Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut gyomor-bélrendszeri sérülések a gyermekgyógyászatban (AGI)

2022. március 29. frissítette: Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K), Indonesia University

Akut gyomor-bélrendszeri sérülés súlyosan beteg gyermekeknél a Cipto Mangunkusumo Kórház Gyermekintenzív Osztályán

A súlyosan beteg gyermekeknél akut gyomor-bélrendszeri sérülés alakulhat ki súlyos gyulladás következtében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Adatgyűjtés a beiratkozott alanyoktól, beleértve a profilt, a laboratóriumi vizsgálatokat, a gyulladásos markereket az 1. és a 3. napon, a táplálkozási támogatást és a napi kalóriabevitelt, és végül a beteg kimenetelét

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Toborzás
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antonius Pudjiadi, MD, PhD
          • Telefonszám: +621500135
          • E-mail: info@rscm.co.id
        • Alkutató:
          • Fatima Safira Alatas, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden kritikus állapotú beteg felkerült a PICU-ra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kritikus állapotú gyermekgyógyászati ​​betegek, akik a PICU-ban részesülnek
  • AGI jelenléte (bármilyen fokozatú)

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegeknél, akiknek testsúlya nem mérhető

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PELOD-2 pontszám
Időkeret: az AGI diagnózisának ideje, 1. nap PELOD-2 pontszám
A Pediatric Logistic Organ Disfunction (PELOD)-2 pontszámot a mortalitás előrejelzésére és a szervi diszfunkció értékelésére használják. 10 komponensből áll, amelyek 5 szervi diszfunkciót értékelnek. A PELOD-2 minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 33. A növekvő szervi működési zavarokkal a halálozás valószínűsége is nő.
az AGI diagnózisának ideje, 1. nap PELOD-2 pontszám
halálozás
Időkeret: nap a PICU felvételétől egészen 28 napos követésig
PICU halálozás
nap a PICU felvételétől egészen 28 napos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD, Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-04-0471

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a AGI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel