Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) i klinikken og samfundet (REAL-m)

Svaghed i ankelplantarflexorerne efter et slagtilfælde resulterer i nedsat fremdrift under gang, hvilket som følge heraf påvirker gåeffektiviteten og hastigheden - parametre, der er nødvendige for samfundets deltagelse. Næste generation af bløde, bærbare robotter, kendt som bløde roboteksosuits, blev udviklet til at assistere paretisk ankeldorsalfleksion under dens svingfase og paretisk ankelplantarfleksion under push-off. Tidligere observationsstudier af exosuit-teknologien har kulmineret i stærke beviser for umiddelbare ganggenskabende virkninger for patienter efter slagtilfælde gennem forbedret fremdrift og hurtigere og længere gang. Efterforskerne hævder, at gangtræning ved brug af exosuits vil udnytte disse umiddelbare ganggenoprettende effekter til at lette gangtræning ved højere intensiteter uden at gå på kompromis med gangkvaliteten. Denne form for træning vil lette varige rehabiliterende effekter, der varer ved ud over brugen af ​​exosuit. Ved at udnytte en systematisk tilgang i iscenesættelsen af ​​pilotstudier mod større kliniske forsøg, blev denne kliniske validering indledt med et enkelt-fags studiedesign efterfulgt af en case-serie, som både gav tidlig evidens for potentialet ved gangtræning med exosuits til at genoprette fremdrift og fart. Som et næste trin søger efterforskerne at undersøge kliniske og fysiologiske faktorer, der bestemmer respons på interventionen, for at hjælpe med at informere om de bedste kandidater og resultater for fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg.

Det primære formål med denne undersøgelse søger at forstå de rehabiliterende virkninger af et Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) gangtræningsprogram på gang- og fremdriftsfunktion efter slagtilfælde. Efterforskerne antager, at RIGTIG træning vil resultere i betydelige gevinster i gangfunktion, som opnås gennem forbedret fremdriftsfunktion.

Et sekundært formål med denne undersøgelse er at evaluere enkeltdags ændringer i neuromuskulær kontrol efter RIGTIG intervention, målt ved muskelsynergier og det dynamiske motoriske kontrolindeks. Forskerne antager, at neuromuskulær kontrol straks vil forbedres under drevet brug af en blød robot-eksosuit (dvs. øjeblikkelig), og exosuit-inducerede forbedringer i neuromuskulær kontrol vil vise fortsat forbedring i forhold til en enkelt session med RIGTIG gangtræning (dvs. tilpasning), og vedvarende forbedring til uassisteret gang efter en enkelt session med RIGTIG gangtræning (dvs. fastholdelse). Et yderligere sekundært mål er at identificere neuromuskulære prædiktorer for træningsrelaterede forbedringer i gang- og fremdriftsfunktion. Det er en hypotese, at positive sammenhænge vil blive observeret mellem enkeltdags ændringer i neuromuskulær kontrol og træningsinducerede forbedringer i gang- og fremdriftsfunktion efter 12 sessioner med gangtræning. Desuden antager efterforskerne, at uanset baseline ganghastighed, vil personer med højere baseline neuromuskulær kontrol have de største træningsinducerede forbedringer i fremdrift og gangfunktion efter 12 sessioner med gangtræning.

Til denne protokol vil der blive brugt exosuits udviklet i samarbejde med en industripartner (ReWalk™ Robotics). For at undersøge virkningerne af RIGTIG gangtræning vil efterforskerne bruge kliniske målinger af motorisk og gangfunktion, bevægelsesmekanik og fysiologiske målinger, der kan konkludere på motorisk indlæring. Spektret af adfærdsmæssige og fysiologiske data, der vil blive indsamlet, vil muliggøre en mere omfattende forståelse af de gang-genoprettende virkninger af REAL.

Denne undersøgelse vil blive implementeret ved at udføre følgende studiebesøg: (1) Primær skærm over telefonen, (2) Klinisk skærm og pasform, (3) Eksponering, (4) Evalueringer før træning, (5) RIGTIG træning (12) sessioner) (6) Evaluering efter træning og (7) Evaluering af fastholdelse. En udvaskningsperiode på op til 4 uger vil gå forud for retentionsevaluering.