Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut gastrointestinal skade i pædiatri (AGI)

29. marts 2022 opdateret af: Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K), Indonesia University

Akut gastrointestinal skade hos kritisk syge børn på pædiatrisk intensivafdeling på Cipto Mangunkusumo Hospital

Kritisk syge børn kan udvikle akut mave-tarmskade sekundært til alvorlig inflammation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamling fra tilmeldte forsøgspersoner, herunder profil, laboratorieundersøgelser, inflammatoriske markører på dag 1 og dag 3, ernæringsstøtte og dagligt kalorieindtag, og endelig patientens resultat

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
          • Antonius Pudjiadi, MD, PhD
          • Telefonnummer: +621500135
          • E-mail: info@rscm.co.id
        • Underforsker:
          • Fatima Safira Alatas, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kritisk syge patienter indlagt på PICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk syge pædiatriske patienter, der modtager pleje på PICU
  • tilstedeværelse af AGI (enhver grad)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, hvis kropsvægt ikke kan måles

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PELOD-2 score
Tidsramme: tidspunkt for AGI-diagnose, dag-1 PELOD-2-score
Pediatrisk logistisk organdysfunktion (PELOD)-2-score bruges til at forudsige dødelighed og vurdere organdysfunktion. Den består af 10 komponenter, der vurderer 5 organdysfunktion. Minimumsscore for PELOD-2 er 0, og maksimumscore er 33. Med den stigende organdysfunktion øges sandsynligheden for død også.
tidspunkt for AGI-diagnose, dag-1 PELOD-2-score
dødelighed
Tidsramme: dage fra PICU indlæggelsesdato op til 28 dages opfølgning
PICU-dødelighed
dage fra PICU indlæggelsesdato op til 28 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD, Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-04-0471

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med AGI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner