Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty medytacji rzeczywistości wirtualnej u osób starszych

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Efekty medytacji rzeczywistości wirtualnej u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba

Rzeczywistość wirtualna (VR) umożliwia użytkownikom interakcję w symulowanym środowisku za pomocą urządzeń elektronicznych, takich jak zestaw słuchawkowy VR lub gogle. Liczne badania z młodszymi dorosłymi wykazały, że medytacja VR może być ważnym narzędziem w zmniejszaniu stresu, jednak nie badano tego u osób starszych. W tym badaniu badacze zamierzają ocenić efekty 4-tygodniowego programu 15-minutowych sesji, dwa razy w tygodniu medytacji prowadzonej przez VR w celu oceny jego wpływu na stres u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montréal, Kanada
        • Lady Davis Institute/ Jewish General Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszka w rejonie Greater Montreal i mówi po angielsku lub francusku
  • Wynik postrzeganego stresu (PSS) równy lub większy niż 10
  • Powyżej >=60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka padaczki, schizofrenii, guza mózgu
  • Historia nawracających migren lub napadów padaczkowych lub TBI w ciągu ostatniego roku
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji odurzających w ciągu ostatniego roku
  • Hospitalizacje psychiatryczne w ostatnim roku.
  • Ostre objawy psychotyczne
  • Ostre myśli lub zamiary samobójcze
  • Jaskra
  • zespół stresu pourazowego
  • Zmiany leków psychoaktywnych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Spożycie alkoholu, kofeiny lub konopi indyjskich w ciągu 24 godzin przed sesją lub spożycie nikotyny w ciągu 15 minut przed sesją
  • Ważne uszkodzenie słuchu
  • Faza rekonwalescencji po każdej operacji oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: Grupa Uważności Wirtualnej Rzeczywistości
Interwencja będzie trwała 4 tygodnie, dwa razy w tygodniu, 15 minut/sesję grupy interwencyjnej VR-mindfulness.
Ten 4-tygodniowy program VR będzie wykorzystywać gogle Oculus Pro-Quest 2 do 15-minutowej siedzącej medytacji VR dwa razy w tygodniu przez łącznie 8 sesji w ciągu 4 tygodni.
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy ci znajdą się na liście oczekujących na program medytacji z przewodnikiem VR po zakończeniu zbierania danych (po 4 tygodniach)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach stresu mierzone za pomocą skali postrzeganego stresu (PSS) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji

Ocena skuteczności programu medytacji wirtualnej rzeczywistości w zmniejszaniu stresu u osób starszych.

Wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.

Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach lęku mierzone za pomocą kwestionariusza Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji

Ocena wpływu programu medytacji rzeczywistości wirtualnej na objawy lęku u osób starszych.

Wyniki w skali GAD-7 wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój.

Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji
Zmiany w objawach depresji mierzone skalą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji

Ocena wpływu programu medytacji rzeczywistości wirtualnej na objawy depresji u osób starszych.

Wyniki na PHQ-9 mogą wahać się od 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.

Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach umiejętności uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji

Ocena wpływu programu medytacji wirtualnej rzeczywistości na umiejętności uważności u osób starszych.

Facet Mindfulness Questionnaire – Short Form (FFMQ-SF) to 24-punktowa skala, która służy do oceny, czy uważność jest związana ze zmniejszeniem objawów klinicznych depresji, lęku i stresu.

Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji
Komponent jakościowy: obserwacja uczestnicząca, częściowo ustrukturyzowane wywiady i grupa fokusowa z uczestnikami.
Ramy czasowe: Interwencja po zabiegu (4 tygodnie)

Wywiady jakościowe w celu zbadania doświadczeń użytkowników związanych z programem medytacyjnym rzeczywistości wirtualnej.

Przeprowadzimy oceny jakościowe poprzez obserwację uczestniczącą i częściowo ustrukturyzowane wywiady oraz grupę fokusową z uczestnikami. Jakościowa część badania przeanalizuje doświadczenia, zaangażowanie i wyzwania użytkowników usług w trakcie całego badania. Obserwacja uczestnicząca zostanie wykorzystana do zapewnienia kontekstu dla wywiadów. Pomoże również obserwować zaangażowanie klientów, sposób ich użytkowania, ekspresję, ruchy fizyczne i bariery.

Interwencja po zabiegu (4 tygodnie)
Zmiany w chorobie symulatorowej mierzone za pomocą kwestionariusza choroby symulatorowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji

Aby ocenić akceptację uczestników programu medytacji z przewodnikiem w rzeczywistości wirtualnej.

Kwestionariusz choroby symulatorowej to 16-punktowa skala, która jest szeroko stosowana do oceny choroby symulatorowej.

Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji
Zmiany poczucia samotności mierzone za pomocą kwestionariusza samotności University of California-3 (UCLA-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji

Aby ocenić wpływ programu medytacji rzeczywistości wirtualnej na poczucie samotności mierzone za pomocą skali samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego-3 (3-itemowa UCLA).

Trzypunktowa Skala Samotności to kwestionariusz administrowany przez ankietera, opracowany na podstawie Poprawionej Skali Samotności UCLA. Każde pytanie jest oceniane w 3-stopniowej skali: 1 = prawie nigdy; 2 = Czasami; 3 = Często. Wszystkie elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.

Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności

Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji
Zmiany objawów jakości snu mierzone Ateńską Skalą Bezsenności (AIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji

Ocena wpływu programu medytacji wirtualnej rzeczywistości na jakość snu u osób starszych.

Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej numerycznej skali ocen (NRS; gdzie 0 = brak problemu, a 3 = bardzo poważny problem). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24 w AIS-8 i od 0 do 15 w AIS-5. Wyższe wyniki w tych pomiarach AIS wskazują, że osoby reagujące mają poważne objawy bezsenności.

Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji
Zmiany objawów jakości życia osób starszych mierzonych europejską miarą jakości życia (Euro-QoL).
Ramy czasowe: Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji

Ocena wpływu programu medytacji rzeczywistości wirtualnej na jakość życia osób starszych.

Dane opisowe z 5 wymiarów Części I można wykorzystać do wygenerowania profilu jakości życia związanej ze zdrowiem dla badanego. Część II jest oceniana od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia). Wynik z Części II może być wykorzystany do śledzenia zmian w stanie zdrowia na poziomie indywidualnym lub grupowym w czasie (McDowell & Newell, 1996).

Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji
Zmiany poczucia obecności mierzone za pomocą kwestionariusza ITC-Sense of Presence Inventory
Ramy czasowe: Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji
ITC-Sense of Presence Inventory to samoopisowa miara obecności służąca do oceny empirycznych aspektów technologii immersyjnej.
Linia bazowa, Raz w tygodniu podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUSMD-21-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj