- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05315245
Akuutti maha-suolikanavan vaurio pediatriassa (AGI)
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr. dr. Antonius Hocky Pudjiadi, SpA(K), Indonesia University
Akuutti maha-suolikanavan vamma kriittisesti sairailla lapsilla Cipto Mangunkusumon sairaalan lasten teho-osastolla
Kriittisesti sairaille lapsille voi kehittyä akuutti maha-suolikanavan vamma vakavan tulehduksen seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojen kerääminen ilmoittautuneilta koehenkilöiltä, mukaan lukien profiili, laboratoriotutkimukset, tulehdusmerkit päivänä 1 ja 3, ravitsemustuki ja päivittäinen kalorien saanti ja lopuksi potilaan tulos
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +628164812035
- Sähköposti: ahpudjiadi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gryselda Hanafi, MD
- Puhelinnumero: 00 087170113134
- Sähköposti: gryseldahanafi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rekrytointi
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonius Pudjiadi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +621500135
- Sähköposti: info@rscm.co.id
-
Alatutkija:
- Fatima Safira Alatas, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kriittisesti sairaat potilaat vietiin PICU:hun
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriittisesti sairaat lapsipotilaat, jotka saavat hoitoa PICU:ssa
- AGI:n esiintyminen (mikä tahansa aste)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden painoa ei voida mitata
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PELOD-2 tulos
Aikaikkuna: AGI-diagnoosin aika, päivä-1 PELOD-2-pistemäärä
|
Pediatric Logistic Organ Disfunction (PELOD)-2 -pistemäärää käytetään ennustamaan kuolleisuutta ja arvioimaan elinten toimintahäiriöitä.
Se koostuu 10 komponentista, jotka arvioivat 5 elimen toimintahäiriötä.
PELOD-2:n vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 33.
Elinten toimintahäiriöiden lisääntyessä myös kuoleman todennäköisyys kasvaa.
|
AGI-diagnoosin aika, päivä-1 PELOD-2-pistemäärä
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: päivää PICU:n tulopäivästä 28 päivän seurantaan asti
|
PICU-kuolleisuus
|
päivää PICU:n tulopäivästä 28 päivän seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonius H Pudjiadi, MD, PhD, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-04-0471
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .