Острая травма желудочно-кишечного тракта в педиатрии (AGI)
29 марта 2022 г. обновлено: Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K), Indonesia University
Острая травма желудочно-кишечного тракта у детей в критическом состоянии в педиатрическом отделении интенсивной терапии больницы Cipto Mangunkusumo
У детей в критическом состоянии может развиться острое желудочно-кишечное повреждение, вторичное по отношению к сильному воспалению.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор данных от зарегистрированных субъектов, включая профиль, лабораторные исследования, маркеры воспаления в день 1 и день 3, пищевую поддержку и ежедневное потребление калорий и, наконец, результат пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD
- Номер телефона: +628164812035
- Электронная почта: ahpudjiadi@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gryselda Hanafi, MD
- Номер телефона: 00 087170113134
- Электронная почта: gryseldahanafi@gmail.com
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Рекрутинг
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Контакт:
- Antonius Pudjiadi, MD, PhD
- Номер телефона: +621500135
- Электронная почта: info@rscm.co.id
-
Младший исследователь:
- Fatima Safira Alatas, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все тяжелобольные пациенты, поступившие в PICU
Описание
Критерии включения:
- тяжелобольные дети, получающие помощь в отделении интенсивной терапии
- наличие ОГИ (любой степени)
Критерий исключения:
- пациенты, у которых невозможно измерить массу тела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ПЕЛОД-2
Временное ограничение: время постановки диагноза ОГИ, 1-е сутки балл PELOD-2
|
Шкала педиатрической логистической дисфункции органов (PELOD)-2 используется для прогнозирования смертности и оценки дисфункции органов.
Он состоит из 10 компонентов, оценивающих дисфункцию 5 органов.
Минимальный балл ПЕЛОД-2 — 0, максимальный — 33.
С нарастающей органной дисфункцией возрастает и вероятность летального исхода.
|
время постановки диагноза ОГИ, 1-е сутки балл PELOD-2
|
|
смертность
Временное ограничение: дней с даты поступления в PICU до 28 дней наблюдения
|
PICU смертность
|
дней с даты поступления в PICU до 28 дней наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD, Indonesia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-04-0471
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .