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Lesão Gastrointestinal Aguda em Pediatria (AGI)

29 de março de 2022 atualizado por: Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K), Indonesia University

Lesão gastrointestinal aguda em crianças gravemente doentes na unidade de cuidados intensivos pediátricos do Hospital Cipto Mangunkusumo

Crianças criticamente doentes podem desenvolver lesão gastrointestinal aguda secundária a inflamação grave.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Coleta de dados dos indivíduos inscritos, incluindo perfil, exames laboratoriais, marcadores inflamatórios no dia 1 e no dia 3, suporte nutricional e ingestão diária de calorias e, finalmente, resultado do paciente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD
  • Número de telefone: +628164812035
  • E-mail: ahpudjiadi@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Indonésia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Recrutamento
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Contato:
          • Antonius Pudjiadi, MD, PhD
          • Número de telefone: +621500135
          • E-mail: info@rscm.co.id
        • Subinvestigador:
          • Fatima Safira Alatas, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes críticos internados na UTIP

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes pediátricos gravemente enfermos atendidos na UTIP
  • presença de AGI (qualquer grau)

Critério de exclusão:

  • pacientes cujo peso corporal não pode ser medido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação PELOD-2
Prazo: hora do diagnóstico de AGI, escore PELOD-2 do dia 1
O escore Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-2 é usado para prever a mortalidade e avaliar a disfunção orgânica. É composto por 10 componentes, avaliando 5 disfunções orgânicas. A pontuação mínima do PELOD-2 é 0 e a pontuação máxima é 33. Com o aumento da disfunção orgânica, a probabilidade de morte também aumenta.
hora do diagnóstico de AGI, escore PELOD-2 do dia 1
mortalidade
Prazo: dias a partir da data de admissão na UTIP até 28 dias de acompanhamento
Mortalidade na UTIP
dias a partir da data de admissão na UTIP até 28 dias de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indonesia University

Investigadores

  • Investigador principal: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD, Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-04-0471

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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