Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní gastrointestinální poranění v pediatrii (AGI)

29. března 2022 aktualizováno: Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K), Indonesia University

Akutní gastrointestinální poranění u kriticky nemocných dětí na dětské jednotce intenzivní péče nemocnice Cipto Mangunkusumo

U kriticky nemocných dětí se může vyvinout akutní gastrointestinální poranění sekundární k těžkému zánětu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: AGI

Detailní popis

Sběr dat od zapsaných subjektů včetně profilu, laboratorních vyšetření, zánětlivých markerů v den 1 a 3, nutriční podpory a denního příjmu kalorií a nakonec výsledku pacienta

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD
Telefonní číslo: +628164812035
E-mail: ahpudjiadi@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Gryselda Hanafi, MD
Telefonní číslo: 00 087170113134
E-mail: gryseldahanafi@gmail.com

Studijní místa

Indonésie
- DKI Jakarta
  - Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
    - Nábor
    - Cipto Mangunkusumo Hospital
    - Kontakt:
      
      Antonius Pudjiadi, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: +621500135
      
      E-mail: info@rscm.co.id
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Fatima Safira Alatas, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni kriticky nemocní pacienti přijati na PICU

Popis

Kritéria pro zařazení:

kriticky nemocní dětští pacienti, kteří dostávají péči na JIP
přítomnost AGI (jakýkoli stupeň)

Kritéria vyloučení:

pacientů, jejichž tělesnou hmotnost nelze změřit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Skóre PELOD-2 Časové okno: čas diagnózy AGI, den-1 skóre PELOD-2	Skóre Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-2 se používá k predikci mortality a hodnocení orgánové dysfunkce. Skládá se z 10 složek, hodnotí 5 orgánové dysfunkce. Minimální skóre PELOD-2 je 0 a maximální skóre je 33. S narůstající dysfunkcí orgánů se zvyšuje i pravděpodobnost úmrtí.	čas diagnózy AGI, den-1 skóre PELOD-2
úmrtnost Časové okno: dnů od data přijetí na PICU do 28 dnů sledování	Úmrtnost PICU	dnů od data přijetí na PICU do 28 dnů sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD, Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)