高齢者における仮想現実瞑想の効果
高齢者における仮想現実瞑想の効果: 無作為対照試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montréal、カナダ
- Lady Davis Institute/ Jewish General Hospital
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- モントリオール都市圏に居住し、英語またはフランス語を話すことができる
- 知覚ストレススコア (PSS) が 10 以上
- 60歳以上
除外基準:
- てんかん、統合失調症、脳腫瘍の診断
- -過去1年間の再発性片頭痛または発作またはTBIの病歴
- 昨年の物質使用障害
- 昨年の精神科入院。
- 急性精神病症状
- 急性の自殺念慮または意図
- 緑内障
- PTSD
- 過去 4 週間の向精神薬の変更
- セッション前24時間以内のアルコール、カフェイン、大麻の摂取、またはセッション後15分以内のニコチン摂取
- 重要な聴覚障害
- 眼科手術の回復期
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入: バーチャル リアリティ マインドフルネス グループ
介入は 4 週間、週 2 回、15 分/セッションの VR マインドフルネス介入グループです。
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この 4 週間の VR プログラムでは、Oculus Pro-Quest 2 ヘッドセットを使用して、15 分間の着席 VR 瞑想を週 2 回、4 週間で合計 8 セッション行います。
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介入なし:介入なし: 待機リスト コントロール グループ
これらの参加者は、データ収集が完了した後 (4 週間後)、VR ガイド付き瞑想プログラムを受け取るための待機リストに登録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療群と対照群の知覚ストレス スケール (PSS) によって測定されるストレス スコアの変化
時間枠:ベースライン、介入中は週に 1 回
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高齢者のストレス軽減における仮想現実瞑想プログラムの有効性を評価すること。 PSS のスコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。 |
ベースライン、介入中は週に 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 7 (GAD-7) アンケートで測定した、治療群と対照群の不安症状の変化
時間枠:ベースライン、介入中は週に 1 回
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高齢者の不安症状に対する仮想現実瞑想プログラムの効果を評価すること。 GAD-7 のスコアは 0 ~ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。 |
ベースライン、介入中は週に 1 回
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治療群と対照群の患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スケールで測定したうつ病の症状の変化
時間枠:ベースライン、介入中は週に 1 回
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高齢者のうつ病の症状に対する仮想現実瞑想プログラムの効果を評価すること。 PHQ-9 のスコアは 0 ~ 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。 |
ベースライン、介入中は週に 1 回
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネススキルの症状の変化
時間枠:ベースライン、介入中は週に 1 回
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高齢者のマインドフルネス スキルに対するバーチャル リアリティ瞑想プログラムの効果を評価すること。 Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) は、マインドフルネスがうつ病、不安、ストレスの臨床症状の減少に関連しているかどうかを評価するために使用される 24 項目の尺度です。 |
ベースライン、介入中は週に 1 回
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定性的コンポーネント: 参加者の観察、半構造化インタビュー、および参加者とのフォーカス グループ。
時間枠:介入後(4週間)
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仮想現実瞑想プログラムのユーザー体験を調査するための質的インタビュー。 参加者の観察と半構造化インタビュー、および参加者とのフォーカスグループを通じて、定性的な評価を行います。 調査の定性的な部分では、調査全体を通して、サービス ユーザーのエクスペリエンス、エンゲージメント、および課題を分析します。 参加者の観察は、インタビューの背景を提供するために使用されます。 また、クライアントの関与、使用法、表現、身体の動き、障壁を観察するのにも役立ちます。 |
介入後(4週間)
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Simulator Sickness Questionnaire で測定したシミュレータ酔いの変化
時間枠:ベースライン、介入中は週に 1 回
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仮想現実ガイド付き瞑想プログラムの参加者の受容性を評価します。 シミュレーター酔いアンケートは、シミュレーター酔いを評価するために広く使用されている 16 項目の尺度です。 |
ベースライン、介入中は週に 1 回
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カリフォルニア大学-3 (UCLA-3) 項目の孤独感アンケートで測定した孤独感の変化
時間枠:ベースライン、介入中は週に 1 回
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カリフォルニア大学-3 (UCLA 3 項目) 孤独感スケールで測定された孤独感に対する仮想現実瞑想プログラムの効果を評価すること。 Three-Item Loneliness Scale は、改訂された UCLA Loneliness Scale から開発されたインタビュアーが管理するアンケートです。 各質問は 3 段階で評価されます。1 = ほとんどない。 2 = 時々; 3 = よくある。 すべての項目が合計され、合計スコアが得られます。 スコアが高いほど、孤独感が強いことを示します |
ベースライン、介入中は週に 1 回
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Athens Insomnia Scale (AIS) によって測定される睡眠の質の症状の変化
時間枠:ベースライン、介入中は週に 1 回
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高齢者の睡眠の質に対する仮想現実瞑想プログラムの効果を評価すること。 各項目は、4 段階の数値評価スケール (NRS; 0 = まったく問題なし、3 = 非常に深刻な問題) で評価されます。 合計スコアは、AIS-8 で 0 から 24、AIS-5 で 0 から 15 の範囲です。 これらの AIS 尺度のスコアが高いほど、レスポンダーに重度の不眠症の症状があることを示します。 |
ベースライン、介入中は週に 1 回
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ヨーロッパの生活の質 (Euro-QoL) 尺度で測定された高齢者の生活の質の症状の変化。
時間枠:ベースライン、介入中は週に 1 回
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高齢者の生活の質に対する仮想現実瞑想プログラムの効果を評価すること。 パート I の 5 つの次元からの記述データを使用して、被験者の健康関連の QOL プロファイルを作成できます。 パート II は、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) まで採点されます。 パート II のスコアは、個人レベルまたはグループ レベルでの健康の変化を経時的に追跡するために使用できます (McDowell & Newell、1996 年)。 |
ベースライン、介入中は週に 1 回
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ITC-Sense of Presence Inventory によって測定される存在感の変化
時間枠:ベースライン、介入中は週に 1 回
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ITC-Sense of Presence Inventory は、没入型テクノロジーの体験的側面を評価するための自己報告型プレゼンス メジャーです。
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ベースライン、介入中は週に 1 回
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。