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Lésions gastro-intestinales aiguës en pédiatrie (AGI)

29 mars 2022 mis à jour par: Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K), Indonesia University

Lésions gastro-intestinales aiguës chez les enfants gravement malades dans l'unité de soins intensifs pédiatriques de l'hôpital Cipto Mangunkusumo

Les enfants gravement malades peuvent développer des lésions gastro-intestinales aiguës secondaires à une inflammation sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Collecte de données auprès des sujets inscrits, y compris le profil, les examens de laboratoire, les marqueurs inflammatoires au jour 1 et au jour 3, le soutien nutritionnel et l'apport calorique quotidien, et enfin le résultat du patient

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +628164812035
  • E-mail: ahpudjiadi@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Recrutement
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Contact:
          • Antonius Pudjiadi, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +621500135
          • E-mail: info@rscm.co.id
        • Sous-enquêteur:
          • Fatima Safira Alatas, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients gravement malades admis à l'USIP

La description

Critère d'intégration:

  • patients pédiatriques gravement malades recevant des soins à l'USIP
  • présence d'AGI (tout degré)

Critère d'exclusion:

  • les patients dont le poids corporel ne peut pas être mesuré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note PELOD-2
Délai: moment du diagnostic d'IAG, jour-1 score PELOD-2
Le score Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-2 est utilisé pour prédire la mortalité et évaluer le dysfonctionnement des organes. Il se compose de 10 composants, évaluant le dysfonctionnement de 5 organes. Le score minimum de PELOD-2 est 0 et le score maximum est 33. Avec le dysfonctionnement croissant des organes, la probabilité de décès augmente également.
moment du diagnostic d'IAG, jour-1 score PELOD-2
mortalité
Délai: jours à partir de la date d'admission à l'USIP jusqu'à 28 jours de suivi
Mortalité en USIP
jours à partir de la date d'admission à l'USIP jusqu'à 28 jours de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD, Indonesia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Première publication (Réel)

7 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-04-0471

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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