Robotický exosuit rozšířená lokomoce (REAL) na klinice a komunitě (REAL-m)

Slabost plantarflexorů kotníku po cévní mozkové příhodě má za následek zhoršenou propulzi vpřed při chůzi, což následně ovlivňuje efektivitu a rychlost chůze – parametry nezbytné pro zapojení komunity. Měkké, nositelné roboty nové generace, známé jako měkké robotické exosuity, byly vyvinuty tak, aby napomáhaly dorzální flexi paretického kotníku během fáze švihu a plantarflexi paretického kotníku během odrážení. Předchozí pozorovací studie technologie exosuitu vyvrcholily silnými důkazy okamžitých účinků na obnovu chůze u pacientů po mrtvici díky zlepšenému pohonu dopředu a rychlejší a delší chůzi. Vyšetřovatelé předpokládají, že nácvik chůze pomocí exosuitů využije tyto okamžité regenerační účinky na chůzi k usnadnění nácviku chůze při vyšších intenzitách, aniž by došlo ke snížení kvality chůze. Tento typ tréninku usnadní trvalé rehabilitační účinky, které přetrvávají i po použití exosuitu. S využitím systematického přístupu při zavádění pilotních studií směrem k větším klinickým studiím byla tato klinická validace zahájena designem studie s jedním předmětem, po níž následovala série případů, které oba poskytly časný důkaz o potenciálu tréninku chůze s exobleky při obnově pohonu a Rychlost. Jako další krok se vyšetřovatelé snaží prozkoumat klinické a fyziologické faktory, které určují reakci na intervenci, aby pomohli informovat nejlepší kandidáty a výsledky pro budoucí randomizované kontrolované studie.

Primárním cílem této studie je porozumět rehabilitačním účinkům tréninkového programu chůze Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) na chůzi a funkci pohonu po mrtvici. Vyšetřovatelé předpokládají, že SKUTEČNÝ trénink bude mít za následek podstatné zlepšení funkce chůze, které je dosaženo zlepšením funkce pohonu.

Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit jednodenní změny v neuromuskulární kontrole po REAL intervenci, měřené svalovou synergií a indexem dynamické motorické kontroly. Vyšetřovatelé předpokládají, že nervosvalová kontrola se okamžitě zlepší během silného použití měkkého robotického exobleku (tj. okamžité) a exoblekem indukovaná zlepšení nervosvalové kontroly budou vykazovat pokračující zlepšení během jediné relace SKUTEČNÉHO tréninku chůze (tj. adaptace) a přetrvávající zlepšení chůze bez pomoci po jediném tréninku SKUTEČNÉ chůze (tj. udržení). Dalším sekundárním cílem je identifikovat neuromuskulární prediktory zlepšení chůze a hybnosti související s tréninkem. Předpokládá se, že pozitivní vztahy budou pozorovány mezi jednodenními změnami v nervosvalové kontrole a tréninkem vyvolaným zlepšením chůze a funkce pohonu po 12 sezeních tréninku chůze. Kromě toho vědci předpokládají, že bez ohledu na výchozí rychlost chůze budou mít jedinci s vyšší výchozí neuromuskulární kontrolou největší zlepšení v propulzi a funkci chůze po 12 lekcích tréninku chůze.

Pro tento protokol budou použity exosuity vyvinuté ve spolupráci s průmyslovým partnerem (ReWalk™ Robotics). K prozkoumání účinků SKUTEČNÉHO tréninku chůze použijí výzkumníci klinická měření motoriky a funkce chůze, lokomotorické mechaniky a fyziologických měření, která mohou usuzovat na motorické učení. Spektrum behaviorálních a fyziologických dat, která budou shromážděna, umožní komplexnější pochopení účinků REAL na regeneraci chůze.

Tato studie bude realizována provedením následujících studijních návštěv: (1) primární obrazovka po telefonu, (2) klinická obrazovka a fit, (3) expozice, (4) hodnocení před tréninkem, (5) skutečný trénink (12 sezení) (6) hodnocení po školení a (7) hodnocení udržení. Vyhodnocení retence bude předcházet vymývací období až 4 týdny.