Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) dans la clinique et la communauté (REAL-m)

La faiblesse des fléchisseurs plantaires de la cheville après un AVC entraîne une altération de la propulsion vers l'avant pendant la marche, ce qui a par conséquent un impact sur l'efficacité et la vitesse de la marche, paramètres nécessaires à la participation communautaire. Des robots souples et portables de nouvelle génération, connus sous le nom d'exosuits robotiques souples, ont été développés pour assister la dorsiflexion parétique de la cheville pendant sa phase d'oscillation et la flexion plantaire parétique de la cheville pendant la poussée. Des études d'observation antérieures sur la technologie des exocombinaisons ont abouti à des preuves solides d'effets immédiats de restauration de la marche chez les patients après un AVC grâce à une meilleure propulsion vers l'avant et à une marche plus rapide et plus longue. Les chercheurs postulent que l'entraînement à la marche à l'aide d'exosuits tirera parti de ces effets immédiats de restauration de la marche pour faciliter l'entraînement à la marche à des intensités plus élevées sans compromettre la qualité de la marche. Ce type de formation facilitera les effets de réhabilitation durables qui persistent au-delà de l'utilisation de l'exosuit. Tirant parti d'une approche systématique dans la mise en scène d'études pilotes vers des essais cliniques plus vastes, cette validation clinique a été lancée avec une conception d'étude à sujet unique suivie d'une série de cas, qui ont tous deux fourni des preuves précoces du potentiel de l'entraînement à la marche avec des exocombinaisons pour restaurer la propulsion et vitesse. Dans une prochaine étape, les enquêteurs cherchent à examiner les facteurs cliniques et physiologiques qui déterminent la réponse à l'intervention pour aider à informer les meilleurs candidats et les résultats pour les futurs essais contrôlés randomisés.

L'objectif principal de la présente étude vise à comprendre les effets rééducatifs d'un programme d'entraînement à la marche REAL (Robotic Exosuit Augmented Locomotion) sur la fonction de marche et de propulsion après un AVC. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'entraînement RÉEL se traduira par des gains substantiels dans la fonction de marche qui sont obtenus grâce à l'amélioration de la fonction de propulsion.

Un objectif secondaire de cette étude est d'évaluer les changements d'un jour dans le contrôle neuromusculaire suite à une intervention RÉELLE, tels que mesurés par les synergies musculaires et l'indice de contrôle moteur dynamique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le contrôle neuromusculaire s'améliorera immédiatement lors de l'utilisation motorisée d'une exocombinaison robotique douce (c'est-à-dire immédiate) et que les améliorations induites par l'exocombinaison dans le contrôle neuromusculaire montreront une amélioration continue au cours d'une seule session d'entraînement à la marche RÉELLE (c'est-à-dire adaptation), et amélioration persistante de la marche sans assistance après une seule séance d'entraînement à la marche RÉELLE (c.-à-d. rétention). Un objectif secondaire supplémentaire est d'identifier les prédicteurs neuromusculaires des améliorations liées à l'entraînement de la fonction de marche et de propulsion. On suppose que des relations positives seront observées entre les changements d'une journée dans le contrôle neuromusculaire et les améliorations induites par l'entraînement dans la fonction de marche et de propulsion après 12 séances d'entraînement à la marche. De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que, quelle que soit la vitesse de marche de base, les personnes ayant un contrôle neuromusculaire de base plus élevé auront les plus grandes améliorations induites par l'entraînement dans la propulsion et la fonction de marche après 12 séances d'entraînement à la marche.

Pour ce protocole, des exosuits développés en collaboration avec un partenaire industriel (ReWalk™ Robotics) seront utilisés. Pour examiner les effets de l'entraînement à la marche REAL, les chercheurs utiliseront des mesures cliniques de la fonction motrice et de la marche, de la mécanique locomotrice et des mesures physiologiques pouvant inférer sur l'apprentissage moteur. L'éventail des données comportementales et physiologiques qui seront recueillies permettra une compréhension plus complète des effets réparateurs de la marche de REAL.

Cette étude sera mise en œuvre en effectuant les visites d'étude suivantes : (1) Écran principal par téléphone, (2) Écran clinique et ajustement, (3) Exposition, (4) Évaluations de pré-formation, (5) Formation RÉELLE (12 sessions) (6) Évaluation post-formation, et (7) Évaluation de la rétention. Une période de sevrage allant jusqu'à 4 semaines précédera l'évaluation de la rétention.