanada, Förenta staterna, Storbritannien, Sydafrika
-
AGIRx Ltd.Avslutad
-
AtheroGenicsOkändDiabetesFörenta staterna, Ukraina, Indien, Sydafrika, Bosnien och Hercegovina, Tidigare Serbien och Montenegro, Georgien, Makedonien, fd jugoslaviska republiken