Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) nella clinica e nella comunità (REAL-m)

La debolezza dei flessori plantari della caviglia dopo un ictus si traduce in una ridotta propulsione in avanti durante la deambulazione, che di conseguenza influisce sull'efficienza e sulla velocità della deambulazione, parametri necessari per la partecipazione della comunità. Robot morbidi e indossabili di nuova generazione, noti come esotute robotiche morbide, sono stati sviluppati per assistere la dorsiflessione della caviglia paretica durante la sua fase di oscillazione e la flessione plantare della caviglia paretica durante la spinta. Precedenti studi osservazionali sulla tecnologia dell'esotuta sono culminati in una forte evidenza di effetti immediati di ripristino dell'andatura per i pazienti post-ictus attraverso una migliore propulsione in avanti e una camminata più veloce e più lunga. Gli investigatori ipotizzano che l'allenamento dell'andatura con l'uso di esosuits sfrutterà questi effetti immediati di ripristino dell'andatura per facilitare l'allenamento dell'andatura a intensità più elevate senza compromettere la qualità dell'andatura. Questo tipo di allenamento faciliterà gli effetti riabilitativi duraturi che persistono oltre l'uso dell'esotuta. Sfruttando un approccio sistematico nella messa in scena di studi pilota verso studi clinici più ampi, questa validazione clinica è stata avviata con un progetto di studio su soggetto singolo seguito da una serie di casi, che hanno entrambi fornito prove iniziali del potenziale dell'allenamento alla deambulazione con le tute nel ripristino della propulsione e velocità. Come passo successivo, i ricercatori cercano di esaminare i fattori clinici e fisiologici che determinano la risposta all'intervento per aiutare a informare i migliori candidati e gli esiti per futuri studi controllati randomizzati.

L'obiettivo principale del presente studio cerca di comprendere gli effetti riabilitativi di un programma di addestramento all'andatura Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) sulla deambulazione e sulla funzione di propulsione dopo l'ictus. Gli investigatori ipotizzano che l'allenamento REALE si tradurrà in guadagni sostanziali nella funzione di deambulazione che si ottengono attraverso una migliore funzione di propulsione.

Uno scopo secondario di questo studio è valutare i cambiamenti di un giorno nel controllo neuromuscolare in seguito all'intervento REAL, misurati dalle sinergie muscolari e dall'indice di controllo motorio dinamico. Gli investigatori ipotizzano che il controllo neuromuscolare migliorerà immediatamente durante l'uso potenziato di una tuta robotica morbida (cioè immediata) e i miglioramenti indotti dalla tuta nel controllo neuromuscolare mostreranno un miglioramento continuo su una singola sessione di allenamento dell'andatura REALE (cioè adattamento) e miglioramento persistente alla deambulazione non assistita dopo una singola sessione di addestramento all'andatura REALE (cioè ritenzione). Un ulteriore obiettivo secondario è identificare i predittori neuromuscolari dei miglioramenti correlati all'allenamento nella deambulazione e nella funzione di propulsione. Si ipotizza che si osserveranno relazioni positive tra i cambiamenti di un giorno nel controllo neuromuscolare e i miglioramenti indotti dall'allenamento nella deambulazione e nella funzione di propulsione dopo 12 sessioni di allenamento della deambulazione. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che, indipendentemente dalla velocità di deambulazione di base, gli individui con un controllo neuromuscolare di base più elevato avranno i maggiori miglioramenti indotti dall'allenamento nella propulsione e nella funzione di deambulazione dopo 12 sessioni di allenamento della deambulazione.

Per questo protocollo verranno utilizzate esotute sviluppate in collaborazione con un partner industriale (ReWalk™ Robotics). Per esaminare gli effetti dell'allenamento dell'andatura REALE, i ricercatori utilizzeranno misure cliniche della funzione motoria e dell'andatura, meccanica locomotoria e misure fisiologiche che possono inferire sull'apprendimento motorio. Lo spettro di dati comportamentali e fisiologici che verranno raccolti consentirà una comprensione più completa degli effetti di ripristino dell'andatura di REAL.

Questo studio sarà implementato effettuando le seguenti visite di studio: (1) Screening primario al telefono, (2) Screening clinico e adattamento, (3) Esposizione, (4) Valutazioni pre-allenamento, (5) REAL Training (12 sessioni) (6) Valutazione post-formazione e (7) Valutazione della conservazione. Un periodo di washout fino a 4 settimane precederà la valutazione della ritenzione.