Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre urazy żołądkowo-jelitowe w pediatrii (AGI)

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K), Indonesia University

Ostre uszkodzenie przewodu pokarmowego u krytycznie chorych dzieci na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej szpitala Cipto Mangunkusumo

Krytycznie chore dzieci mogą rozwinąć ostre uszkodzenie przewodu pokarmowego wtórne do ciężkiego stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbieranie danych od włączonych pacjentów, w tym profil, badania laboratoryjne, markery zapalne w dniu 1 i dniu 3, wsparcie żywieniowe i dzienne spożycie kalorii, a na końcu wynik pacjenta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rekrutacyjny
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
          • Antonius Pudjiadi, MD, PhD
          • Numer telefonu: +621500135
          • E-mail: info@rscm.co.id
        • Pod-śledczy:
          • Fatima Safira Alatas, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy krytycznie chorzy przyjęci na OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krytycznie chorzy pacjenci pediatryczni otrzymujący opiekę na OIOM-ie
  • obecność AGI (dowolnego stopnia)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, których masy ciała nie można zmierzyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PELOD-2
Ramy czasowe: czas rozpoznania AGI, dzień 1 punktacja PELOD-2
Skala Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-2 służy do przewidywania śmiertelności i oceny dysfunkcji narządów. Składa się z 10 elementów, oceniających dysfunkcję 5 narządów. Minimalny wynik PELOD-2 to 0, a maksymalny wynik to 33. Wraz z narastającą dysfunkcją narządu wzrasta również prawdopodobieństwo zgonu.
czas rozpoznania AGI, dzień 1 punktacja PELOD-2
śmiertelność
Ramy czasowe: dni od daty przyjęcia na OIOM do 28 dni obserwacji
Śmiertelność na OIOM-ie
dni od daty przyjęcia na OIOM do 28 dni obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD, Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-04-0471

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj