Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты медитации виртуальной реальности у пожилых людей

29 марта 2022 г. обновлено: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Эффекты медитации виртуальной реальности у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

Виртуальная реальность (VR) позволяет пользователям взаимодействовать в смоделированной среде с помощью электронных устройств, таких как гарнитура VR или очки. Многочисленные исследования с молодыми людьми показали, что VR-медитация может быть важным инструментом для снижения стресса, однако это не изучалось на пожилых людях. В этом исследовании исследователи стремятся оценить влияние 4-недельной программы 15-минутных сеансов медитации два раза в неделю, проводимых через виртуальную реальность, с целью оценки ее влияния на стресс у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
      • Montréal, Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4H 1R3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проживание в районе Большого Монреаля и владение английским или французским языком
  • Оценка воспринимаемого стресса (PSS) равна или выше 10
  • старше >=60 лет

Критерий исключения:

  • Диагностика эпилепсии, шизофрении, опухоли головного мозга
  • Повторяющиеся мигрени, судороги или ЧМТ в прошлом году в анамнезе.
  • Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ за последний год
  • Психиатрические госпитализации за последний год.
  • Острые психотические симптомы
  • Острые суицидальные мысли или намерения
  • Глаукома
  • ПТСР
  • Изменения психоактивных препаратов за последние 4 недели
  • Употребление алкоголя, кофеина или каннабиса в течение 24 часов до сеанса или потребление никотина в течение 15 минут после сеанса
  • Серьезное нарушение слуха
  • Фаза восстановления после любой операции на глазах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство: Группа осознанности в виртуальной реальности
Вмешательство будет длиться 4 недели, два раза в неделю, 15-минутная/сеансовая группа вмешательства VR-осознанности.
Поведенческий: VR-медитация
В этой 4-недельной программе виртуальной реальности будут использоваться гарнитуры Oculus Pro-Quest 2 для 15-минутной сидячей медитации VR два раза в неделю, всего 8 сеансов в течение 4 недель.
Без вмешательства: Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Эти участники будут в списке ожидания для получения программы медитации с VR-управлением после завершения сбора данных (через 4 недели).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах стресса, измеренных по Шкале воспринимаемого стресса (PSS) для экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства

Оценить эффективность программы медитации виртуальной реальности в снижении стресса у пожилых людей.

Баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения симптомов тревоги, измеренные с помощью опросника генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7) в группе лечения по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства

Оценить влияние программы медитации в виртуальной реальности на симптомы тревоги у пожилых людей.

Баллы по шкале GAD-7 варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства
Изменения симптомов депрессии по шкале опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) для группы лечения по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства

Оценить влияние программы медитации в виртуальной реальности на симптомы депрессии у пожилых людей.

Баллы по PHQ-9 могут варьироваться от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в симптомах навыков осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства

Оценить влияние программы медитации в виртуальной реальности на навыки внимательности у пожилых людей.

Опросник Facet Mindfulness — краткая форма (FFMQ-SF) представляет собой шкалу из 24 пунктов, которая используется для оценки того, связана ли внимательность с уменьшением клинических симптомов депрессии, тревоги и стресса.
Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства
Качественный компонент: включенное наблюдение, полуструктурированные интервью и фокус-группа с участниками.
Временное ограничение: После вмешательства (4 недели)

Качественные интервью для изучения опыта пользователей программы медитации в виртуальной реальности.

Мы проведем качественную оценку с помощью включенного наблюдения и полуструктурированных интервью, а также фокус-группы с участниками. В качественной части исследования будет проанализирован опыт пользователей услуг, вовлеченность и проблемы на протяжении всего исследования. Включенное наблюдение будет использоваться для обеспечения контекста для интервью. Это также поможет наблюдать за вовлеченностью клиентов, их использованием, выражениями, физическими движениями и барьерами.
После вмешательства (4 недели)
Изменения в тренажерном заболевании, измеренные с помощью вопросника симуляторного заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства

Оценить приемлемость участниками программы медитации под руководством виртуальной реальности.

Опросник симулятора болезни представляет собой шкалу из 16 пунктов, которая широко используется для оценки симулятора болезни.
Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства
Изменения чувства одиночества, измеренные с помощью вопросника одиночества Калифорнийского университета-3 (UCLA-3).
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства

Оценить влияние программы медитации в виртуальной реальности на чувство одиночества, измеренное по шкале одиночества Калифорнийского университета-3 (UCLA из 3 пунктов).

Шкала одиночества, состоящая из трех пунктов, представляет собой анкету, заполняемую интервьюером, разработанную на основе пересмотренной шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Каждый вопрос оценивается по 3-балльной шкале: 1 = почти никогда; 2 = Иногда; 3 = Часто. Все пункты суммируются, чтобы дать общий балл.

Более высокие баллы указывают на большее чувство одиночества
Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства
Изменения симптомов качества сна по Афинской шкале бессонницы (AIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства

Оценить влияние программы медитации в виртуальной реальности на качество сна у пожилых людей.

Каждый пункт оценивается по 4-балльной числовой шкале оценки (NRS, где 0 = нет проблем вообще, а 3 = очень серьезная проблема). Сумма баллов варьируется от 0 до 24 в AIS-8 и от 0 до 15 в AIS-5. Более высокие баллы по этим показателям AIS указывают на то, что у респондентов наблюдаются тяжелые симптомы бессонницы.
Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства
Изменения симптомов качества жизни у пожилых людей, измеренные с помощью европейского показателя качества жизни (Euro-QoL).
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства

Оценить влияние программы медитации виртуальной реальности на качество жизни пожилых людей.

Описательные данные из 5 аспектов Части I могут быть использованы для создания профиля качества жизни субъекта, связанного со здоровьем. Часть II оценивается от 0 (наихудшее состояние здоровья, какое только можно вообразить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, какое только можно вообразить). Оценка из Части II может использоваться для отслеживания изменений состояния здоровья на индивидуальном или групповом уровне с течением времени (McDowell & Newell, 1996).
Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства
Изменения в ощущении присутствия, измеренные с помощью опросника ITC-Sense of Presence Inventory
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства
Опросник ITC-Sense of Presence Inventory представляет собой самоотчет о присутствии для оценки эмпирических аспектов иммерсивных технологий.
Исходный уровень, один раз в неделю во время вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lady Davis Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IUSMD-21-48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования VR-медитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться