クリニックやコミュニティでのロボティック エグゾスーツ オーグメンテッド ロコモーション (REAL) (REAL-m)

脳卒中後の足首底屈筋の弱さは、歩行中の前方推進力の障害をもたらし、その結果、歩行の効率と速度 (コミュニティへの参加に必要なパラメーター) に影響を与えます。 ソフト ロボット エキソスーツとして知られる次世代のソフト ウェアラブル ロボットは、遊脚期の麻痺性足首背屈と、蹴り出し時の麻痺性足首底屈を支援するために開発されました。 エキソスーツ技術に関するこれまでの観察研究では、前方への推進力の向上と、より速く、より遠くまで歩くことにより、脳卒中後の患者の歩行を即座に回復させるという強力な証拠が得られました。 研究者らは、エキソスーツを使用した歩行トレーニングは、これらの即時の歩行回復効果を活用して、歩行の質を損なうことなく、より高い強度での歩行トレーニングを促進すると仮定しています。 このタイプのトレーニングは、エグゾスーツの使用を超えて持続する永続的なリハビリ効果を促進します。 大規模な臨床試験に向けたパイロット研究のステージングにおける体系的なアプローチを活用して、この臨床的検証は、単一被験者の研究デザインとそれに続くケース シリーズで開始されました。これらは両方とも、推進力と推進力の回復におけるエクソスーツを使用した歩行トレーニングの可能性についての初期の証拠を提供しました。速度。 次のステップとして、研究者は、介入に対する反応を決定する臨床的および生理学的要因を調べて、将来のランダム化比較試験の最良の候補と結果を知らせるのに役立てようとしています。

現在の研究の主な目的は、脳卒中後の歩行と推進機能に対する Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) 歩行トレーニング プログラムのリハビリ効果を理解することです。 研究者は、REAL トレーニングは、推進機能の改善によって達成される歩行機能の大幅な向上をもたらすと仮定しています。

この研究の二次的な目的は、筋肉の相乗効果と動的運動制御指数によって測定されるように、REAL介入後の神経筋制御の1日の変化を評価することです。 研究者は、神経筋制御は、ソフトロボティック エキソスーツを動力を与えて使用することで即座に改善され (すなわち、即時)、神経筋制御におけるエキソスーツによる改善は、REAL 歩行トレーニング (すなわち、適応) の 1 回のセッションで継続的な改善を示すと仮定しています。 REAL 歩行訓練 (すなわち保持) の 1 回のセッションの後、自力歩行に対する持続的な改善。 追加の二次的な目的は、歩行と推進機能のトレーニング関連の改善の神経筋予測因子を特定することです。 12 セッションの歩行トレーニングの後、神経筋制御の 1 日での変化と、トレーニングによる歩行および推進機能の改善との間に正の関係が観察されるという仮説が立てられています。 さらに、研究者らは、ベースラインの歩行速度に関係なく、ベースラインの神経筋制御が高い人は、12 セッションの歩行トレーニングの後、推進力と歩行機能のトレーニングによる改善が最も大きいという仮説を立てています。

このプロトコルでは、業界パートナー (ReWalk™ Robotics) と共同で開発されたエクソスーツが使用されます。 REAL 歩行トレーニングの効果を調べるために、研究者は、運動機能と歩行機能、運動力学、および運動学習を推測できる生理学的測定の臨床測定を使用します。 収集される一連の行動および生理学的データにより、REAL の歩行回復効果をより包括的に理解できるようになります。

この研究は、次の研究訪問を実施することによって実施されます: (1) 電話による一次スクリーニング、(2) 臨床スクリーニングと適合、(3) 曝露、(4) 事前トレーニング評価、(5) REAL トレーニング (12)セッション) (6) トレーニング後の評価、および (7) 保持評価。 保持評価の前に、最大 4 週間のウォッシュアウト期間があります。