Efeitos da meditação de realidade virtual em adultos mais velhos
Efeitos da meditação de realidade virtual em adultos mais velhos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montréal, Canadá
- Lady Davis Institute/ Jewish General Hospital
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Viver na área metropolitana de Montreal e falar inglês ou francês
- Pontuação de Estresse Percebido (PSS) igual ou superior a 10
- Mais >= 60 anos de idade
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de epilepsia, esquizofrenia, tumor cerebral
- História de enxaquecas recorrentes ou convulsões ou TCE no último ano
- Transtornos por uso de substâncias no último ano
- Internações psiquiátricas no último ano.
- Sintomas psicóticos agudos
- Ideação ou intenção suicida aguda
- Glaucoma
- TEPT
- Mudanças para medicamentos psicoativos nas últimas 4 semanas
- Consumo de álcool, cafeína ou cannabis nas 24 horas anteriores à sessão ou consumo de nicotina nos 15 minutos anteriores à sessão
- Deficiência auditiva importante
- Fase de recuperação de qualquer cirurgia ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção: Grupo de Mindfulness em Realidade Virtual
A intervenção será de 4 semanas, duas vezes por semana, grupo de intervenção VR-mindfulness de 15 minutos/sessão.
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Este programa de RV de 4 semanas usará os fones de ouvido Oculus Pro-Quest 2 para a meditação de RV sentada de 15 minutos duas vezes por semana para um total de 8 sessões ao longo de 4 semanas.
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Sem intervenção: Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Esses participantes ficarão em uma lista de espera para receber o programa de meditação guiada por RV após a conclusão da coleta de dados (após as 4 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos escores de estresse medidos pela Escala de Estresse Percebido (PSS) para grupo de tratamento versus grupo de controle
Prazo: Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Avaliar a eficácia do programa de meditação com realidade virtual na redução do estresse em idosos. As pontuações no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido. |
Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos sintomas de ansiedade medidos pelo questionário Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) para grupo de tratamento versus grupo de controle
Prazo: Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Avaliar os efeitos do programa de meditação em realidade virtual sobre os sintomas de ansiedade em idosos. As pontuações no GAD-7 variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave. |
Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Alterações nos sintomas de depressão medidos pela escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) para grupo de tratamento versus grupo de controle
Prazo: Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Avaliar os efeitos do programa de meditação em realidade virtual sobre os sintomas de depressão em idosos. As pontuações no PHQ-9 podem variar de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave. |
Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos sintomas das habilidades de atenção plena
Prazo: Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Avaliar os efeitos do programa de meditação com realidade virtual nas habilidades de mindfulness em idosos. Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) é uma escala de 24 itens usada para avaliar se a atenção plena está relacionada a uma diminuição nos sintomas clínicos de depressão, ansiedade e estresse. |
Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Componente Qualitativa: Observação participante, entrevistas semiestruturadas e grupo focal com participantes.
Prazo: Pós-intervenção (4 semanas)
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Entrevistas qualitativas para examinar a experiência dos usuários do programa de meditação de realidade virtual. Faremos avaliações qualitativas por meio de observação participante e entrevistas semi-estruturadas e um grupo focal com os participantes. A parte qualitativa do estudo analisará a experiência, o engajamento e os desafios dos usuários do serviço ao longo do estudo. A observação participante será usada para fornecer um contexto para as entrevistas. Também ajudará a observar o envolvimento, o uso, as expressões, os movimentos físicos e as barreiras dos clientes. |
Pós-intervenção (4 semanas)
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Mudanças na doença do simulador conforme medido pelo Questionário de Doença do Simulador
Prazo: Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Avaliar a aceitabilidade dos participantes do programa de meditação guiada por realidade virtual. O Simulator Sickness Questionnaire é uma escala de 16 itens que é amplamente utilizada para avaliar a doença do simulador. |
Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Mudanças nos sentimentos de solidão medidos pelo questionário de solidão de itens da Universidade da Califórnia-3 (UCLA-3)
Prazo: Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Avaliar os efeitos do programa de meditação de realidade virtual sobre sentimentos de solidão medidos por meio da escala de solidão da Universidade da Califórnia-3 (UCLA 3 itens). A Escala de Solidão de Três Itens é um questionário administrado por entrevistador desenvolvido a partir da Escala de Solidão da UCLA Revisada. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 3 pontos: 1 = Quase nunca; 2 = Algumas vezes; 3 = Frequentemente. Todos os itens são somados para dar uma pontuação total. Pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de solidão |
Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Alterações nos sintomas da qualidade do sono medidos pela Escala de Insônia de Atenas (AIS)
Prazo: Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Avaliar os efeitos do programa de meditação com realidade virtual na qualidade do sono de idosos. Cada item é classificado em uma escala numérica de 4 pontos (NRS; onde 0 = nenhum problema e 3 = problema muito sério). Os escores totais variam de 0 a 24 no AIS-8 e de 0 a 15 no AIS-5. Pontuações mais altas nessas medidas de AIS indicam que os respondedores têm sintomas graves de insônia. |
Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Alterações nos sintomas de qualidade de vida em adultos mais velhos, conforme medido pela medida europeia de qualidade de vida (Euro-QoL).
Prazo: Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Avaliar os efeitos do programa de meditação com realidade virtual na qualidade de vida de idosos. Dados descritivos das 5 dimensões da Parte I podem ser usados para gerar um perfil de qualidade de vida relacionada à saúde para o sujeito. A Parte II é pontuada de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável). A pontuação da Parte II pode ser usada para rastrear mudanças na saúde, em nível individual ou de grupo, ao longo do tempo (McDowell & Newell, 1996). |
Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Mudanças no senso de presença medidos pelo ITC-Sense of Presence Inventory
Prazo: Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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O ITC-Sense of Presence Inventory é uma medida de presença de autorrelato para avaliar aspectos experienciais da tecnologia imersiva.
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Linha de base, uma vez por semana durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUSMD-21-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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