Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av virtuell virkelighetsmeditasjon hos eldre voksne

6. juni 2025 oppdatert av: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Effekter av virtuell virkelighetsmeditasjon hos eldre voksne: en randomisert kontrollert prøvelse

Virtual reality (VR) lar brukere samhandle i et simulert miljø ved hjelp av elektroniske enheter som et VR-headset eller briller. Flere studier med yngre voksne har vist at VR-meditasjon kan være et viktig verktøy for å redusere stress, men dette har ikke blitt studert hos eldre voksne. I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere effekten av et 4-ukers program med 15-minutters økter, to ganger i uken med meditasjon levert gjennom VR med sikte på å evaluere dens innvirkning på stress hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Lady Davis Institute/ Jewish General Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i Greater Montreal-området og kan snakke engelsk eller fransk
  • Perceived Stress Score (PSS) lik eller høyere enn 10
  • Over >=60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av epilepsi, schizofreni, hjernesvulst
  • Historie om tilbakevendende migrene eller anfall eller TBI det siste året
  • Ruslidelser det siste året
  • Psykiatriske innleggelser det siste året.
  • Akutte psykotiske symptomer
  • Akutte selvmordstanker eller hensikter
  • Grønn stær
  • PTSD
  • Endringer i psykoaktive medisiner de siste 4 ukene
  • Inntak av alkohol, koffein eller cannabis innen 24 timer før økten, eller nikotinforbruk innen 15 minutter etter økten
  • Viktig hørselshemming
  • Gjenopprettingsfasen av enhver øyeoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: Virtual Reality Mindfulness Group
Intervensjonen vil være 4 uker, to ganger per uke, 15 minutter/økt VR-mindfulness intervensjonsgruppe.
Atferdsmessig: VR-meditasjon
Dette 4-ukers VR-programmet vil bruke Oculus Pro-Quest 2-headsettene for den 15-minutters sittende VR-meditasjonen to ganger per uke i totalt 8 økter i løpet av de 4 ukene.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Ventelistekontrollgruppe
Disse deltakerne vil stå på en venteliste for å motta det VR-guidede meditasjonsprogrammet etter at datainnsamlingen er fullført (etter de 4 ukene)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i stressskåre målt med Perceived Stress Scale (PSS) for behandlingsgruppe versus kontrollgruppe
Tidsramme: Baseline, én gang i uken under intervensjon

For å vurdere effektiviteten til virtual reality-meditasjonsprogrammet for å redusere stress hos eldre voksne.

Poeng på PSS kan variere fra 0-40, med høyere poengsum som indikerer høyere opplevd stress.
Baseline, én gang i uken under intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i symptomer på angst målt ved spørreskjemaet Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) for behandlingsgruppe versus kontrollgruppe
Tidsramme: Baseline, én gang i uken under intervensjon

For å vurdere effekten av virtual reality-meditasjonsprogrammet på symptomer på angst hos eldre voksne.

Poeng på GAD-7 varierer fra 0-21, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig angst.
Baseline, én gang i uken under intervensjon
Endringer i symptomer på depresjon målt ved pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) skala for behandlingsgruppe versus kontrollgruppe
Tidsramme: Baseline, én gang i uken under intervensjon

For å vurdere effekten av virtual reality-meditasjonsprogrammet på symptomer på depresjon hos eldre voksne.

Poeng på PHQ-9 kan variere fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig depresjon.
Baseline, én gang i uken under intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i symptomer på oppmerksomhetsferdigheter
Tidsramme: Baseline, én gang i uken under intervensjon

Å vurdere effekten av virtual reality-meditasjonsprogrammet på oppmerksomhetsferdigheter hos eldre voksne.

Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) er en 24-elements skala som brukes til å vurdere om mindfulness er relatert til en reduksjon i kliniske symptomer på depresjon, angst og stress.
Baseline, én gang i uken under intervensjon
Kvalitativ komponent: Deltakerobservasjon, semistrukturerte intervjuer og en fokusgruppe med deltakere.
Tidsramme: Etter intervensjon (4 uker)

Kvalitative intervjuer for å undersøke brukernes opplevelse av virtual reality-meditasjonsprogrammet.

Vi vil gjennomføre kvalitative evalueringer gjennom deltakerobservasjon og semistrukturerte intervjuer og en fokusgruppe med deltakere. Den kvalitative delen av studien vil analysere tjenestebrukeres opplevelse, engasjement og utfordringer gjennom hele studien. Deltakerobservasjon vil bli brukt for å gi en kontekst for intervjuene. Det vil også bidra til å observere klienters engasjement, bruk, uttrykk, fysiske bevegelser og barrierer.
Etter intervensjon (4 uker)
Endringer i simulatorsyke målt ved simulatorsykespørreskjemaet
Tidsramme: Baseline, én gang i uken under intervensjon

For å vurdere deltakernes aksept av det virtuelle virkelighetsguidede meditasjonsprogrammet.

Simulatorsykespørreskjema er en 16-elements skala som er mye brukt for å vurdere simulatorsyke.
Baseline, én gang i uken under intervensjon
Endringer i ensomhetsfølelsen målt av University of California-3 (UCLA-3) spørreskjema om ensomhet
Tidsramme: Baseline, én gang i uken under intervensjon

For å vurdere effekten av virtual reality-meditasjonsprogrammet på ensomhetsfølelse målt gjennom University of California-3 (UCLA 3-element) ensomhetsskala.

Three-Item Loneliness Scale er et intervjuer-administrert spørreskjema utviklet fra Revised UCLA Loneliness Scale. Hvert spørsmål er vurdert på en 3-punkts skala: 1 = Neppe noen gang; 2 = Noe av tiden; 3 = Ofte. Alle elementer summeres for å gi en total poengsum.

Høyere score indikerer større følelse av ensomhet
Baseline, én gang i uken under intervensjon
Endringer i symptomer på søvnkvalitet målt ved Athens Insomnia Scale (AIS)
Tidsramme: Baseline, én gang i uken under intervensjon

For å vurdere effekten av virtual reality-meditasjonsprogrammet på søvnkvalitet hos eldre voksne.

Hvert element er vurdert på en 4-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; der 0= ikke noe problem i det hele tatt og 3= svært alvorlig problem). Totalscore varierer fra 0 til 24 i AIS-8 og fra 0 til 15 i AIS-5. Høyere score i disse AIS-målene indikerer at respondere har alvorlige søvnløshetssymptomer.
Baseline, én gang i uken under intervensjon
Endringer i symptomer på livskvalitet hos eldre voksne målt ved European Quality of Life (Euro-QoL) mål.
Tidsramme: Baseline, én gang i uken under intervensjon

Å vurdere effekten av meditasjonsprogrammet for virtuell virkelighet på livskvalitet hos eldre voksne.

Beskrivende data fra de 5 dimensjonene i del I kan brukes til å generere en helserelatert livskvalitetsprofil for faget. Del II skåres fra 0 (dårligst tenkelig helsetilstand) til 100 (best tenkelig helsetilstand). Poengsummen fra del II kan brukes til å spore endringer i helse, på individ- eller gruppenivå, over tid (McDowell & Newell, 1996).
Baseline, én gang i uken under intervensjon
Endringer i følelse av tilstedeværelse målt av ITC-Sense of Presence Inventory
Tidsramme: Baseline, én gang i uken under intervensjon
ITC-Sense of Presence Inventory er et selvrapporterende tilstedeværelsestiltak for å evaluere erfaringsaspekter ved oppslukende teknologi.
Baseline, én gang i uken under intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lady Davis Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2025

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUSMD-21-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere