Auswirkungen der Virtual-Reality-Meditation bei älteren Erwachsenen
Auswirkungen der Virtual-Reality-Meditation bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montréal, Kanada
- Lady Davis Institute/ Jewish General Hospital
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt im Großraum Montreal und kann Englisch oder Französisch sprechen
- Wahrgenommener Stress-Score (PSS) gleich oder größer als 10
- Über >=60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Epilepsie, Schizophrenie, Hirntumor
- Geschichte von wiederkehrenden Migräne oder Krampfanfällen oder TBI im vergangenen Jahr
- Substanzgebrauchsstörungen im letzten Jahr
- Psychiatrische Krankenhausaufenthalte im letzten Jahr.
- Akute psychotische Symptome
- Akute Selbstmordgedanken oder -absichten
- Glaukom
- PTBS
- Änderungen an psychoaktiven Medikamenten in den letzten 4 Wochen
- Alkohol-, Koffein- oder Cannabiskonsum innerhalb von 24 Stunden vor der Sitzung oder Nikotinkonsum innerhalb von 15 Minuten nach der Sitzung
- Schwerhörigkeit
- Erholungsphase nach jeder Augenoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention: Achtsamkeitsgruppe für virtuelle Realität
Die Intervention dauert 4 Wochen, zweimal pro Woche, 15 Minuten/Sitzung VR-Achtsamkeits-Interventionsgruppe.
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Dieses 4-wöchige VR-Programm verwendet die Oculus Pro-Quest 2-Headsets für die 15-minütige VR-Meditation im Sitzen zweimal pro Woche für insgesamt 8 Sitzungen über die 4 Wochen.
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe Warteliste
Diese Teilnehmer werden auf einer Warteliste stehen, um das VR-geführte Meditationsprogramm zu erhalten, nachdem die Datenerfassung abgeschlossen ist (nach den 4 Wochen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Stresswerte, gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS) für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Bewertung der Wirksamkeit des Virtual-Reality-Meditationsprogramms beim Stressabbau bei älteren Erwachsenen. Die Werte auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen. |
Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Angstsymptome, gemessen anhand des Fragebogens Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Bewertung der Auswirkungen des Virtual-Reality-Meditationsprogramms auf Angstsymptome bei älteren Erwachsenen. Die Werte auf dem GAD-7 reichen von 0-21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen. |
Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Veränderungen der Depressionssymptome, gemessen anhand der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-Skala für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Bewertung der Auswirkungen des Virtual-Reality-Meditationsprogramms auf Depressionssymptome bei älteren Erwachsenen. Die Werte auf dem PHQ-9 können zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen. |
Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Symptome von Achtsamkeitsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Bewertung der Auswirkungen des Virtual-Reality-Meditationsprogramms auf die Achtsamkeitsfähigkeiten bei älteren Erwachsenen. Facet Mindfulness Questionnaire – Short Form (FFMQ-SF) ist eine 24-Punkte-Skala, die verwendet wird, um zu beurteilen, ob Achtsamkeit mit einer Abnahme der klinischen Symptome von Depression, Angst und Stress zusammenhängt. |
Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Qualitative Komponente: Teilnehmende Beobachtung, halbstrukturierte Interviews und eine Fokusgruppe mit Teilnehmern.
Zeitfenster: Postintervention (4 Wochen)
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Qualitative Interviews, um die Erfahrungen der Benutzer mit dem Virtual-Reality-Meditationsprogramm zu untersuchen. Wir werden qualitative Bewertungen durch teilnehmende Beobachtung und halbstrukturierte Interviews und eine Fokusgruppe mit den Teilnehmern durchführen. Der qualitative Teil der Studie wird die Erfahrungen, das Engagement und die Herausforderungen der Servicenutzer während der gesamten Studie analysieren. Teilnehmende Beobachtung wird verwendet, um einen Kontext für die Interviews bereitzustellen. Es wird auch helfen, das Engagement, die Nutzung, den Ausdruck, die körperlichen Bewegungen und die Barrieren der Klienten zu beobachten. |
Postintervention (4 Wochen)
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Änderungen der Simulatorkrankheit, gemessen mit dem Simulatorkrankheitsfragebogen
Zeitfenster: Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Um die Akzeptanz der Teilnehmer des geführten Meditationsprogramms in virtueller Realität zu bewerten. Der Simulatorkrankheitsfragebogen ist eine 16-Punkte-Skala, die häufig zur Beurteilung der Simulatorkrankheit verwendet wird. |
Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Veränderungen der Einsamkeitsgefühle, gemessen mit dem Einsamkeitsfragebogen der University of California-3 (UCLA-3).
Zeitfenster: Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Bewertung der Auswirkungen des Virtual-Reality-Meditationsprogramms auf das Gefühl der Einsamkeit, gemessen anhand der Einsamkeitsskala der University of California-3 (UCLA 3-Item). Die Three-Item Loneliness Scale ist ein vom Interviewer verwalteter Fragebogen, der aus der Revised UCLA Loneliness Scale entwickelt wurde. Jede Frage wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet: 1 = Kaum jemals; 2 = Manchmal; 3 = Oft. Alle Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Höhere Werte weisen auf ein größeres Gefühl der Einsamkeit hin |
Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Veränderungen der Symptome der Schlafqualität, gemessen mit der Athens Insomnia Scale (AIS)
Zeitfenster: Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Bewertung der Auswirkungen des Virtual-Reality-Meditationsprogramms auf die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen numerischen Bewertungsskala bewertet (NRS; wobei 0 = überhaupt kein Problem und 3 = sehr ernstes Problem). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24 beim AIS-8 und von 0 bis 15 beim AIS-5. Höhere Werte bei diesen AIS-Maßnahmen weisen darauf hin, dass die Responder schwere Schlaflosigkeitssymptome aufweisen. |
Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Veränderungen der Symptome der Lebensqualität bei älteren Erwachsenen, gemessen mit dem European Quality of Life (Euro-QoL)-Maß.
Zeitfenster: Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Bewertung der Auswirkungen des Virtual-Reality-Meditationsprogramms auf die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen. Anhand deskriptiver Daten aus den 5 Dimensionen von Teil I kann ein gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsprofil für den Probanden erstellt werden. Teil II wird von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand) bewertet. Die Punktzahl aus Teil II kann verwendet werden, um gesundheitliche Veränderungen auf individueller oder Gruppenebene im Laufe der Zeit zu verfolgen (McDowell & Newell, 1996). |
Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Veränderungen im Präsenzgefühl, gemessen mit dem ITC-Sense of Presence Inventory
Zeitfenster: Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Das ITC-Sense of Presence Inventory ist eine Selbstauskunftsmessung zur Bewertung von Erfahrungsaspekten immersiver Technologie.
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Baseline, einmal wöchentlich während der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUSMD-21-48
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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